Chidamida Plus R-Chop em linfoma de células B grande e de células B grandes diagnosticadas com outros subtipos moleculares

Critérios de inclusão:

• Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para a inscrição:

  1. ≥ 18 anos de idade;
  2. Linfoma difuso de grandes células B diagnosticadas por diagnóstico patológico de acordo com os critérios de classificação da OMS 2016;
  3. A subtipagem molecular, determinada através do sequenciamento de alto rendimento de tecido patológico ou sangue periférico, é categorizado como o "outro" subtipo;
  4. A imuno -histoquímica revelou superexpressão de MYC e BCL2: MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50%;
  5. As lesões mensuráveis ​​identificadas na imagem transversal por meio de modalidades de diagnóstico (tomografia computadorizada [TC] ou ressonância magnética [ressonância magnética]) são definidas como a presença de pelo menos uma lesão bidimensional com um diâmetro transversal máximo (GTD) ≥1,5 cm, irrespectivo do curto diâmetro;
  6. A pontuação de status de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) é ≤2 ；
  7. A função hepática adequada é definida como: total de bilirrubina (TBIL) ≤ 3 vezes o limite superior do normal (ULN); Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤5 × ULN; fosfatase alcalina (ALP) ≤ 5 × ULN; Creatinina sérica ≤ 1,5 × ULN ou depuração creatinina ≥ 35 ml/min, calculada pela fórmula Cockcroft-Gault;

  8. Participação voluntária com vontade de fornecer os dados de tratamento acima mencionados, acompanhados por um formulário de consentimento informado assinado e datado.

     Critérios de exclusão:

• Os pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

  1. Atualmente matriculado em outro ensaio clínico ；
  2. Recebeu tratamento prévio de linfoma com regimes alternativos antes da inscrição;
  3. Presença de tumores malignos simultâneos;
  4. Considerado inelegível para a participação pelo julgamento do investigador ；
  5. Presença de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos graves que podem prejudicar a capacidade de fornecer consentimento informado e/ou afetar o relatório ou observação de eventos adversos ；
  6. Pacientes não conseguirem atender aos requisitos de acompanhamento ；
  7. Mulheres grávidas ou lactantes e pacientes com potencial que não estão dispostos a usar contracepção;
  8. Infecção ativa ou HBV não controlado (HBSAG positivo e/ou HBCAB positivo e HBV DNA positivo), HCV positivo