- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06891183
Perkutánní tepelná ablace v plicních nádorech (Radiofrequency)
Perkutánní tepelná ablace při léčbě rakoviny plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt rakoviny plic je jedním z nejvyšších na světě. V Egyptě je rakovina plic třetí běžná rakovina a nejsmrtelnější malignita v Egyptě. Kde je zodpovědný za 16,9% a 3,8% všech rakovin u mužů a žen.
Chirurgie je všeobecně přijímána jako nejlepší volba terapie ve fázi 1 Nemala v malém karcinomu plic, je to založeno na příznivých výsledcích pozorovaných u pacientů, kteří byli chirurgicky léčeni. Chirurgický zákrok je však často vysoce rizikový postup kvůli několika komorbiditám ovlivňujícím tuto kohortu pacientů.
Proto neinvazivní lokální léčba, která umožňuje zabránit resekci fungujícího parenchymu nebo prodlouženého klíčového bodu generální Anaethesia Represerata při řízení pacientů, kteří nejsou způsobilí pro chirurgický zákrok.
Ablativní technologie využívají několik zdrojů energie a různých zařízení k poškození cílené tkáně pomocí buď radiofrekvenční ablace (RFA) nebo mikrovlnné ablace (MWA), což jsou mini-invazivní postupy, když dodávají energii do nádoru prostřednictvím jednoho nebo více perkutánních jehel.
Cílem TA je vyvolat cílené poškození tkáně zahříváním buněk na +60 Celsia, aby se získala úplná nekróza nádoru a okolní tkáně, může být TA prováděna buď při vědomé sedaci nebo celkové anaethesii, aby se zabránilo bolesti způsobené vložením jehly a zahříváním tkání.
Počítačová tomografie je dnes pouze přesnou metodou obrazu pro plic TA, CT zaručuje přímý následnou zákrok. Evaluace ablace a neprůhlednost podzemního skla je indikátorem rozsahu ablace dosažené v nádoru na nádor
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Telefonní číslo: 1200742058
- E-mail: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Abdulrahman F Ali, Resident
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina plic menší než 5 cm
- Metastázy do plic
- pacienti s rakovinou plic a více komorbiditů, kteří jsou nevhodný pro operaci
Kritéria pro vyloučení:
- Rakovina plic větší než 5 cm
- nebo více
- Pacienti, kteří nemohou tolerovat umístění jehly vedené CT pro tepelnou ablaci plicních nádorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Tepelná ablace nádorů plic
|
Perkutánní radiofrekvenční ablace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a úspěch
Časové okno: 1 rok
|
Stanovení velikosti nádoru v CM po tepelné ablaci při léčbě pacientů, kteří jsou nevhodný pro chirurgický zákrok nebo mají nádory menší než 5 cm nebo metastázy do plic
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdulrahman F Ali, Assiut university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Radiofrequency ablation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan