- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06891183
Perkutaaninen lämmön ablaatio keuhkokasvaimissa (Radiofrequency)
Perkutaaninen lämmön ablaatio keuhkosyövän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän esiintyvyys on yksi maailman korkeimmista. Egyptin keuhkosyöpä on kolmas yleinen syöpä ja Egyptin tappavin pahanlaatuisuus. Jos se on vastuussa 16,9% ja 3,8% kaikista syöpistä miehillä ja naisilla.
Leikkaus hyväksytään yleisesti parhaaksi hoidon valinnaksi vaiheen 1 pienessä keuhkosyövässä, tämä perustuu suotuisiin tuloksiin, joita havaitaan kirurgisesti hoidettujen potilailla. Leikkaus on kuitenkin usein korkean riskin toimenpide, koska useat tähän potilasryhmään vaikuttavat lisävaikutukset.
Siksi ei -invasiivinen paikallinen hoito, joka mahdollistaa toiminnan parenkyyman resektion tai pitkittyneen yleisen anaethesian resektion välttämisen, edustavat avainkohtaa potilaiden hoidossa, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaukseen.
Ablatiivisissa tekniikoissa käytetään useita energialähteitä ja erilaisia laitteita kohdennettujen kudoksen vaurioittamiseen joko radiotaajuus-ablaatiolla (RFA) tai mikroaalto-ablaatiolla (MWA), jotka ovat mini-invasiivisia toimenpiteitä, koska ne toimittavat energiaa kasvaimeen yhden tai useita perkutaanisia neuloja.
TA: n tavoitteena on indusoida kohdennettuja kudosvaurioita lämmittämällä solut +60 celsiusan saamiseksi kasvaimen ja ympäröivän kudoksen täydellisen nekroosin saamiseksi, TA voidaan suorittaa joko tietoisen sedaation tai yleisen anaethesian alla neulan asettamisen ja kudoksen lämmityksen aiheuttaman kivun välttämiseksi.
Tietokonetomografia on nykyään vain tarkka kuvaohjeet keuhkojen TA: lle, CT takaa suoran prosessin jälkeisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Puhelinnumero: 1200742058
- Sähköposti: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdulrahman F Ali, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkosyöpä, joka on alle 5 cm
- metastaasit keuhkoihin
- Potilaat, joilla on keuhkosyöpä ja useita lisävaikutuksia, jotka ovat soveltumattomia leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5 cm: n keuhkosyöpä
- Keuhkosyövän vaihe II tai enemmän
- Potilaat, jotka eivät voi sietää CT: n ohjaamista neulan sijoittamista keuhkokasvaimien lämmön ablaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas
Keuhkokasvaimien lämpöhyökkäys
|
Perkutaaninen radiotaajuinen ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus ja menestys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kasvaimen koon määrittäminen CM: ssä lämmön ablaation jälkeen potilaiden hoidossa, jotka eivät ole leikkauksen yhteydessä tai joilla on pienempi kuin 5 cm tai etäpesäke keuhkoihin
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdulrahman F Ali, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radiofrequency ablation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .