- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06891183
Perkutan termisk ablation i lungetumorer (Radiofrequency)
Perkutan termisk ablation ved behandling af lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af lungekræft er en af de højeste i verden. I Egypten er lungekræft den tredje almindelige kræft og den mest dødelige malignitet i Egypten. Hvor det er ansvarligt for henholdsvis 16,9% og 3,8% af alle kræftformer hos mænd og kvinder.
Kirurgi accepteres universelt som det bedste valg af terapi i fase 1 ikke lille lungekræft, dette er baseret på gunstige resultater observeret hos patienter, der er blevet kirurgisk behandlet. Imidlertid er kirurgi ofte høj risikoprocedure på grund af flere komorbiditeter, der påvirker denne kohort af patienter.
Derfor ikke er invasiv lokal behandling, der gør det muligt at undgå resektion af fungerende parenchyma eller langvarig generel anaethesia -repræsentant nøglepunkt i behandling af patienter, der ikke er berettigede til operation.
De ablative teknologier bruger flere energikilder og forskellige enheder til at beskadige målrettet væv ved hjælp af enten radiofrekvensablation (RFA) eller mikrobølgeablation (MWA), som er mini-invasive procedurer, når de leverer energi til tumor gennem enkelt eller flere perkutane nåle.
Målet med TA er at inducere målrettet vævsskade ved opvarmningsceller til +60 celsius for at opnå en komplet nekrose af tumor og omgivende væv, kan TA udføres under enten bevidst sedation eller generel anaethesi for at undgå smerter forårsaget af nålindsættelse og vævsvarme.
Computertomografi er i dag kun nøjagtig billedvejledningsmetode til lunge TA, CT garanterer en direkte post-procedure. Evaluering af ablation, og jordglasopacitet er en indikator for omfanget af ablation opnået for tumor
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Telefonnummer: 1200742058
- E-mail: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Abdulrahman F Ali, Resident
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lungekræft mindre end 5 cm
- metastase til lungen
- Patienter med lungekræft og flere komorbiditeter, der er uegnet til operation
Ekskluderingskriterier:
- Lungekræft større end 5 cm
- Lungekræft fase II eller mere
- Patienter, der ikke kan tolerere CT -guidet nålplacering for termisk ablation af lungetumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
Termisk ablation af lungetumorer
|
Perkutan radiofrekvensablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed og succes
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse af tumorstørrelse i CM efter termisk ablation i behandling af patienter, der er uegnet til operation eller har tumorer mindre end 5 cm eller metastase til lungen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdulrahman F Ali, Assiut university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Radiofrequency ablation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater