- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06891183
Percutane thermische ablatie bij longtumoren (Radiofrequency)
Percutane thermische ablatie bij de behandeling van longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van longkanker is een van de hoogste ter wereld. Bij Egypte is longkanker de derde gemeenschappelijke kanker en de meest dodelijke maligniteit in Egypte. Waar het verantwoordelijk is voor respectievelijk 16,9% en 3,8% van alle kankers bij mannen en vrouwen.
Chirurgie wordt universeel geaccepteerd als de beste therapiekeuze bij stadium 1, niet -kleine longkanker, dit is gebaseerd op gunstige resultaten die worden waargenomen bij patiënten die chirurgisch zijn behandeld. Chirurgie is echter vaak een hoog risico -procedure vanwege verschillende comorbiditeiten die dit cohort van patiënten beïnvloeden.
Daarom is niet -invasieve lokale behandeling die het mogelijk maakt om resectie van functionerend parenchym of langdurige algemene Anaethesia representa belangrijk punt te voorkomen in het beheer van patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie.
De ablatieve technologieën maken gebruik van verschillende energiebronnen en verschillende apparaten om gericht weefsel te beschadigen met behulp van radiofrequentieablatie (RFA) of microgolfablatie (MWA) die mini-invasieve procedures zijn, omdat ze energie leveren aan tumor door enkele of meerdere percutane naalden.
Het doel van TA is om gerichte weefselschade te induceren door cellen te verwarmen tot +60 Celsius om een volledige necrose van tumor en omliggende weefsel, TA te verkrijgen, kan worden uitgevoerd onder bewuste sedatie of algemene anaethesia om pijn te voorkomen die wordt veroorzaakt door het inbrengen van naald en weefselverwarming.
Computertomografie is tegenwoordig alleen een nauwkeurige methode voor beeldgeleiding voor Lung TA, CT garandeert een directe post-procedure. Evaluatie van ablatie, en grondglas opaciteit is een indicator voor de mate van ablatie die wordt bereikt tot tumor
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Telefoonnummer: 1200742058
- E-mail: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Abdulrahman F Ali, Resident
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- longkanker kleiner dan 5 cm
- metastase naar de long
- Patiënten met longkanker en meerdere comorbiditeiten die ongeschikt zijn voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- longkanker groter dan 5 cm
- longkanker stadium II of meer
- Patiënten die geen CT -geleide naaldplaatsing kunnen verdragen voor thermische ablatie van longtumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Thermische ablatie van longtumoren
|
Percutane radiofrequente ablatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid en succes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaling van de tumorgrootte in CM na thermische ablatie bij de behandeling van patiënten die ongeschikt zijn voor een operatie of tumoren kleiner zijn dan 5 cm of metastase naar de long
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdulrahman F Ali, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Radiofrequency ablation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .