- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06891183
Perkutan termisk ablation i lungtumörer (Radiofrequency)
Perkutan termisk ablation vid behandling av lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av lungcancer är en av de högsta i världen. I Egypten är lungcancer den tredje vanliga cancer och den mest dödliga maligniteten i Egypten. Där det är ansvarigt för 16,9% och 3,8% av alla cancer hos män respektive kvinnor.
Kirurgi accepteras allmänt som det bästa valet av terapi i icke -liten lungcancer i steg 1, detta är baserat på gynnsamma resultat som observerats hos patienter som har behandlats kirurgiskt. Men kirurgi är ofta hög riskförfarande på grund av flera komorbiditeter som påverkar denna kohort av patienter.
Därför icke -invasiv lokal behandling som gör det möjligt att undvika resektion av fungerande parenkym eller långvarig allmän anaethesia representans nyckelpunkt i hanteringen av patienter som inte är berättigade till operation.
De ablativa teknologierna använder flera energikällor och olika anordningar för att skada riktad vävnad med antingen radiofrekvensablation (RFA) eller mikrovågsablation (MWA) som är mini-invasiva procedurer när de levererar energi till tumör genom enstaka eller flera perkutana nål.
Målet med TA är att inducera riktad vävnadsskada genom att värma celler till +60 Celsius för att erhålla en fullständig nekros av tumör och omgivande vävnad, TA kan utföras under antingen medveten sedation eller allmän anaethesi för att undvika smärta orsakad av nålinsättning och vävnadsuppvärmning.
Beräknad tomografi är idag endast korrekt bildvägledning för lung TA, CT garanterar en direkt postprocedur. Utvärdering av ablation, och markglasets opacitet är en indikator på omfattningen av ablation som uppnås till tumör
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Telefonnummer: 1200742058
- E-post: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Abdulrahman F Ali, Resident
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- lungcancer mindre än 5 cm
- metastas till lungan
- Patienter med lungcancer och flera komorbiditeter som är olämpliga för operation
Uteslutningskriterier:
- lungcancer större än 5 cm
- Lungcancer Steg II eller mer
- Patienter som inte kan tolerera CT -guidad nålplacering för termisk ablation av lungtumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Termisk ablation av lungtumörer
|
Perkutan radiofrekvensablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet och framgång
Tidsram: 1 år
|
Bestämning av tumörstorlek i cm efter termisk ablation vid behandling av patienter som är olämpliga för operation eller har tumörer mindre än 5 cm eller metastaser till lungan
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdulrahman F Ali, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Radiofrequency ablation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .