- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06891183
Perkutane thermische Ablation in Lungentumoren (Radiofrequency)
Perkutane thermische Ablation bei der Behandlung von Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Lungenkrebs ist eine der höchsten der Welt. Bei Ägypten ist Lungenkrebs der dritte gemeinsame Krebs und die tödlichste Malignität in Ägypten. Wo es für 16,9% und 3,8% aller Krebsarten bei Männern bzw. Frauen verantwortlich ist.
Die Operation wird allgemein als die beste Wahl der Therapie bei nicht kleinem Lungenkrebs im Stadium 1 anerkannt. Dies basiert auf günstigen Ergebnissen, die bei Patienten, die chirurgisch behandelt wurden, beobachtet wurden. Eine Operation ist jedoch häufig ein hohes Risikoverfahren aufgrund mehrerer Komorbiditäten, die diese Kohorte von Patienten betreffen.
Daher eine nicht invasive lokale Behandlung, die es ermöglicht, die Resektion des funktionierenden Parenchyms oder eine verlängerte allgemeine Anaethesie zu vermeiden, stellen den wichtigsten Punkt bei der Behandlung von Patienten dar, die nicht für eine Operation berechtigt sind.
Die Ablativtechnologien verwenden verschiedene Energiequellen und verschiedene Geräte, um das Zielgewebe entweder mit der Funkfrequenzablation (RFA) oder der Mikrowellenablation (MWA) zu beschädigen, die Mini-invasive Verfahren sind, da sie durch einzelne oder mehrere Perkutannadeln Energie zum Tumor liefern.
Das Ziel von TA ist es, gezielte Gewebeschäden durch Erhitzen von Zellen auf +60 Celsius zu induzieren, um eine vollständige Nekrose des Tumors und des umgebenden Gewebes zu erhalten. TA kann entweder unter bewusster Sedierung oder allgemeiner Anaethesie durchgeführt werden, um Schmerzen zu vermeiden, die durch Nadelinsertion und Gewebeerwärmung verursacht werden.
Die Computertomographie ist heute nur eine genaue Bildanleitung für Lungen-TA, CT garantiert eine direkte Nachbewertung. Bewertung der Ablation, und die Opazität von Bodenglas ist ein Indikator für das Ausmaß der Ablation, die dem Tumor erreicht wird
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Telefonnummer: 1200742058
- E-Mail: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Abdulrahman F Ali, Resident
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenkrebs kleiner als 5 cm
- Metastasierung zur Lunge
- Patienten mit Lungenkrebs und mehreren Komorbiditäten, die für die Operation nicht geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Lungenkrebs größer als 5 cm
- Lungenkrebs Stadium II oder mehr
- Patienten, die keine CT -Führung der Nadelplatzierung für die thermische Ablation von Lungentumoren tolerieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
Wärmeablation von Lungentumoren
|
Perkutane Hochfrequenzablation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit und Erfolg
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmung der Tumorgröße in CM nach thermischer Ablation bei der Behandlung von Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind oder Tumoren von weniger als 5 cm oder Metastasierung zur Lunge haben
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdulrahman F Ali, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Radiofrequency ablation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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