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Ablation thermique percutanée dans les tumeurs pulmonaires (Radiofrequency)

17 mars 2025 mis à jour par: Abdelrahman mohamed farid abdelrahman ali, Assiut University

Ablation thermique percutanée dans le traitement du cancer du poumon

Le cancer du poumon a une incidence élevée à l'échelle mondiale, l'Égypte le présentant comme le troisième cancer le plus courant et le plus mortel, affectant 16,9% des hommes et 3,8% des femmes. Bien que la chirurgie soit le traitement préféré du cancer du poumon non à petites cellules de stade 1 en raison de résultats positifs, il comporte des risques significatifs en raison des comorbidités des patients. Les traitements non invasifs comme l'ablation par radiofréquence (RFA) et l'ablation par micro-ondes (MWA) sont des alternatives pour ceux qui ne sont pas en mesure de subir une intervention chirurgicale. Ces techniques utilisent de l'énergie pour détruire les tissus tumoraux avec un minimum d'invasivité et peuvent être guidés par la tomodensitométrie pour assurer une ablation précise.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'incidence du cancer du poumon est l'une des plus élevées au monde. En Égypte, le cancer du poumon est le troisième cancer commun et la malignité la plus mortelle en Égypte. Où il est responsable de 16,9% et 3,8% de tous les cancers chez les hommes et les femmes respectivement.

La chirurgie est universellement acceptée comme le meilleur choix de thérapie dans le cancer du poumon non petit de stade 1, ce qui est basé sur des résultats favorables observés chez les patients traités chirurgicalement. Cependant, la chirurgie est souvent une procédure à haut risque en raison de plusieurs comorbidités affectant cette cohorte de patients.

Par conséquent, un traitement local non invasif qui permet d'éviter la résection du parenchyme fonctionnel ou de l'anaéthésie générale prolongée du point clé dans la prise en charge des patients qui ne sont pas éligibles à la chirurgie.

Les technologies ablatives utilisent plusieurs sources d'énergie et différents appareils pour endommager les tissus ciblés en utilisant l'ablation par radiofréquence (RFA) ou l'ablation par micro-ondes (MWA) qui sont des mini-procédures invasives car elles fournissent de l'énergie à la tumeur par des aiguilles percutanées uniques ou multiples.

Le but de l'AT est d'induire des dommages ciblés sur les tissus en chauffant les cellules à +60 Celsius pour obtenir une nécrose complète de tumeur et de tissus environnants, l'AT peut être effectué sous sédation consciente ou anaéthésie générale pour éviter la douleur causée par l'insertion d'aiguille et le chauffage des tissus.

La tomodensitométrie n'est aujourd'hui que la méthode de guidage d'image précise uniquement pour l'AT pulmonaire, la TDM garantit un post-procédure directe. L'évaluation de l'ablation, et l'opacité du verre moulue est un indicateur de l'étendue de l'ablation réalisée pour tumeur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
          • Abdulrahman F Ali, Resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Cancer du poumon inférieur à 5 cm
  • métastases au poumon
  • les patients atteints de cancer du poumon et les comorbidités multiples qui sont inaptes à la chirurgie

Critères d'exclusion:

  • cancer du poumon supérieur à 5 cm
  • Stade du cancer du poumon II ou plus
  • Les patients qui ne peuvent pas tolérer le placement d'aiguille guidé par la TDM pour l'ablation thermique des tumeurs pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients
Ablation thermique des tumeurs pulmonaires
Ablation percutanée radiofréquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision et succès
Délai: 1 an
Détermination de la taille de la tumeur en CM après ablation thermique dans le traitement des patients qui sont inaptes à la chirurgie ou qui ont des tumeurs inférieures à 5 cm ou des métastases dans le poumon
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdulrahman F Ali, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Radiofrequency ablation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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