- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06891183
Ablation thermique percutanée dans les tumeurs pulmonaires (Radiofrequency)
Ablation thermique percutanée dans le traitement du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence du cancer du poumon est l'une des plus élevées au monde. En Égypte, le cancer du poumon est le troisième cancer commun et la malignité la plus mortelle en Égypte. Où il est responsable de 16,9% et 3,8% de tous les cancers chez les hommes et les femmes respectivement.
La chirurgie est universellement acceptée comme le meilleur choix de thérapie dans le cancer du poumon non petit de stade 1, ce qui est basé sur des résultats favorables observés chez les patients traités chirurgicalement. Cependant, la chirurgie est souvent une procédure à haut risque en raison de plusieurs comorbidités affectant cette cohorte de patients.
Par conséquent, un traitement local non invasif qui permet d'éviter la résection du parenchyme fonctionnel ou de l'anaéthésie générale prolongée du point clé dans la prise en charge des patients qui ne sont pas éligibles à la chirurgie.
Les technologies ablatives utilisent plusieurs sources d'énergie et différents appareils pour endommager les tissus ciblés en utilisant l'ablation par radiofréquence (RFA) ou l'ablation par micro-ondes (MWA) qui sont des mini-procédures invasives car elles fournissent de l'énergie à la tumeur par des aiguilles percutanées uniques ou multiples.
Le but de l'AT est d'induire des dommages ciblés sur les tissus en chauffant les cellules à +60 Celsius pour obtenir une nécrose complète de tumeur et de tissus environnants, l'AT peut être effectué sous sédation consciente ou anaéthésie générale pour éviter la douleur causée par l'insertion d'aiguille et le chauffage des tissus.
La tomodensitométrie n'est aujourd'hui que la méthode de guidage d'image précise uniquement pour l'AT pulmonaire, la TDM garantit un post-procédure directe. L'évaluation de l'ablation, et l'opacité du verre moulue est un indicateur de l'étendue de l'ablation réalisée pour tumeur
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Numéro de téléphone: 1200742058
- E-mail: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Contact:
- Abdulrahman F Ali, Resident
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Cancer du poumon inférieur à 5 cm
- métastases au poumon
- les patients atteints de cancer du poumon et les comorbidités multiples qui sont inaptes à la chirurgie
Critères d'exclusion:
- cancer du poumon supérieur à 5 cm
- Stade du cancer du poumon II ou plus
- Les patients qui ne peuvent pas tolérer le placement d'aiguille guidé par la TDM pour l'ablation thermique des tumeurs pulmonaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients
Ablation thermique des tumeurs pulmonaires
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Ablation percutanée radiofréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision et succès
Délai: 1 an
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Détermination de la taille de la tumeur en CM après ablation thermique dans le traitement des patients qui sont inaptes à la chirurgie ou qui ont des tumeurs inférieures à 5 cm ou des métastases dans le poumon
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdulrahman F Ali, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Radiofrequency ablation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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