- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06891183
Przezskórna ablacja termiczna w guzach płuc (Radiofrequency)
Przezskórna ablacja termiczna w leczeniu raka płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania raka płuc jest jedną z najwyższych na świecie. W egipskim raku płuc jest trzecim powszechnym rakiem i najbardziej śmiertelnym nowotworem złośliwym w Egipcie. Gdzie jest odpowiedzialny za 16,9% i 3,8% wszystkich nowotworów odpowiednio u mężczyzn i kobiet.
Operacja jest powszechnie akceptowana jako najlepszy wybór terapii w stadium 1 bez małego raka płuc, opiera się to na korzystnych wynikach obserwowanych u pacjentów chirurgicznie leczonych. Jednak operacja jest często procedurą wysokiego ryzyka z powodu kilku chorób współistniejących wpływających na tę grupę pacjentów.
Dlatego nie inwazyjne lokalne leczenie, które umożliwia unikanie resekcji funkcjonującej miąższu lub przedłużonego ogólnego anaetezji kluczowy punkt w leczeniu pacjentów, którzy nie kwalifikują się do operacji.
Technologie ablacyjne wykorzystują kilka źródeł energii i różnych urządzeń do uszkodzenia ukierunkowanej tkanki przy użyciu ablacji częstotliwości radiowej (RFA) lub ablacji mikrofalowej (MWA), które są procedurami mini-inwazyjnymi, ponieważ dostarczają energię do guza przez pojedyncze lub wiele igły przezskórne.
Celem TA jest indukcja ukierunkowanego uszkodzenia tkanki przez ogrzewanie komórek do +60 Celsjusza w celu uzyskania całkowitej martwicy guza i otaczającej tkanki, TA można wykonać przy świadomej sedacji lub ogólnej anaetezji, aby uniknąć bólu spowodowanego przez wprowadzenie igły i ogrzewanie tkanki.
Tomografia komputerowa jest dziś jedynie dokładną metodą wskazówek obrazu dla płuc TA, CT gwarantuje bezpośrednią postanowienie. Ocena ablacji, a krycie mielone jest wskaźnikiem zasięgu ablacji osiągniętej dla guza
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Numer telefonu: 1200742058
- E-mail: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Abdulrahman F Ali, Resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rak płuc mniejszy niż 5 cm
- przerzuty do płuc
- Pacjenci z rakiem płuc i wieloma współistnieniami, którzy nie są w stanie operacji
Kryteria wykluczenia:
- Rak płuc większy niż 5 cm
- Rak płuc stadium II lub więcej
- Pacjenci, którzy nie mogą tolerować umieszczenia igły z przewodnikiem CT w celu ablacji termicznej guzów płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Ablacja termiczna guzów płuc
|
Przezskórna ablacja częstotliwości radiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność i sukces
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie wielkości guza w cm po ablacji termicznej w leczeniu pacjentów, którzy nie są w stanie operacji lub mają guzy mniejsze niż 5 cm lub przerzuty do płuc
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdulrahman F Ali, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Radiofrequency ablation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .