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Ablazione termica percutanea nei tumori polmonari (Radiofrequency)

17 marzo 2025 aggiornato da: Abdelrahman mohamed farid abdelrahman ali, Assiut University

Ablazione termica percutanea nel trattamento del carcinoma polmonare

Il carcinoma polmonare ha un'alta incidenza a livello globale, con l'Egitto che lo ha avuto come il terzo cancro più comune e più letale, che colpisce il 16,9% dei maschi e il 3,8% delle femmine. Mentre la chirurgia è il trattamento preferito per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio 1 a causa di esiti positivi, comporta rischi significativi a causa di comorbidità dei pazienti. I trattamenti non invasivi come l'ablazione a radiofrequenza (RFA) e l'ablazione a microonde (MWA) sono alternative per coloro che non sono in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico. Queste tecniche usano energia per distruggere il tessuto tumorale con una minima invasività e possono essere guidate dalla tomografia computerizzata per garantire un'ablazione accurata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza del carcinoma polmonare è una delle più alte al mondo. Nel carcinoma polmonare in Egitto è il terzo tumore comune e la malignità più letale in Egitto. Laddove è responsabile del 16,9% e del 3,8% di tutti i tumori rispettivamente nei maschi e nelle femmine.

La chirurgia è universalmente accettata come la migliore scelta di terapia nel carcinoma polmonare non piccolo in stadio 1, si basa su risultati favorevoli osservati nei pazienti che sono stati trattati chirurgicamente. Tuttavia, la chirurgia è spesso una procedura ad alto rischio a causa di diverse comorbidità che colpiscono questa coorte di pazienti.

Pertanto il trattamento locale non invasivo che consente di evitare la resezione del parenchima funzionante o il punto chiave di rappresentanza generale di Anaetesia generale nella gestione dei pazienti che non sono idonei per l'intervento chirurgico.

Le tecnologie ablative utilizzano diverse fonti di energia e diversi dispositivi per danneggiare il tessuto mirato usando l'ablazione a radiofrequenza (RFA) o l'ablazione a microonde (MWA) che sono procedure mini invasive in quanto forniscono energia al tumore attraverso aghi percutanei singoli o multipli.

L'obiettivo di TA è quello di indurre danni mirati ai tessuti riscaldando le cellule a +60 Celsius per ottenere una necrosi completa del tumore e del tessuto circostante, l'AT può essere eseguita sotto sedazione cosciente o anaethesia generale per evitare il dolore causato dall'inserimento dell'ago e dal riscaldamento dei tessuti.

La tomografia computerizzata è oggi solo un metodo di orientamento dell'immagine accurato per TA polmonare, CT garantisce una valutazione diretta post-procedura dell'ablazione e l'opacità del vetro a terra è un indicatore dell'entità dell'ablazione raggiunta al tumore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contatto:
          • Abdulrahman F Ali, Resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • cancro al polmone inferiore a 5 cm
  • metastasi al polmone
  • pazienti con carcinoma polmonare e comorbilità multiple inadatte alla chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Cancro polmonare più grande di 5 cm
  • Stadio II o più del cancro ai polmoni
  • pazienti che non possono tollerare il posizionamento dell'ago guidato dalla TC per l'ablazione termica dei tumori polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Ablazione termica dei tumori polmonari
Radiazione: Ablazione termica percutanea dei tumori polmonari
Ablazione percutanea della radiofrequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione e successo
Lasso di tempo: 1 anno
Determinazione della dimensione del tumore in CM dopo l'ablazione termica nel trattamento di pazienti inadatti alla chirurgia o che hanno tumori inferiori a 5 cm o metastasi al polmone
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdulrahman F Ali, Assiut university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Radiofrequency ablation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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