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Ablación térmica percutánea en tumores pulmonares (Radiofrequency)

17 de marzo de 2025 actualizado por: Abdelrahman mohamed farid abdelrahman ali, Assiut University

Ablación térmica percutánea en el tratamiento del cáncer de pulmón

El cáncer de pulmón tiene una alta incidencia a nivel mundial, y Egipto lo tiene como el tercer cáncer más común y más letal, que afecta al 16.9% de los hombres y el 3.8% de las mujeres. Si bien la cirugía es el tratamiento preferido para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio 1 debido a resultados positivos, conlleva riesgos significativos debido a las comorbilidades del paciente. Los tratamientos no invasivos como la ablación por radiofrecuencia (RFA) y la ablación por microondas (MWA) son alternativas para aquellos que no pueden someterse a una cirugía. Estas técnicas usan energía para destruir el tejido tumoral con una invasividad mínima y pueden guiarse por tomografía computarizada para garantizar una ablación precisa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La incidencia de cáncer de pulmón es una de las más altas del mundo. En Egipto, el cáncer de pulmón es el tercer cáncer común y la malignidad más letal en Egipto. Donde es responsable del 16,9% y el 3.8% de todos los cánceres en hombres y mujeres respectivamente.

La cirugía es universalmente aceptada como la mejor opción de terapia en el cáncer de pulmón no pequeño en estadio 1, esto se basa en resultados favorables observados en pacientes que han sido tratados quirúrgicamente. Sin embargo, la cirugía a menudo es un procedimiento de alto riesgo debido a varias comorbilidades que afectan esta cohorte de pacientes.

Por lo tanto, el tratamiento local no invasivo que hace posible evitar la resección del parénquima en funcionamiento o el punto clave de representación general de anaethesia prolongada en el manejo de pacientes que no son elegibles para la cirugía.

Las tecnologías ablativas utilizan varias fuentes de energía y diferentes dispositivos para dañar el tejido dirigido utilizando la ablación por radiofrecuencia (RFA) o la ablación por microondas (MWA) que son procedimientos mini invasivos, ya que entregan energía al tumor a través de agujas percutáneas únicas o múltiples.

El objetivo de TA es inducir el daño tejido dirigido al calentar las células a +60 Celsius para obtener una necrosis completa de tumor y tejido circundante, TA puede realizarse bajo sedación consciente o anaetesia general para evitar el dolor causado por la inserción de la aguja y el calentamiento del tejido.

La tomografía computarizada es hoy solo un método de orientación de imagen preciso para TA pulmonar, CT garantiza una posterior procedimiento directa. La evaluación de la ablación y la opacidad del vidrio fundamental es un indicador de extensión de la ablación lograda al tumor

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine
        • Contacto:
          • Abdulrahman F Ali, Resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón más pequeño de 5 cm
  • metástasis al pulmón
  • pacientes con cáncer de pulmón y comorbilidades múltiples que no son aptos para la cirugía

Criterios de exclusión:

  • cáncer de pulmón mayor de 5 cm
  • Etapa de cáncer de pulmón II o más
  • pacientes que no pueden tolerar la colocación de la aguja guiada por CT para la ablación térmica de tumores pulmonares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Ablación térmica de tumores pulmonares
Ablación por radiofrecuencia percutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión y éxito
Periodo de tiempo: 1 año
Determinación del tamaño del tumor en CM después de la ablación térmica en el tratamiento de pacientes que no son aptos para la cirugía o tienen tumores menores de 5 cm o metástasis al pulmón
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdulrahman F Ali, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Radiofrequency ablation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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