Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan termisk ablasjon i lungesvulster (Radiofrequency)

17. mars 2025 oppdatert av: Abdelrahman mohamed farid abdelrahman ali, Assiut University

Perkutan termisk ablasjon i behandling av lungekreft

Lungekreft har en høy forekomst globalt, med Egypt som har det som den tredje vanligste og mest dødelige kreft, som påvirker 16,9% av mennene og 3,8% av kvinnene. Selv om kirurgi er den foretrukne behandlingen for stadium 1 ikke-småcellet lungekreft på grunn av positive resultater, har den betydelige risikoer på grunn av pasientens komorbiditeter. Ikke-invasive behandlinger som radiofrekvensablasjon (RFA) og mikrobølgeovnablasjon (MWA) er alternativer for de som ikke kan gjennomgå kirurgi. Disse teknikkene bruker energi for å ødelegge tumorvev med minimal invasivitet og kan ledes av beregnet tomografi for å sikre nøyaktig ablasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av lungekreft er en av de høyeste i verden. I Egypt er lungekreft den tredje vanlige kreften og den mest dødelige maligniteten i Egypt. Der det er ansvarlig for henholdsvis 16,9% og 3,8% av alle kreftformer hos menn og kvinner.

Kirurgi er universelt akseptert som det beste valget av terapi i trinn 1 Ikke -liten lungekreft, dette er basert på gunstige resultater observert hos pasienter som er blitt kirurgisk behandlet. Imidlertid er kirurgi ofte høyrisikoprosedyre på grunn av flere komorbiditeter som påvirker denne kohorten av pasienter.

Derfor er ikke -invasiv lokal behandling som gjør det mulig å unngå reseksjon av fungerende parenkym eller langvarig generell anaethesia -nøkkelpunkt i behandling av pasienter som ikke er kvalifisert for operasjon.

De ablative teknologiene bruker flere energikilder og forskjellige enheter for å skade målrettet vev ved bruk av enten radiofrekvensablasjon (RFA) eller mikrobølgeovn (MWA) som er mini-invasive prosedyrer når de leverer energi til tumor gjennom enkelt eller flere perkutane nåler.

Målet med TA er å indusere målrettet vevsskade ved å varme opp celler til +60 Celsius for å oppnå en fullstendig nekrose av tumor og omgivende vev, TA kan utføres under enten bevisst sedasjon eller generell anaethesi for å unngå smerter forårsaket av nålinnsetting og vevsoppvarming.

Computertomografi er i dag bare nøyaktig bildingsveiledningsmetode for lunge TA, CT garanterer en direkte post-prosedyre. Evaluering av ablasjon, og bakkglass opacitet er en indikator på omfanget av ablasjon oppnådd til tumor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Abdulrahman F Ali, Resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • lungekreft mindre enn 5 cm
  • metastase til lungen
  • Pasienter med lungekreft og flere komorbiditeter som er uegnet til operasjon

Eksklusjonskriterier:

  • lungekreft større enn 5 cm
  • Lungekreftfase II eller mer
  • Pasienter som ikke tåler CT -guidet nålplassering for termisk ablasjon av lungesvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Termisk ablasjon av lungesvulster
Perkutan radiofrekvensablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet og suksess
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse av tumorstørrelse i CM etter termisk ablasjon i behandling av pasienter som er uegnet til operasjon eller har svulster mindre enn 5 cm eller metastase til lungen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdulrahman F Ali, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Radiofrequency ablation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere