- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06891183
Perkutan termisk ablasjon i lungesvulster (Radiofrequency)
Perkutan termisk ablasjon i behandling av lungekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av lungekreft er en av de høyeste i verden. I Egypt er lungekreft den tredje vanlige kreften og den mest dødelige maligniteten i Egypt. Der det er ansvarlig for henholdsvis 16,9% og 3,8% av alle kreftformer hos menn og kvinner.
Kirurgi er universelt akseptert som det beste valget av terapi i trinn 1 Ikke -liten lungekreft, dette er basert på gunstige resultater observert hos pasienter som er blitt kirurgisk behandlet. Imidlertid er kirurgi ofte høyrisikoprosedyre på grunn av flere komorbiditeter som påvirker denne kohorten av pasienter.
Derfor er ikke -invasiv lokal behandling som gjør det mulig å unngå reseksjon av fungerende parenkym eller langvarig generell anaethesia -nøkkelpunkt i behandling av pasienter som ikke er kvalifisert for operasjon.
De ablative teknologiene bruker flere energikilder og forskjellige enheter for å skade målrettet vev ved bruk av enten radiofrekvensablasjon (RFA) eller mikrobølgeovn (MWA) som er mini-invasive prosedyrer når de leverer energi til tumor gjennom enkelt eller flere perkutane nåler.
Målet med TA er å indusere målrettet vevsskade ved å varme opp celler til +60 Celsius for å oppnå en fullstendig nekrose av tumor og omgivende vev, TA kan utføres under enten bevisst sedasjon eller generell anaethesi for å unngå smerter forårsaket av nålinnsetting og vevsoppvarming.
Computertomografi er i dag bare nøyaktig bildingsveiledningsmetode for lunge TA, CT garanterer en direkte post-prosedyre. Evaluering av ablasjon, og bakkglass opacitet er en indikator på omfanget av ablasjon oppnådd til tumor
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulrahman F Ali, Bachelor
- Telefonnummer: 1200742058
- E-post: Abdulrahman_farid@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Abdulrahman F Ali, Resident
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- lungekreft mindre enn 5 cm
- metastase til lungen
- Pasienter med lungekreft og flere komorbiditeter som er uegnet til operasjon
Eksklusjonskriterier:
- lungekreft større enn 5 cm
- Lungekreftfase II eller mer
- Pasienter som ikke tåler CT -guidet nålplassering for termisk ablasjon av lungesvulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Termisk ablasjon av lungesvulster
|
Perkutan radiofrekvensablasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet og suksess
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse av tumorstørrelse i CM etter termisk ablasjon i behandling av pasienter som er uegnet til operasjon eller har svulster mindre enn 5 cm eller metastase til lungen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdulrahman F Ali, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Radiofrequency ablation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .