- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06891469
Účinky akutní dávky kofeinu na výkon sportovců CrossFit
Účinky akutní vysoké dávky kofeinu na fyziologické reakce a výkon během tréninku zaměřeného na sílu CrossFit®: randomizovaná, dvojitá - oslepená studie crossover
Cílem této klinické studie bylo prozkoumat účinek akutní dávky kofeinu na výkon CrossFit u mladých zdravých sportovců CrossFit. Hlavními otázkami, na které se zaměřil na odpovědi, byly, zda akutní dávka kofeinu ve srovnání s placebem:
- Může zlepšit výkon ve specifickém tréninku CrossFit
- Vede ke snížení hodnocení vnímané námahy
- Vede ke zvýšení koncentrace krve laktátu na konci tréninku
Účastníci museli:
- Dokončete dvě relace specifického tréninkového programu CrossFit (čtyři kola pěti cvičení, 50 sekund cvičení/10 sekund odpočinku), 60 minut po konzumaci bezvodého kofeinu (7,1 ± 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti) nebo ekvivalentní množství placeba, jak je to možné.
- Na konci každého kola nahlásí subjektivní vnímání únavy pomocí Borgovy stupnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předběžná měření Předběžná měření zahrnovala antropometrii, odhad složení těla, dietní a obvyklé hodnocení spotřeby kofeinu. Pro posouzení obvyklé spotřeby kofeinu byli dobrovolníci požádáni, aby odpověděli na dotazník prostřednictvím rozhovoru, který zkoumal typickou spotřebu specifických potravin a nápojů obsahujících kofein za poslední měsíc. Informace o anamnéze byly navíc shromažďovány prostřednictvím osobních rozhovorů.
Hlavní testy aerobní fitness a maximální srdeční frekvence byly hodnoceny pomocí 20 metrů raketoplánu v vnitřní gymnáziu. Pro každou hlavní relaci dorazili dobrovolníci do tělocvičny a dodržovali specifické pokyny pro přípravu. Konkrétně byli instruováni, aby se vyhnuli intenzivnímu cvičení po dobu 24 hodin před testem, hydratovaní, jíst jídlo bohaté na uhlohydráty o 3-4 hodiny dříve, vyhnout se alkoholu po dobu 24 hodin před testem a zdržet se energetických nápojů, doplňků nebo kofeinu v den testu.
Dva hlavní testy byly provedeny ve stejnou dobu a za podobných podmínek prostředí pro každého dobrovolníka. Poté, co byli zváženi, dobrovolníci vzali buď kofein nebo biotinové tobolky a o 40 minut později se začali zahřívat, aby trénink začal 60 minut po přijetí doplňku. Před zahříváním byla měřena koncentrace laktátu v krvi pomocí automatického analyzátoru laktátu Lactate Scout 4.
Dobrovolníci provedli pět cvičení (50 sekund, 10 sekund mimo) na čtyři kola, jejichž cílem bylo provádět co nejvíce opakování správnou technikou. Pět cvičení byly push-up, čisticí prostředky, přední dřepy, sit-up a mrtvé tahy. Čisté napájení, přední dřep a mrtvý tah byly provedeny s vnějším zatížením přibližně 40%, 50%a 60%tělesné hmotnosti.
Výkon byl definován jako celkový počet opakování na kolo (tj. Součet opakování ve všech cvičeních za kolo), jakož i počet opakování prováděných v každém cvičení za kolo.
Na konci každého kola bylo zaznamenáno hodnocení vnímané námahy (RPE) pomocí Borgovy stupnice 6 až 20 a jednu minutu po skončení tréninku byla opět změřena koncentrace laktátu v krvi.
HR byl monitorován pomocí HR monitoru (polární H10) během cvičení a průměrován během každého kola.
Po dokončení školení navíc dobrovolníci poskytli informace o možných vedlejších účincích (tachykardie, palpitace, pocity úzkosti/nepohodlí, bolesti hlavy, závratě).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Byron
-
Athens, Byron, Řecko, 16231
- Stefanos Karalis Indoors Facilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Ve věku 18-40 let
- Nejméně 2 roky zkušeností s programy CrossFit
- Bez jakéhokoli zdravotního stavu, který zabraňuje účastníkovi v provádění cvičení vzdělávacího programu s maximální kapacitou
Kritéria pro vyloučení:
- Spotřeba doplňků kofeinu a guarany, pokud nebyly před účastí na studii přerušeny po dobu nejméně dvou týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kofein
Spotřeba 7,1 ± 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti bezvodého kofeinu (čistý kofeinový tablety myproteinem), 60 minut před začátkem tréninkového programu CrossFit (čtyři kola pěti cvičení, 50 sekund cvičení/odpočinek)
|
Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené studie crossoveru bylo prozkoumat akutní účinky spotřeby kofeinu na fyziologické reakce a výkon během tréninku zaměřeného na sílu CrossFit.
Účastníci budou konzumovat buď bezvodý kofein (7,1 ± 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti) nebo placebo, 60 minut před cvičením CrossFit, jehož cílem je provádět co nejvíce opakování.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Spotřeba biotinu (biotinové tablety myproteinem) jako placebo, 60 minut před začátkem specifického tréninkového programu CrossFit (čtyři kola pěti cvičení, 50 sekund cvičení/odpočinek 10 sekund).
Dobrovolníci obdrželi stejný počet tobolek, jaké obdrželi ve stavu kofeinu
|
Spotřeba biotinu (biotinové tablety myproteinem) současně jako kofein.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon během tréninku CrossFit®
Časové okno: Po 5, 10, 15 a 20 minutách cvičení
|
Výkon byl definován jako celkový počet opakování dokončených dobrovolníky v programu CrossFit, opakováním všech cvičení za kolo a opakování každého konkrétního cvičení za kolo.
|
Po 5, 10, 15 a 20 minutách cvičení
|
|
Hodnocení vnímané námahy během programu CrossFit
Časové okno: Během posledních 10 s 5., 10., 15. a 20. minuta cvičení
|
Každý partictipant musel zaznamenat subjektivní vnímání únavy pomocí Borgovy stupnice (6 až 20, s vyšším skóre, což znamená pocit vyšší námahy), na konci každého kola CrossFit Program
|
Během posledních 10 s 5., 10., 15. a 20. minuta cvičení
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: 1. měření před zahříváním a 2. měření jednu minutu po skončení tréninku (tj. Po 20 minutách cvičení)
|
Koncentrace laktátu krve byla měřena pomocí automatického analyzátoru laktátu Lactate Scout 4 (EKF Diagnostics) ve dvou časových bodech: Před zahříváním programu CrossFit a jednou minutou po skončení tréninku
|
1. měření před zahříváním a 2. měření jednu minutu po skončení tréninku (tj. Po 20 minutách cvičení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení aerobní fitness
Časové okno: Základní linie (během 2. návštěvy)
|
Maximální spotřeba kyslíku byla odhadnuta pomocí testu raketoplánu 20 metrů z počtu raketoplánů dokončených při vyčerpání.
|
Základní linie (během 2. návštěvy)
|
|
Maximální měření srdeční frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence byla během testu nepřetržitě zaznamenána (každé 1 s), až do vyčerpání. Byla zaznamenána nejvyšší srdeční frekvence v době vyčerpání.
|
Maximální srdeční frekvence byla stanovena během testu s raketoplánem 20 metrů.
Srdeční frekvence byla nepřetržitě zaznamenána pomocí monitoru srdeční frekvence (polární H10).
|
Srdeční frekvence byla během testu nepřetržitě zaznamenána (každé 1 s), až do vyčerpání. Byla zaznamenána nejvyšší srdeční frekvence v době vyčerpání.
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence byla měřena každou 1 sekundu cvičení. Pro analýzu byla v následující době průměrována srdeční frekvence: 1-5, 6-10, 11-15 a 16-20 minut cvičení
|
Během tréninku byla srdeční frekvence monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar H10)
|
Srdeční frekvence byla měřena každou 1 sekundu cvičení. Pro analýzu byla v následující době průměrována srdeční frekvence: 1-5, 6-10, 11-15 a 16-20 minut cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ILIAS SMILIOS, Professor, Democritus University of Thrace
- Ředitel studie: VASSILIS MOUGIOS, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Studijní židle: GREGORY C. BOGDANIS, Professor, Gregory C. Bogdanis National and Kapodistrian University of Athens, School of Physical Education and Sport Science
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Claudino JG, Gabbett TJ, Bourgeois F, Souza HS, Miranda RC, Mezencio B, Soncin R, Cardoso Filho CA, Bottaro M, Hernandez AJ, Amadio AC, Serrao JC. CrossFit Overview: Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Feb 26;4(1):11. doi: 10.1186/s40798-018-0124-5.
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Pickering C, Grgic J. Caffeine and Exercise: What Next? Sports Med. 2019 Jul;49(7):1007-1030. doi: 10.1007/s40279-019-01101-0.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Neurotransmiterové látky
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Mikroživiny
- Vitamín B komplex
- Vitamíny
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Kofein
- Biotin
Další identifikační čísla studie
- DPTH/EHDE/18605/118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: https://doi.org/10.6084/m9.figKomentáře k informacím: Figshare
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .