- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06891469
Effekter av en akutt dose koffein på utførelsen av CrossFit -idrettsutøvere
Effekter av en akutt høy dose koffein på fysiologiske responser og ytelse under en styrkefokusert CrossFit® -trening: en randomisert, dobbel blindet, crossover -studie
Målet med denne kliniske studien var å undersøke effekten av en akutt dose koffein på CrossFit -ytelse hos unge, sunne mannlige CrossFit -idrettsutøvere. De viktigste spørsmålene det hadde som mål å svare på var om en akutt dose koffein, sammenlignet med placebo:
- Kan forbedre ytelsen i en spesifikk crossfit -trening
- Fører til en reduksjon i vurderingen av opplevd anstrengelse
- Fører til en økning i blodlaktatkonsentrasjon på slutten av treningen
Deltakerne måtte:
- Fullfør to økter med et spesifikt CrossFit -treningsprogram (fire runder med fem øvelser, 50 sekunders trening/10 sekunders hvile), 60 minutter etter å ha konsumert enten vannfri koffein (7,1 ± 0,7 mg/kg kroppsmasse) eller en tilsvarende mengde placebo, med sikte på å utføre så mange repetisjoner som mulig.
- Rapporter subjektiv oppfatning av utmattelse ved bruk av Borg -skalaen på slutten av hver runde.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Foreløpige målinger De foreløpige målingene inkluderte antropometri, estimering av kroppssammensetning, kostholds- og vanlige koffeinforbruksvurdering. For å vurdere vanlige koffeinforbruk ble de frivillige bedt om å svare på et spørreskjema gjennom et intervju, som undersøkte det typiske forbruket av spesifikk koffeinholdig mat og drikke den siste måneden. I tillegg ble informasjon om medisinsk historie samlet inn gjennom personlige intervjuer.
Hovedprøver aerob kondisjon og maksimal hjertefrekvens ble vurdert ved bruk av 20-meter skyttelkjøringen på en innendørs gymsal. For hver hovedøkt ankom de frivillige treningsstudioet etter å ha fulgt spesifikke forberedelsesinstruksjoner. Spesielt ble de instruert om å unngå intens trening i 24 timer før testen, bli hydrert, spis et karbohydratrikt måltid 3-4 timer tidligere, unngå alkohol i 24 timer før testen, og avstå fra energidrikker, kosttilskudd eller koffein på testdagen.
De to hovedprøvene ble utført på samme tid på døgnet og under lignende miljøforhold for hver frivillig. Etter å ha blitt veid, tok de frivillige enten koffein- eller biotinkapsler, og 40 minutter senere begynte de å varme opp slik at treningsøkten skulle starte 60 minutter etter å ha tatt tillegget. Før oppvarmingen ble blodlaktatkonsentrasjonen målt ved bruk av Lactate Scout 4 Automatic Lactate Analyzer.
De frivillige utførte fem øvelser (50 sekunder, 10 sekunder av) i fire runder, og hadde som mål å utføre så mange repetisjoner som mulig med riktig teknikk. De fem øvelsene var push-ups, strømrens, foran knebøy, sit-ups og dødløfter. Kraften ren, foran knebøy og dødløft ble utført med en ekstern belastning på henholdsvis 40%, 50%og 60%av kroppsvekten.
Ytelsen ble definert som det totale antallet repetisjoner per runde (dvs. summen av repetisjoner i alle øvelser per runde), samt antall repetisjoner utført i hver øvelse per runde.
På slutten av hver runde ble vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE) registrert ved bruk av 6-til-20 Borg-skalaen, og ett minutt etter enden av treningen ble blodlaktatkonsentrasjonen målt igjen.
HR ble overvåket ved bruk av en HR -skjerm (polar H10) gjennom treningen og gjennomsnittet over hver runde.
I tillegg, etter å ha fullført treningsøktene, ga de frivillige informasjon om mulige bivirkninger (takykardi, hjertebank, følelser av angst/ubehag, hodepine, svimmelhet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Byron
-
Athens, Byron, Hellas, 16231
- Stefanos Karalis Indoors Facilities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn
- I alderen 18-40 år
- Minst 2 års erfaring med CrossFit -programmer
- Fri for medisinsk tilstand som forhindrer deltakeren i å utføre øvelsene til treningsprogrammet med maksimal kapasitet
Eksklusjonskriterier:
- Forbruk av koffein- og guarana -tilskudd, med mindre de ble avviklet i minst to uker før du deltok i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koffein
Forbruk på 7,1 ± 0,7 mg/kg kroppsmasse vannfri koffein (rent koffeintabletter med myprotein), 60 minutter før starten av det spesifikke CrossFit -treningsprogrammet (fire runder med fem øvelser, 50 sekunders trening/10 sekunders hvile)
|
Denne randomiserte, dobbeltblinde, crossover-studien hadde som mål å undersøke de akutte effektene av koffeinforbruk på fysiologiske responser og ytelse under en styrkefokusert crossfit-trening.
Deltakerne vil konsumere enten vannfri koffein (7,1 ± 0,7 mg/kg kroppsmasse) eller placebo, 60 minutter før en CrossFit -trening som tar sikte på å utføre så mange repetisjoner som mulig.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Consumption of biotin (BIOTIN tablets by Myprotein) as placebo, 60 minutes before the start of the specific CrossFit training program (four rounds of five exercises, 50 seconds exercise/10 seconds rest).
De frivillige mottok samme antall kapsler som de fikk i koffeintilstand
|
Forbruk av biotin (biotin tabletter med myprotein) samtidig som koffein.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse under CrossFit® trening
Tidsramme: Etter 5, 10, 15 og 20 minutters trening
|
Ytelsen ble definert som det totale antallet repetisjoner fullført av frivillige i CrossFit -programmet, repetisjonene av alle øvelser per runde, og repetisjonene av hver spesifikk øvelse per runde.
|
Etter 5, 10, 15 og 20 minutters trening
|
|
Rangering av opplevd anstrengelse under CrossFit -programmet
Tidsramme: I løpet av de siste 10 sekundene av 5., 10., 15. og 20. minutt av trening
|
Hver partictipant måtte registrere den subjektive oppfatningen av utmattelse, ved å bruke Borg -skalaen (6 til 20, med høyere poengsum som betyr følelse av høyere anstrengelse), på slutten av hver runde med CrossFit -programmet
|
I løpet av de siste 10 sekundene av 5., 10., 15. og 20. minutt av trening
|
|
Blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: 1. måling før oppvarmingen og 2. måling ett minutt etter endt trening (dvs. etter 20 minutters trening)
|
Blodlaktatkonsentrasjon ble målt ved bruk av Lactate Scout 4 Automatic Lactate Analyzer (EKF Diagnostics) på to tidspunkter: Før oppvarmingen for CrossFit-programmet og ett minutt etter endt trening
|
1. måling før oppvarmingen og 2. måling ett minutt etter endt trening (dvs. etter 20 minutters trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob treningsvurdering
Tidsramme: Baseline (under 2. besøk)
|
Maksimalt oksygenforbruk ble estimert ved bruk av 20-meter skyttelkjørtest fra antall skyttelbusser som ble fullført ved utmattelse.
|
Baseline (under 2. besøk)
|
|
Maksimal hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Hjertefrekvens ble kontinuerlig registrert under testen (hver 1. sekund, inntil utmattelse. Den høyeste hjerterytmen på utmattelsestidspunktet ble registrert.
|
Maksimal hjertefrekvens ble bestemt under 20-meter skyttelkjørtest.
Puls ble kontinuerlig registrert ved bruk av en hjertefrekvensmonitor (Polar H10).
|
Hjertefrekvens ble kontinuerlig registrert under testen (hver 1. sekund, inntil utmattelse. Den høyeste hjerterytmen på utmattelsestidspunktet ble registrert.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvens ble målt hvert 1 -sekund av øvelsen. For analyse ble hjertefrekvensen gjennomsnittet i løpet av de følgende tidsområdene: 1-5, 6-10, 11-15 og 16-20 minutters trening
|
Gjennom treningen ble hjertefrekvensen overvåket ved bruk av en hjertefrekvensmonitor (Polar H10)
|
Hjertefrekvens ble målt hvert 1 -sekund av øvelsen. For analyse ble hjertefrekvensen gjennomsnittet i løpet av de følgende tidsområdene: 1-5, 6-10, 11-15 og 16-20 minutters trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ILIAS SMILIOS, Professor, Democritus University of Thrace
- Studieleder: VASSILIS MOUGIOS, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Studiestol: GREGORY C. BOGDANIS, Professor, Gregory C. Bogdanis National and Kapodistrian University of Athens, School of Physical Education and Sport Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Claudino JG, Gabbett TJ, Bourgeois F, Souza HS, Miranda RC, Mezencio B, Soncin R, Cardoso Filho CA, Bottaro M, Hernandez AJ, Amadio AC, Serrao JC. CrossFit Overview: Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Feb 26;4(1):11. doi: 10.1186/s40798-018-0124-5.
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Pickering C, Grgic J. Caffeine and Exercise: What Next? Sports Med. 2019 Jul;49(7):1007-1030. doi: 10.1007/s40279-019-01101-0.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Nevrotransmittere agenter
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitamin B kompleks
- Vitaminer
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Koffein
- Biotin
Andre studie-ID-numre
- DPTH/EHDE/18605/118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: https://doi.org/10.6084/m9.figInformasjonskommentarer: Figshare
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .