- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06891469
Auswirkungen einer akuten Dosis Koffein auf die Leistung von CrossFit -Athleten
Auswirkungen einer akuten hohen Koffeindosi
Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkung einer akuten Koffeindosis auf die Leistung von CrossFit bei jungen, gesunden männlichen CrossFit -Athleten zu untersuchen. Die Hauptfragen zielten darauf ab, zu beantworten, ob eine akute Dosis Koffein im Vergleich zu Placebo:
- Kann die Leistung in einem bestimmten CrossFit -Training verbessern
- Führt zu einer Verringerung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
- Führt am Ende des Trainings zu einer Erhöhung der Blutlaktatkonzentration
Die Teilnehmer mussten:
- Führen Sie zwei Sitzungen eines spezifischen CrossFit -Trainingsprogramms (vier Runden von fünf Übungen, 50 Sekunden Training/10 Sekunden Pause) ab, 60 Minuten nach dem Verzehr von wasserfreiem Koffein (7,1 ± 0,7 mg/kg Körpermasse) oder einer gleichwertigen Menge von Placebo, die darauf abzielen, so viele Repetitionen wie möglich durchzuführen.
- Melden Sie die subjektive Wahrnehmung von Müdigkeit unter Verwendung der Borg -Skala am Ende jeder Runde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vorläufige Messungen Die vorläufigen Messungen umfassten Anthropometrie, Einschätzung der Körperzusammensetzung, die Bewertung der Nahrung und gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum. Um den gewohnheitsmäßigen Koffeinkonsum zu bewerten, wurden die Freiwilligen gebeten, einen Fragebogen durch ein Interview zu beantworten, in dem der typische Konsum spezifischer Koffein-haltiger Lebensmittel und Getränke im vergangenen Monat untersucht wurde. Darüber hinaus wurden Informationen zur Krankengeschichte durch persönliche Interviews gesammelt.
Haupttests aerobe Fitness und maximale Herzfrequenz wurden unter Verwendung des 20-Meter-Shuttle-Laufs in einer Indoor-Gymnasium bewertet. Für jede Hauptsitzung kamen die Freiwilligen im Fitnessstudio an, nachdem sie spezifische Vorbereitungsanweisungen befolgt hatten. Insbesondere wurden sie angewiesen, 24 Stunden vor dem Test eine intensive Bewegung zu vermeiden, feuchtigkeitsspendend zu werden, eine kohlenhydratreiche Mahlzeit 3-4 Stunden zuvor vor dem Test Alkohol zu sich zu nehmen und am Testtag an Energy Drinks, Ergänzungen oder Koffein zu verzichten.
Die beiden Haupttests wurden zur gleichen Tageszeit und unter ähnlichen Umweltbedingungen für jeden Freiwilligen durchgeführt. Nachdem die Freiwilligen gewogen worden waren, nahmen die Freiwilligen entweder Koffein- oder Biotinkapseln, und 40 Minuten später begannen sie sich aufzuwärmen, damit sich die Trainingseinheit 60 Minuten nach der Einnahme des Ergänzungsmittels beginnt. Vor dem Aufwärmen wurde die Blutlaktatkonzentration mit dem automatischen Laktatanalysator Lactat Scout 4 gemessen.
Die Freiwilligen haben fünf Übungen (50 Sekunden nach 10 Sekunden) für vier Runden durchgeführt, um so viele Wiederholungen wie möglich mit der richtigen Technik durchzuführen. Die fünf Übungen waren Liegestütze, Stromreinigungen, vordere Kniebeugen, Sit-ups und Kreuzheben. Die Power Clean, die Front -Hocke und der Kreuzheben wurden mit einer externen Belastung von ungefähr 40%, 50%bzw. 60%des Körpergewichts durchgeführt.
Die Leistung wurde als die Gesamtzahl der Wiederholungen pro Runde (d. H. Die Summe der Wiederholungen in allen Übungen pro Runde) sowie die Anzahl der in jeder Übung pro Runde durchgeführten Wiederholungen definiert.
Am Ende jeder Runde wurde die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) unter Verwendung der 6-zu-20-Borg-Skala aufgezeichnet, und eine Minute nach dem Ende des Trainings wurde die Blutlaktatkonzentration erneut gemessen.
Die Personalabteilung wurde während des gesamten Trainings unter Verwendung eines HR -Monitors (Polar H10) überwacht und über jede Runde gemittelt.
Nach Abschluss der Trainingseinheiten lieferten die Freiwilligen Informationen über mögliche Nebenwirkungen (Tachykardie, Herzklopfen, Gefühle von Angst/Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Byron
-
Athens, Byron, Griechenland, 16231
- Stefanos Karalis Indoors Facilities
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- 18-40 Jahre alt
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung mit CrossFit -Programmen
- Frei von einer medizinischen Erkrankung, die verhindert, dass der Teilnehmer die Übungen des Schulungsprogramms mit maximaler Kapazität durchführt
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Koffein- und Guarana -Nahrungsergänzungsmitteln, es sei denn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Koffein
Verbrauch von 7,1 ± 0,7 mg/kg Körpermasse von wasserfreiem Koffein (reine Koffeintabletten von MyProtein) 60 Minuten vor Beginn des spezifischen CrossFit -Trainingsprogramms (vier Runden mit fünf Übungen, 50 Sekunden Übung/10 Sekunden ruhen)
|
Diese randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie zielte darauf ab, die akuten Auswirkungen des Koffeinkonsums auf physiologische Reaktionen und Leistung während eines kraftziellen CrossFit-Trainings zu untersuchen.
Die Teilnehmer konsumieren 60 Minuten vor einem CrossFit -Training, das darauf abzielt, so viele Wiederholungen wie möglich durchzuführen.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Konsum von Biotin (Biotin -Tabletten von MyProtein) als Placebo 60 Minuten vor Beginn des spezifischen CrossFit -Trainingsprogramms (vier Runden mit fünf Übungen, 50 Sekunden Übung/10 Sekunden ruhen).
Die Freiwilligen erhielten die gleiche Anzahl von Kapseln, die sie im Koffeinzustand erhielten
|
Verbrauch von Biotin (Biotin -Tabletten von MyProtein) gleichzeitig wie Koffein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung während des Crossfit® -Trainings
Zeitfenster: Nach 5, 10, 15 und 20 Minuten Bewegung
|
Die Leistung wurde als die Gesamtzahl der Wiederholungen definiert, die die Freiwilligen im CrossFit -Programm, die Wiederholungen aller Übungen pro Runde und die Wiederholungen jeder spezifischen Übung pro Runde abgeschlossen hatten.
|
Nach 5, 10, 15 und 20 Minuten Bewegung
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung während des CrossFit -Programms
Zeitfenster: In den letzten 10 s des 5., 10., 15. und 20. Trainingsminute
|
Jedes Teilipant musste die subjektive Wahrnehmung von Müdigkeit unter Verwendung der BORG -Skala (6 bis 20 mit höherer Punktzahlgefühl mit höherer Anstrengung) am Ende jeder Runde des CrossFit -Programms aufzeichnen
|
In den letzten 10 s des 5., 10., 15. und 20. Trainingsminute
|
|
Blutlaktatkonzentration
Zeitfenster: 1. Messung vor dem Aufwärmen und der 2. Messung eine Minute nach dem Ende des Trainings (d. H. Nach 20 Minuten Training)
|
Die Blutlaktatkonzentration wurde unter Verwendung des automatischen Lactatanalysators für Lactat-Scout 4 (EKF-Diagnostik) in zwei Zeitpunkten gemessen: vor dem Aufwärmen für das CrossFit-Programm und eine Minute nach dem Ende des Trainings
|
1. Messung vor dem Aufwärmen und der 2. Messung eine Minute nach dem Ende des Trainings (d. H. Nach 20 Minuten Training)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aerobic Fitness Assessment
Zeitfenster: Grundlinie (während des 2. Besuchs)
|
Der maximale Sauerstoffverbrauch wurde unter Verwendung des 20-Meter-Shuttle-Lauftests aus der Anzahl der bei Erschöpfung abgeschlossenen Shuttles geschätzt.
|
Grundlinie (während des 2. Besuchs)
|
|
Maximale Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wurde während des Tests (alle 1 s) bis zur Erschöpfung kontinuierlich aufgezeichnet. Die höchste Herzfrequenz zum Zeitpunkt der Erschöpfung wurde aufgezeichnet.
|
Die maximale Herzfrequenz wurde während des 20-Meter-Shuttle-Lauftests bestimmt.
Die Herzfrequenz wurde kontinuierlich unter Verwendung eines Herzfrequenzmonitors (Polar H10) aufgezeichnet.
|
Die Herzfrequenz wurde während des Tests (alle 1 s) bis zur Erschöpfung kontinuierlich aufgezeichnet. Die höchste Herzfrequenz zum Zeitpunkt der Erschöpfung wurde aufgezeichnet.
|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wurde alle 1 Sekunde des Trainings gemessen. Zur Analyse wurde die Herzfrequenz im folgenden Zeitbereich gemittelt: 1-5, 6-10, 11-15 und 16-20 Minuten Training
|
Während des gesamten Trainings wurde die Herzfrequenz unter Verwendung eines Herzfrequenzmonitors (Polar H10) überwacht.
|
Die Herzfrequenz wurde alle 1 Sekunde des Trainings gemessen. Zur Analyse wurde die Herzfrequenz im folgenden Zeitbereich gemittelt: 1-5, 6-10, 11-15 und 16-20 Minuten Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ILIAS SMILIOS, Professor, Democritus University of Thrace
- Studienleiter: VASSILIS MOUGIOS, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Studienstuhl: GREGORY C. BOGDANIS, Professor, Gregory C. Bogdanis National and Kapodistrian University of Athens, School of Physical Education and Sport Science
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Claudino JG, Gabbett TJ, Bourgeois F, Souza HS, Miranda RC, Mezencio B, Soncin R, Cardoso Filho CA, Bottaro M, Hernandez AJ, Amadio AC, Serrao JC. CrossFit Overview: Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Feb 26;4(1):11. doi: 10.1186/s40798-018-0124-5.
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Pickering C, Grgic J. Caffeine and Exercise: What Next? Sports Med. 2019 Jul;49(7):1007-1030. doi: 10.1007/s40279-019-01101-0.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Neurotransmitter-Agenten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Mikronährstoffe
- Vitamin-B-Komplex
- Vitamine
- Stimulanzien des Zentralnervensystems
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Koffein
- Biotin
Andere Studien-ID-Nummern
- DPTH/EHDE/18605/118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: https://doi.org/10.6084/m9.figInformationskommentare: Figshare
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .