- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06891469
Effekter af en akut dosis koffein på ydeevne af CrossFit -atleter
Effekter af en akut høj dosis koffein på fysiologiske responser og ydeevne under en styrkefokuseret CrossFit® -træning: en randomiseret, dobbelt - blindet, crossover -undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg var at undersøge virkningen af en akut dosis koffein på CrossFit -ydeevne hos unge, sunde mandlige CrossFit -atleter. De vigtigste spørgsmål, det havde til formål at besvare, var, om en akut dosis koffein sammenlignet med placebo:
- Kan forbedre ydeevnen i en bestemt CrossFit -træning
- Fører til en reduktion i vurderingen af den opfattede anstrengelse
- Fører til en stigning i blodlaktatkoncentration i slutningen af træningen
Deltagerne måtte:
- Komplet to sessioner med et specifikt CrossFit -træningsprogram (fire runder med fem øvelser, 50 sekunders træning/10 sekunders hvile), 60 minutter efter indtagelse af enten vandfri koffein (7,1 ± 0,7 mg/kg kropsmasse) eller en ækvivalent mængde placebo med det formål at udføre så mange gentagelser som muligt.
- Rapporter subjektiv opfattelse af træthed ved hjælp af Borg -skalaen i slutningen af hver runde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Foreløbige målinger De foreløbige målinger omfattede antropometri, estimering af kropssammensætning, kost og sædvanligt koffeinforbrugsvurdering. For at vurdere sædvanligt koffeinforbrug blev de frivillige bedt om at besvare et spørgeskema gennem et interview, der undersøgte det typiske forbrug af specifikke koffeinholdige fødevarer og drikkevarer i løbet af den sidste måned. Derudover blev information om medicinsk historie indsamlet gennem personlige interviews.
Hovedtests aerob kondition og maksimal hjerterytme blev vurderet ved hjælp af 20-meters shuttle-kørsel på et indendørs gymnastiksal. For hver hovedsession ankom de frivillige til gymnastiksalen efter at have fulgt specifikke forberedelsesinstruktioner. Specifikt blev de bedt om at undgå intens træning i 24 timer før testen, hydreret, spise et kulhydratrigt måltid 3-4 timer tidligere, undgå alkohol i 24 timer før testen og afstå fra energidrikke, tilskud eller koffein på testdagen.
De to hovedtest blev udført på samme tid af dagen og under lignende miljøforhold for hver frivillig. Efter at have været vejet tog de frivillige enten koffein- eller biotinkapsler, og 40 minutter senere begyndte de at varme op, så træningssessionen ville starte 60 minutter efter at have taget tillægget. Før opvarmningen blev blodlactatkoncentrationen målt under anvendelse af Lactate Scout 4 Automatic Lactate Analyzer.
De frivillige udførte fem øvelser (50 sekunder på, 10 sekunder fri) i fire runder med det formål at udføre så mange gentagelser som muligt med den rigtige teknik. De fem øvelser var push-ups, power renser, front squats, sit-ups og deadlifts. Kraftens rene, front squat og deadlift blev udført med en ekstern belastning på henholdsvis ca. 40%, 50%og 60%af kropsvægten.
Ydeevnen blev defineret som det samlede antal gentagelser pr. Runde (dvs. summen af gentagelser i alle øvelser pr. Runde) såvel som antallet af gentagelser, der udføres i hver øvelse pr. Runde.
Ved afslutningen af hver runde blev vurderingen af den opfattede anstrengelse (RPE) registreret under anvendelse af 6 til 20 Borg-skalaen, og et minut efter afslutningen af træningen blev blodlactatkoncentrationen målt igen.
HR blev overvåget under anvendelse af en HR -skærm (polær H10) under hele træningen og gennemsnitligt over hver runde.
Efter at have afsluttet træningssessionerne gav de frivillige desuden information om mulige bivirkninger (takykardi, hjertebanken, følelser af angst/ubehag, hovedpine, svimmelhed).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Byron
-
Athens, Byron, Grækenland, 16231
- Stefanos Karalis Indoors Facilities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd
- 18-40 år gammel
- Mindst 2 års erfaring med CrossFit -programmer
- Fri for enhver medicinsk tilstand, der forhindrer deltageren i at udføre træningsprogrammets øvelser med maksimal kapacitet
Ekskluderingskriterier:
- Forbrug af koffein- og guarana -kosttilskud, medmindre de blev afbrudt i mindst to uger, før de deltog i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koffein
Forbrug af 7,1 ± 0,7 mg/kg kropsmasse af vandfri koffein (rene koffein -tabletter med myprotein), 60 minutter før starten af det specifikke CrossFit -træningsprogram (fire runder med fem øvelser, 50 sekunders træning/10 sekunders hvile)
|
Denne randomiserede, dobbeltblinde, crossover-undersøgelse havde til formål at undersøge de akutte virkninger af koffeinforbrug på fysiologiske responser og ydeevne under en styrkefokuseret CrossFit-træning.
Deltagerne forbruger enten vandfri koffein (7,1 ± 0,7 mg/kg kropsmasse) eller placebo, 60 minutter før en CrossFit -træning, der sigter mod at udføre så mange gentagelser som muligt.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forbrug af biotin (biotin -tabletter af myprotein) som placebo, 60 minutter før starten af det specifikke CrossFit -træningsprogram (fire runder med fem øvelser, 50 sekunders træning/10 sekunders hvile).
De frivillige modtog det samme antal kapsler, som de modtog i koffeintilstand
|
Forbrug af biotin (biotin -tabletter af myprotein) på samme tid som koffein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydelse under CrossFit® -træning
Tidsramme: Efter 5, 10, 15 og 20 minutters træning
|
Ydeevnen blev defineret som det samlede antal gentagelser afsluttet af de frivillige i CrossFit -programmet, gentagelserne af alle øvelser pr. Runde og gentagelserne af hver specifik øvelse pr. Runde.
|
Efter 5, 10, 15 og 20 minutters træning
|
|
Bedømmelse af den opfattede anstrengelse under CrossFit -programmet
Tidsramme: I løbet af de sidste 10 sekunder af den 5., 10., 15. og 20. minut af træning
|
Hver partikipant måtte registrere den subjektive opfattelse af træthed ved hjælp af Borg -skalaen (6 til 20, med højere score, der betyder følelsen af højere anstrengelse), i slutningen af hver runde af CrossFit -programmet
|
I løbet af de sidste 10 sekunder af den 5., 10., 15. og 20. minut af træning
|
|
Blodlactatkoncentration
Tidsramme: 1. måling før opvarmningen og 2. måling et minut efter træningens afslutning (dvs. efter 20 minutters træning)
|
Blodlactatkoncentration blev målt under anvendelse af Lactate Scout 4 Automatic Lactate Analyzer (EKF Diagnostics) på to tidspunkter: før opvarmning til CrossFit-programmet og et minut efter afslutningen af træningen
|
1. måling før opvarmningen og 2. måling et minut efter træningens afslutning (dvs. efter 20 minutters træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob fitness -vurdering
Tidsramme: Baseline (under 2. besøg)
|
Maksimalt iltforbrug blev estimeret ved hjælp af 20-meters shuttle-kørestest fra antallet af pendulkørsler afsluttet ved udmattelse.
|
Baseline (under 2. besøg)
|
|
Maksimal hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Puls blev kontinuerligt registreret under testen (hver 1. sekund), indtil udmattelse. Den højeste hjerterytme på udmattelsestidspunktet blev registreret.
|
Maksimal hjerterytme blev bestemt under 20-meters shuttle-kørestest.
Puls blev kontinuerligt registreret ved hjælp af en pulsmåler (Polar H10).
|
Puls blev kontinuerligt registreret under testen (hver 1. sekund), indtil udmattelse. Den højeste hjerterytme på udmattelsestidspunktet blev registreret.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Puls blev målt hvert 1 sekund af træning. Til analyse blev hjerterytmen gennemsnitligt i det følgende tidsområder: 1-5, 6-10, 11-15 og 16-20 minutters træning
|
Under hele træningen blev hjerterytmen overvåget ved hjælp af en hjerterytmeovervågning (Polar H10)
|
Puls blev målt hvert 1 sekund af træning. Til analyse blev hjerterytmen gennemsnitligt i det følgende tidsområder: 1-5, 6-10, 11-15 og 16-20 minutters træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ILIAS SMILIOS, Professor, Democritus University of Thrace
- Studieleder: VASSILIS MOUGIOS, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Studiestol: GREGORY C. BOGDANIS, Professor, Gregory C. Bogdanis National and Kapodistrian University of Athens, School of Physical Education and Sport Science
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Claudino JG, Gabbett TJ, Bourgeois F, Souza HS, Miranda RC, Mezencio B, Soncin R, Cardoso Filho CA, Bottaro M, Hernandez AJ, Amadio AC, Serrao JC. CrossFit Overview: Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Feb 26;4(1):11. doi: 10.1186/s40798-018-0124-5.
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Pickering C, Grgic J. Caffeine and Exercise: What Next? Sports Med. 2019 Jul;49(7):1007-1030. doi: 10.1007/s40279-019-01101-0.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Neurotransmittermidler
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitamin B kompleks
- Vitaminer
- Centralnervesystemets stimulanser
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Koffein
- Biotin
Andre undersøgelses-id-numre
- DPTH/EHDE/18605/118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: https://doi.org/10.6084/m9.figOplysningskommentarer: Figshare
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .