- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06891469
Akuutin kofeiiniannoksen vaikutukset CrossFit -urheilijoiden suorituskykyyn
Akuutin suuren kofeiiniannoksen vaikutukset fysiologisiin vasteisiin ja suorituskykyyn lujuuskeskeisen CrossFit® -harjoituksen aikana: satunnaistettu, kaksoisnäkymä, ristikkäinen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia akuutin kofeiiniannoksen vaikutusta CrossFit -suorituskykyyn nuorten, terveiden miesten CrossFit -urheilijoiden kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan
- Voi parantaa suorituskykyä tietyssä CrossFit -harjoituksessa
- Johtaa havaitun rasituksen luokituksen alenemiseen
- Johtaa veren laktaattipitoisuuden lisääntymiseen harjoituksen lopussa
Osallistujien piti:
- Suorita kaksi erityistä CrossFit -koulutusohjelman istuntoa (neljä viiden harjoituksen kierrosta, 50 sekuntia liikunta/10 sekuntia lepoa), 60 minuutin kuluttua joko vedettömän kofeiinin kuluttamisesta (7,1 ± 0,7 mg/kg kehon massaa) tai vastaavan määrän lumelääkettä, jonka tavoitteena on suorittaa niin monta toistoa kuin mahdollista.
- Ilmoita subjektiivisesta väsymyksestä käyttämällä Borg -asteikkoa kunkin kierroksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat mittaukset Alustaviin mittauksiin sisältyivät antropometria, kehon koostumuksen arviointi, ruokavalio ja tavanomainen kofeiinin kulutusarvio. Tavanomaisen kofeiinin kulutuksen arvioimiseksi vapaaehtoisia pyydettiin vastaamaan kyselylomakkeeseen haastattelussa, jossa tutkittiin tiettyjen kofeiinia sisältävien ruokien ja juomien tyypillistä kulutusta viimeisen kuukauden aikana. Lisäksi sairaushistoriatiedot kerättiin henkilökohtaisten haastattelujen avulla.
Päätestit aerobinen kunto ja maksimaalinen syke arvioitiin käyttämällä 20 metrin sukkulaa sisätilassa. Jokaisesta pääistunnosta vapaaehtoiset saapuivat kuntosalille noudattaen erityisiä valmisteluohjeita. Erityisesti heitä kehotettiin välttämään voimakasta liikuntaa 24 tuntia ennen testiä, hydratoituneita, syömään hiilihydraattirikas ateria 3-4 tuntia aikaisemmin, välttää alkoholia 24 tuntia ennen testiä ja pidättäydy energiajuomista, lisäravinteista tai kofeiinista testipäivänä.
Kaksi päätestiä suoritettiin samaan aikaan päivästä ja samanlaisissa ympäristöolosuhteissa jokaiselle vapaaehtoiselle. Punnittuaan vapaaehtoiset ottivat joko kofeiini- tai biotiinikapselit, ja 40 minuuttia myöhemmin he alkoivat lämmittää, jotta harjoittelu alkaa 60 minuuttia lisäyksen ottamisen jälkeen. Ennen lämmittelyä vermahaktaattipitoisuus mitattiin käyttämällä laktaatti Scout 4 -automaattista laktaattianalysaattoria.
Vapaaehtoiset suorittivat viisi harjoitusta (50 sekuntia, 10 sekunnin päässä) neljälle kierrokselle, joiden tavoitteena on suorittaa mahdollisimman monta toistoa oikealla tekniikalla. Viisi harjoitusta olivat push-up, voimanpuhdistukset, edessä kyykky, istunto ja kuoppa. Voimanpuhdas, etukyykky ja deadlift suoritettiin ulkoisella kuormalla noin 40%, 50%ja 60%ruumiinpainosta.
Suorituskyky määritettiin toistojen kokonaismääränä kierrosta kohden (ts. Toistojen summa kaikissa harjoituksissa kierrosta kohden), samoin kuin jokaisessa harjoituksessa suoritettujen toistojen lukumäärä.
Kunkin kierroksen lopussa havaitun rasituksen (RPE) luokitus rekisteröitiin käyttämällä 6-20 BORG-asteikkoa, ja minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä veren laktaattipitoisuus mitattiin uudelleen.
HR: tä tarkkailtiin käyttämällä HR -näyttöä (Polar H10) koko harjoituksen ajan ja keskiarvoa jokaisen kierroksen aikana.
Lisäksi koulutuksen suorittamisen jälkeen vapaaehtoiset tarjosivat tietoa mahdollisista sivuvaikutuksista (takykardia, sydämentykytys, ahdistuksen/epämukavuuden, päänsärky, huimaus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Byron
-
Athens, Byron, Kreikka, 16231
- Stefanos Karalis Indoors Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- 18–40-vuotias
- Ainakin 2 vuoden kokemus CrossFit -ohjelmista
- Vapaa sairaus, joka estää osallistujaa suorittamasta koulutusohjelman harjoituksia maksimikapasiteetissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kofeiini- ja guarana -lisäravinteiden kulutus, ellei lopetettu vähintään kaksi viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kofeiini
Kulutus 7,1 ± 0,7 mg/kg vedettömän kofeiinin (Myproteinin puhdasta kofeiinitabletit) kehon massaa, 60 minuuttia ennen tiettyjen CrossFit -koulutusohjelman alkamista (neljä viiden harjoituksen kierrosta, 50 sekuntia harjoitus/10 sekuntia lepoa)
|
Tämän satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkätutkimuksen tavoitteena oli tutkia kofeiinin kulutuksen akuutteja vaikutuksia fysiologisiin vasteisiin ja suorituskykyyn voimakkaan keskittyvän CrossFit-harjoituksen aikana.
Osallistujat kuluttavat joko vedetöntä kofeiinia (7,1 ± 0,7 mg/kg kehon massaa) tai lumelääkettä, 60 minuuttia ennen CrossFit -harjoitusta, jonka tarkoituksena on suorittaa mahdollisimman monta toistoa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Biotiinin (MyProteinin biotiinitablettien kulutus) lumelääkkeenä, 60 minuuttia ennen tiettyjen CrossFit -koulutusohjelman alkamista (neljä kierrosta viiden harjoituksen, 50 sekunnin harjoitus/10 sekuntia).
Vapaaehtoiset saivat saman määrän kapseleita, jotka he saivat kofeiinin tilassa
|
Biotiinin (myproteiinin biotiinitablettien kulutus) samaan aikaan kofeiinin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky CrossFit® -harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 5, 10, 15 ja 20 minuutin kuluttua liikuntaa
|
Suorituskyky määritettiin CrossFit -ohjelman vapaaehtoisten suorittamien toistojen kokonaismääräksi, kaikkien harjoitusten toistot kierrosta kohden ja kunkin tietyn harjoituksen toistot kierroksella.
|
5, 10, 15 ja 20 minuutin kuluttua liikuntaa
|
|
CrossFit -ohjelman aikana havaitun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Viidennen, 10., 15. ja 20. minuutin harjoituksen viimeisen 10 sekunnin aikana
|
Jokaisen osapuolen oli kirjattava subjektiivisen väsymyksen käsitys Borg -asteikolla (6 - 20, korkeamman pistemäärän ja korkeamman rasituksen tunne) kunkin CrossFit -ohjelman lopussa
|
Viidennen, 10., 15. ja 20. minuutin harjoituksen viimeisen 10 sekunnin aikana
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus ennen lämpenemistä ja toinen mittaus minuutti harjoituksen päättymisen jälkeen (ts. 20 minuutin harjoituksen jälkeen)
|
Verlaktaattipitoisuus mitattiin käyttämällä laktaattipartiolaisia 4 automaattista laktaatti-analysaattoria (EKF-diagnostiikka) kahdessa ajankohdassa: ennen CrossFit-ohjelman lämmittelyä ja minuutin kuluttua harjoituksen päättymisestä
|
Ensimmäinen mittaus ennen lämpenemistä ja toinen mittaus minuutti harjoituksen päättymisen jälkeen (ts. 20 minuutin harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kuntoarviointi
Aikaikkuna: Perustaso (toisen vierailun aikana)
|
Hapen enimmäiskulutus arvioitiin käyttämällä 20 metrin sukkula-ajon testiä sumutusten lukumäärästä, joka oli valmistettu uupumuksella.
|
Perustaso (toisen vierailun aikana)
|
|
Suurin sykkeen mittaus
Aikaikkuna: Syke rekisteröitiin jatkuvasti testin aikana (joka toinen s) uupumiseen saakka. Suurin syke uupumishetkellä rekisteröitiin.
|
Suurin syke määritettiin 20 metrin kuljetuskokeen aikana.
Syke rekisteröitiin jatkuvasti sykkeenäyttöä (Polar H10).
|
Syke rekisteröitiin jatkuvasti testin aikana (joka toinen s) uupumiseen saakka. Suurin syke uupumishetkellä rekisteröitiin.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Syke mitattiin joka toinen sekunti liikuntaa. Analyysiä varten syke oli keskiarvoa seuraavien ajanjaksojen aikana: 1-5, 6-10, 11-15 ja 16-20 minuutin liikunta
|
Koko harjoituksen ajan sykettä tarkkailtiin sykemittarin avulla (Polar H10)
|
Syke mitattiin joka toinen sekunti liikuntaa. Analyysiä varten syke oli keskiarvoa seuraavien ajanjaksojen aikana: 1-5, 6-10, 11-15 ja 16-20 minuutin liikunta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ILIAS SMILIOS, Professor, Democritus University of Thrace
- Opintojohtaja: VASSILIS MOUGIOS, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Opintojen puheenjohtaja: GREGORY C. BOGDANIS, Professor, Gregory C. Bogdanis National and Kapodistrian University of Athens, School of Physical Education and Sport Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Claudino JG, Gabbett TJ, Bourgeois F, Souza HS, Miranda RC, Mezencio B, Soncin R, Cardoso Filho CA, Bottaro M, Hernandez AJ, Amadio AC, Serrao JC. CrossFit Overview: Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Feb 26;4(1):11. doi: 10.1186/s40798-018-0124-5.
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Pickering C, Grgic J. Caffeine and Exercise: What Next? Sports Med. 2019 Jul;49(7):1007-1030. doi: 10.1007/s40279-019-01101-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Mikroravinteet
- B-vitamiinikompleksi
- Vitamiinit
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptorin antagonistit
- Kofeiini
- Biotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPTH/EHDE/18605/118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: https://doi.org/10.6084/m9.figTietokommentit: viikuna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .