- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06891469
Wpływ ostrej dawki kofeiny na wyniki sportowców Crossfit
Wpływ ostrej wysokiej dawki kofeiny na reakcje fizjologiczne i wydajność podczas treningu CrossFit® skoncentrowanego na sile: randomizowane, podwójne, zaślepione badanie crossover
Celem tego badania klinicznego było zbadanie wpływu ostrej dawki kofeiny na wydajność CrossFit u młodych, zdrowych sportowców Crossfit. Główne pytania, na które miał na celu odpowiedzieć, były ostra dawka kofeiny, w porównaniu do placebo:
- Może poprawić wydajność w określonym treningu CrossFit
- Prowadzi do obniżenia oceny postrzeganego wysiłku
- Prowadzi do wzrostu stężenia mleczanu we krwi pod koniec treningu
Uczestnicy musieli:
- Ukończ dwie sesje określonego programu treningowego CrossFit (cztery rundy pięciu ćwiczeń, 50 sekund ćwiczeń/10 sekund odpoczynku), 60 minut po spożyciu bezwodnej kofeiny (7,1 ± 0,7 mg/kg masy ciała) lub równoważnej ilości placebo, mającym na celu wykonanie jak największej liczby powtórzeń.
- Zgłoś subiektywne postrzeganie zmęczenia przy użyciu skali Borg na końcu każdej rundy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstępne pomiary Wstępne pomiary obejmowały antropometrię, oszacowanie składu ciała, ocenę zużycia kofeiny. Aby ocenić zwykłe konsumpcję kofeiny, wolontariusze zostali poproszeni o odpowiedź na kwestionariusz podczas wywiadu, który badał typowe spożycie określonej żywności i napojów zawierających kofeinę w ciągu ostatniego miesiąca. Ponadto informacje o historii medycznej zostały zebrane podczas wywiadów osobistych.
Główne testy sprawności aerobowej i maksymalne tętno oceniono za pomocą 20-metrowego biegu wahadłowego na gimnazjum. Na każdą główną sesję wolontariusze przybyli na siłownię, postępując zgodnie z konkretnymi instrukcjami przygotowania. W szczególności poinstruowano ich, aby unikają intensywnych ćwiczeń przez 24 godziny przed testem, uwodniania, zjeść posiłek bogaty w węglowodan 3-4 godziny wcześniej, unikać alkoholu przez 24 godziny przed testem i powstrzymaj się od napojów energetycznych, suplementów lub kofeiny w dniu testu.
Dwa główne testy przeprowadzono o tej samej porze dnia i w podobnych warunkach środowiskowych dla każdego wolontariusza. Po zważeniu wolontariusze wzięli kapsułki kofeiny lub biotyny, a 40 minut później zaczęli się rozgrzewać, aby sesja treningowa rozpoczęła się 60 minut po przyjęciu suplementu. Przed rozgrzaniem stężenie mleczanu we krwi mierzono za pomocą automatycznego analizatora mleczanowego mleczanu.
Wolontariusze wykonali pięć ćwiczeń (50 sekund na, 10 sekund odliczania) przez cztery rundy, mając na celu wykonanie jak największej liczby powtórzeń za pomocą właściwej techniki. Pięć ćwiczeń to pompki, oczyszczenia energetyczne, przysiady przednie, opcje i martwe ciąg. Oczyszczanie mocy, przysiad z przodu i martwy ciąg przeprowadzono z obciążeniem zewnętrznym odpowiednio około 40%, 50%i 60%masy ciała.
Wydajność zdefiniowano jako całkowitą liczbę powtórzeń na rundę (tj. Suma powtórzeń we wszystkich ćwiczeniach na rundę), a także liczbę powtórzeń wykonywanych w każdym ćwiczeniu na rundę.
Pod koniec każdej rundy ocena postrzeganego wysiłku (RPE) zarejestrowano za pomocą skali Borga 6 do 20, a na koniec treningu ponownie zmierzono stężenie mleczanu krwi.
HR monitorowano za pomocą monitora HR (Polar H10) podczas treningu i uśredniono w każdej rundzie.
Ponadto, po zakończeniu sesji szkoleniowych, wolontariusze podali informacje o możliwych skutkach ubocznych (tachycardia, kołatanie serca, poczucie lęku/dyskomfortu, ból głowy, zawroty głowy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Byron
-
Athens, Byron, Grecja, 16231
- Stefanos Karalis Indoors Facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ludzie
- W wieku 18–40 lat
- Co najmniej 2 lata doświadczenia w programach CrossFit
- Wolne od stanu zdrowia, które uniemożliwia uczestnikowi wykonywanie ćwiczeń programu szkoleniowego o maksymalnej pojemności
Kryteria wykluczenia:
- Spożywanie suplementów kofeiny i guarany, chyba że przerwano przez co najmniej dwa tygodnie przed udziałem w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kofeina
Zużycie 7,1 ± 0,7 mg/kg masy ciała bezwodnej kofeiny (czyste tabletki kofeiny przez myproteinę), 60 minut przed rozpoczęciem konkretnego programu treningowego CrossFit (cztery rundy pięciu ćwiczeń, 50 sekund ćwiczeń/10 sekund odpoczynku)
|
To randomizowane, podwójnie zaślepione badanie crossover miało na celu zbadanie ostrego wpływu zużycia kofeiny na reakcje fizjologiczne i wydajność podczas treningu CrossFit.
Uczestnicy zużywają bezwodną kofeinę (7,1 ± 0,7 mg/kg masy ciała) lub placebo, 60 minut przed treningiem CrossFit, który ma na celu wykonanie jak największej liczby powtórzeń.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Zużycie biotyny (tabletki biotyny przez MyProtein) jako placebo, 60 minut przed rozpoczęciem konkretnego programu treningowego CrossFit (cztery rundy pięciu ćwiczeń, 50 sekund ćwiczeń/10 sekund odpoczynku).
Wolontariusze otrzymali tę samą liczbę kapsułek, które otrzymali w stanie kofeiny
|
Zużycie biotyny (tabletki biotyny przez mymproteinę) w tym samym czasie co kofeina.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność podczas treningu CrossFit®
Ramy czasowe: Po 5, 10, 15 i 20 minutach ćwiczeń
|
Wydajność zdefiniowano jako całkowitą liczbę powtórzeń zakończonych przez wolontariuszy w programie CrossFit, powtórzenia wszystkich ćwiczeń na rundę oraz powtórzenia każdego konkretnego ćwiczenia na rundę.
|
Po 5, 10, 15 i 20 minutach ćwiczeń
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku podczas programu CrossFit
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 10 sekund 5, 10, 15 i 20 minuty ćwiczeń
|
Każdy stronnik musiał zarejestrować subiektywne postrzeganie zmęczenia, przy użyciu skali Borg (6–20, z wyższym wynikiem znaczącym poczucie wyższego wysiłku), na końcu każdej rundy programu CrossFit
|
W ciągu ostatnich 10 sekund 5, 10, 15 i 20 minuty ćwiczeń
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 1. pomiar przed rozgrzewką i 2. pomiarem w jedną minutę po zakończeniu treningu (tj. Po 20 minutach ćwiczeń)
|
Stężenie mleczanu we krwi mierzono za pomocą automatycznego analizatora mleczanowego w mleczanach (EKF Diagnostics) w dwóch punktach czasowych: przed rozgrzewką dla programu CrossFit i jednej minuty po zakończeniu treningu
|
1. pomiar przed rozgrzewką i 2. pomiarem w jedną minutę po zakończeniu treningu (tj. Po 20 minutach ćwiczeń)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sprawności aerobowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (podczas drugiej wizyty)
|
Maksymalne zużycie tlenu oszacowano za pomocą 20-metrowego testu przebiegu wahadłowego na podstawie liczby transferów zakończonych podczas wyczerpania.
|
linia wyjściowa (podczas drugiej wizyty)
|
|
Maksymalny pomiar tętna
Ramy czasowe: Tętno było ciągle rejestrowane podczas testu (co 1 s), aż do wyczerpania. Najwyższe tętno w momencie wyczerpania odnotowano.
|
Maksymalne tętno określono podczas 20-metrowego testu biegu wahadłowego.
Tętno było stale rejestrowane przy użyciu monitora tętna (polarny H10).
|
Tętno było ciągle rejestrowane podczas testu (co 1 s), aż do wyczerpania. Najwyższe tętno w momencie wyczerpania odnotowano.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Tętno mierzono co 1 sekundę ćwiczeń. Do analizy częstość akcji serca uśredniono w następnych zakresach: 1-5, 6-10, 11-15 i 16-20 minut ćwiczeń
|
Podczas treningu monitorowano tętno za pomocą monitora tętna (Polar H10)
|
Tętno mierzono co 1 sekundę ćwiczeń. Do analizy częstość akcji serca uśredniono w następnych zakresach: 1-5, 6-10, 11-15 i 16-20 minut ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ILIAS SMILIOS, Professor, Democritus University of Thrace
- Dyrektor Studium: VASSILIS MOUGIOS, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Krzesło do nauki: GREGORY C. BOGDANIS, Professor, Gregory C. Bogdanis National and Kapodistrian University of Athens, School of Physical Education and Sport Science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Claudino JG, Gabbett TJ, Bourgeois F, Souza HS, Miranda RC, Mezencio B, Soncin R, Cardoso Filho CA, Bottaro M, Hernandez AJ, Amadio AC, Serrao JC. CrossFit Overview: Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Feb 26;4(1):11. doi: 10.1186/s40798-018-0124-5.
- Guest NS, VanDusseldorp TA, Nelson MT, Grgic J, Schoenfeld BJ, Jenkins NDM, Arent SM, Antonio J, Stout JR, Trexler ET, Smith-Ryan AE, Goldstein ER, Kalman DS, Campbell BI. International society of sports nutrition position stand: caffeine and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jan 2;18(1):1. doi: 10.1186/s12970-020-00383-4.
- Pickering C, Grgic J. Caffeine and Exercise: What Next? Sports Med. 2019 Jul;49(7):1007-1030. doi: 10.1007/s40279-019-01101-0.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Agenci neuroprzekaźników
- Antagoniści purynergiczni
- Środki purynergiczne
- Mikroelementy
- Kompleks witamin z grupy B
- Witaminy
- Stymulatory centralnego układu nerwowego
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Purynergiczni antagoniści receptora P1
- Kofeina
- Biotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPTH/EHDE/18605/118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: https://doi.org/10.6084/m9.figKomentarze do informacji: Figshare
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .