Hodnocení gingivitidy 3 různých zubních zubů ve srovnání s negativní kontrolou.

Kritéria pro zařazení:

• Být nejméně 18 let;
• Poskytnout písemný informovaný souhlas před účastí a dostat podepsanou kopii formuláře informovaného souhlasu;
• Být obecně dobrého zdraví, jak je stanoveno vyšetřovatelem na základě přezkumu zdravotní anamnézy/aktualizace účasti v soudním řízení; Pokud žena s potenciálem nesoucímu dítěti, souhlasím s použitím lékařsky schváleného metody antikoncepce po dobu trvání studie. Acceptable methods of medically approved birth control include: at least 3 months of use of a hormonal birth control (including oral contraceptives, hormone birth control patch, vaginal contraceptive ring, injectable contraceptives, or hormone implant), double-barrier method, intrauterine devices, non-heterosexual lifestyle or agrees to use contraception if planning on changing to heterosexual partner(s), vasectomy of partner nejméně 6 měsíců před screeningem. Nevztahují se na ženy, nikoliv s potenciálem nesoucímu dítěti (ženy, které podstoupily sterilizační postup, včetně hysterektomie, bilaterální oophorektomie, bilaterální tubální ligace, úplná endometriální ablace) nebo byla po menopauzálním po dobu nejméně 1 rok před;
• Pokud žena a potenciál nesoucího dítěte, souhlasím s okamžitou informováním vyšetřovatele studie, pokud otěhotní;
• Mít nejméně 20 gradovatelných zubů;
• Mít mírnou až střední gingivitidu s rozsahem 10 až 70% krvácení;
• Souhlasíte s návratem pro plánované návštěvy a dodržujte postupy studia;
• Souhlasíte s tím, že se zdrží používání jakýchkoli nestudií ústní hygienické produkty po dobu trvání studie; Pravidelní uživatelé nití mohou i nadále nit svůj obvyklým způsobem.
• Souhlasíte s odložením jakékoli volitelné stomatologie, včetně profylaxe zubních dentálních, až do dokončení studie; a
• Souhlasíte s tím, že se odpoušláte od jakékoli ústní hygieny ráno každé návštěvy.

Kritéria pro vyloučení:

• Po užívání antibiotik, protizánětlivých nebo antikoagulačních léků do 4 týdnů od výchozí návštěvy;
• Mít jakékoli orální podmínky, které by mohly narušit dodržování studia a/nebo postupy vyšetření, jako je rozšířený kaz, nádor měkké nebo tvrdé tkáně v ústní dutině, těžká gingivitida nebo pokročilé onemocnění periodontálního onemocnění;
• Samice potenciálu nesoucího dítěte, které nepoužívají lékařsky schválenou metodu antikoncepce (tj. Hormonální antikoncepční prostředky, včetně perorálních antikoncepčních prostředků, hormonového antikoncepčního kontroly, vaginální antikoncepční prsten, injekční antikoncepční prostředky nebo hormonální implantát, pokud plánují změnu, pokud plánuji, pokud plánuji heterose, která se mění v heterose, pokud jde o výměnu, pokud jde o změnu heterosexuálních zařízení. partner (s), vazektomie partnera nejméně 6 měsíců před screeningem) nebo kteří nepoužívali hormonální antikoncepci po dobu minimálně 3 měsíce před zápisem do studie;
• Užívání léků, které mění gingivální vzhled nebo krvácení do gingiválu (např. Blokátory vápníkových kanálů, antikonvulzivy nebo imunosupresiva) do jednoho měsíce před zahájením studie;
• Pravidelně (> 5x/týden) s použitím léčby anti-gogivitidy (např. Stannous fluoridová zubní pasta nebo ústní vola anti-ggivivitidy, jako jsou ty obsahující chlorhexidin) v měsíci před screeningem;
• Odnímatelné ústní spotřebiče;
• Pevné obličejové nebo lingvální ortodontické spotřebiče;
• Během studie mají pozitivní těhotenský test (ClearBlue) na začátku nebo na těhotenství, které si sami uvádějí; ;;
• Jakákoli nemoci nebo stav, který by mohl narušit bezpečnou účast ve studii podle vyšetřovatele studie;
• Neschopnost podstoupit studijní postupy; a
• Alergické reakce na některý ze studijních zubních past a/nebo složek ve studijních pastech.