Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovské přijetí a vnímání aplikace fluoridu stříbrného diaminu u vzorku egyptských dětí.

2. ledna 2020 aktualizováno: Mostafa Mohamed Abd El Aziz Waly, Cairo University

Rodičovské přijetí a vnímání aplikace diaminfluoridu stříbrného u vzorku egyptských dětí

Zubnímu kazu lze předejít nebo jej zastavit. Preventivní opatření proti zubnímu kazu jsou navíc nákladově efektivnější než návštěvy na pohotovosti nebo restorativní ošetření, když se nemoc prokáže. Jednou z nejnovějších preventivních metod zubního kazu je fluorid diaminu stříbrného. SDF se používá jako alternativní léčba pro prevenci a zástavu zubního kazu. Několik studií ukázalo, že fluorid diaminu stříbrného způsobuje zbarvení ošetřených zubů. Rodiče však mají různé postoje k používání SDF s ohledem na jeho pozitiva a negativa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz je jedním z nejběžnějších onemocnění na světě s prevalencí 69–79 %. Zubní kaz v raném dětství (ECC) byl uznán Americkou zubní asociací jako důležitý problém veřejného zdraví a byl definován jako přítomnost 1 nebo více zkažených, chybějících nebo vyplněných zubních povrchů (dmfs) v jakémkoli primárním zubu u dítěte předškolního věku. . Bylo známo, že zubní kaz se léčí dvěma hlavními přístupy: Léčba, která zahrnuje vrtání a vyplňování, což je problém zvláště u minimálně spolupracujících dětí, a druhým přístupem je prevence, která závisí na zastavení procesu tvorby kazu v rané fázi, což je efektivnější. . Jedním z nedávno uváděných preventivních opatření proti zubnímu kazu je diaminfluorid stříbrný (SDF).

V roce 2014 byla SDF schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv jako léčba citlivosti dentinu. Ukázalo se, že je to cenově efektivní, minimálně invazivní a šikovná léčba. Fluid diaminu stříbrného se snadno aplikuje u minimálně spolupracujícího jedince. Ještě důležitější je, že prokázala znatelnou úspěšnost v prevenci zubního kazu, zejména u případů kazu v raném dětství. Poskytuje rodinám alternativní řešení pro zvládání zubního kazu, zejména pokud byl kaz zjištěn v rané fázi. Navíc by to mohlo ušetřit čas a úsilí jak rodinám, tak zubním týmům.

Hlavní nevýhodou SDF je neestetické trvalé černé zbarvení zastavené léze, které by mohlo ovlivnit přijetí léčby rodiči a může vést k přechodu na jinou esteticky přijatelnou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče, jejichž děti mají raný dětský kaz, hledají zubní ošetření přicházející do ambulantních diagnostických klinik na oddělení dětské stomatologie Káhirské univerzity v Egyptě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče, jejichž děti mají kaz v raném dětství. Přijímání účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Zeptejte se rodičů, zda mohou akceptovat barvení při léčbě svých dětí diaminovým fluoridem stříbrným nebo ne
Kombinovaný produkt: Fluorid diaminu stříbrného
Materiál používaný k zastavení kazu u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičů s léčbou svých dětí fluoridem diaminu stříbrného
Časové okno: Základní linie
Použití Likertovy stupnice od Silné přijetí, Přijetí, Neutrální, Odmítnout, Silně Odmítnout.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Parental acceptance of SDF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaz v raném dětství

Klinické studie na Fluorid diaminu stříbrného

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit