Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek léčebného protokolu zaměřeného na cvičení neuromuskulární kontroly na bolest a funkci v podskupině jednotlivců s patellofemorální bolestí

14. září 2026 aktualizováno: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Universidade do Porto
Patellofemorální bolest (PFP) je jednou z nejčastějších příčin bolesti kolen a je výrazně přítomna u rekreačních sportovců, kteří byli dříve kategorizováni jako v podskupině PFP. Pochopení toho, který zásah je pro tuto podskupinu nejvhodnější, by nám mohlo poskytnout důležité informace o léčbě založených na podskupinách, které dosud v literatuře nejsou popsány. Cílem této studie je proto analyzovat účinek dvou cvičebních intervencí v podskupině PFP: jeden se zaměřuje na neuromuskulární kontrolní cvičení a druhá zaměření na posílení svalů. Tato studie přijme 10 jedinců do každé cvičební skupiny a posoudí bolest, funkci, svalová aktivita a kloubní kinematika před a po intervenci. K určení odpovědí na dva intervence mezi oběma skupinami během 6týdenního ošetření bude použity smíšené testy ANOVA ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie navrhuje léčebný protokol zaměřený na neuromuskulární kontrolu u podskupiny jedinců s PFP a může poskytnout důležité informace o účinnosti různých léčebných přístupů pro patellofemorální bolest. Bylo by zajímavé stanovit cíle podle klinických nálezů, a tak identifikovat nejlepší léčebné protokoly pro specifické podskupiny PFP. Rehabilitace byla po dlouhou dobu zaměřena na snižování bolesti kolen a na posilování svalů kolem kolena, aby se zlepšila funkce kloubů kolen (Piva et al., 2009) zobecněným způsobem pro všechny jedince s PFP. S nedávnými informacemi v literatuře o přítomnosti podskupin však studie s léčebným protokolem zaměřeným na neuromuskulární kontrolu zaměřenou na podskupinu dosud nebyla provedena, což je cíl této práce. Hypotéza, která má být testována, je tedy to, že jednotlivci z podskupiny PFP budou představovat lepší výsledky s neuromuskulárními kontrolními cvičeními než ti, kteří provádějí posilování svalů ve stejném období léčby.

Cílem této studie je porovnat účinky dvou 6týdenních léčebných protokolů a) založených na cvičeních neuromuskulárních kontrol a b) posilování svalů při měřeních bolesti, funkce a biomechanických proměnných v podskupině jedinců s PFP během schodišťového výstupu a sestupu.

-Popis Popis Tato studie bude prováděna v Porto Biomechanics Laboratory (LABIOMEP) a v tělocvičně Sports (Fadeup) University of Porto. Nábor dobrovolníků pro tento projekt se bude konat ve městě Porto v Portugalsku. Účastníci budou vyzváni, aby se zúčastnili studie, pokud se během testu dřepu a/nebo během jakékoli sportovní praxe zhoršují bolest předních kolen. Složky se všemi informacemi nezbytnými pro nábor budou rozděleny mezi akademickou a obecnou komunitu, rekreační sportovci během sportovních akcí a na sociálních médiích.

Výpočet vzorku Výpočet velikosti vzorku byl proveden na základě minimální detekovatelné změny na stupnici vizuální analogové bolesti (VAS). Data z předchozí studie ukazují, že průměrné skóre VAS u pacientů s PFP bylo 4,3 ± 1 cm (Crossley et al. 2004), s 30% maximálního skóre VAS-Pain považované za detekovatelnou změnu. Velikost vzorku pro každou skupinu k dosažení 90% síly na úrovni významnosti 0,05 bylo stanoveno jako 8 pacientů. Vzorek se tedy bude skládat z 20 dobrovolníků (deset na skupinu) obou pohlaví diagnostikovaných s PFP.

Kritéria pro zařazení muži a ženy ve věku 18–40 let, které mohou poskytnout informovaný písemný souhlas. Klinická diagnóza jednostranného nebo dvoustranného PFP delší než 3 měsíce (doložena v následujících částech).

Přední nebo retropatelární bolest hlásila nejméně dvě z následujících činností: prodloužené sezení, vzestupné nebo sestupné schody, běh, klečení a skočení/skákání.

Nejméně dvě ze tří následujících zjištění klinického vyšetření:

  • Bolest během odolného izometrického čtyřhlavého kontrakce
  • Bolest palpací zadních hranic patelly
  • Bolest během dřepu klasifikovaná jako podskupina PFP (doložena v následujících částech).

Kritéria vyloučení jednotlivci, kteří nejsou součástí skupiny PFP předchozí operace kolena a účastníci čekají na chirurgický zákrok pro další problém spodních končetin vazebnou nestabilitou a/nebo historií vnitřní patologie Subluxation nebo dislokační kloubové výpot, když je středopatelární závod nebo chvějící se nebo chmurná, nebo je chmurná, nebo chmurná nebo chmurná nebo chmurná nebo chmurná nemoc nebo chmurná nemoc nebo chmurná nemoc nebo chmurná nemoc nebo actonitiva nebo chmurná onemocnění, nebo je chmurná nebo chmurná nebo chmurná nebo je akole Tendinopatie iliotibiálního traktu, Osgood-Schlatterova choroba, syndrom Sinding-Larsen-Johansson, svalové slzy nebo symptomatické těhotenství nebo kojení kolčí

Klinická diagnostika PFP Specifická diagnóza PFP bude podána podle doporučení pokynu pro klinickou praxi patellofemorální bolesti (Willy et al. 2019).

  1. přítomnost retropatelární nebo peripatelární bolesti,
  2. Reprodukce retropatelární nebo peripatelární bolesti se squattingem, schodištěm, prodlouženým sezením nebo jinými funkčními činnostmi nakládající patellofemorální kloub v ohnuté poloze a
  3. Vyloučení všech ostatních podmínek, které mohou způsobit bolest předního kolen, včetně tibiofemorálních patologií.

Také test patelárního náklonu bude použit k ověření mobility patelly pro podporu diagnóz.

Klinická klasifikace podskupiny PFP Klasifikace do podskupin bude provedena pomocí šesti klinických testů popsaných Selbe et al. 2016. Autoři původní studie byly zpřístupněny terapeutické příručce cílové intervence pro syndrom Patellofemoral Pain Syndrome (TIPPS) a bude použita jako průvodce stratifikovaným jednotlivcům s PFP.

První den hodnocení před intervencí bude prováděn v tělocvičně Sports (Fadeup) University of Porto. Fyzioterapeut bude mít přístup k sociodemografickým, antropometrickým a kontaktním datům od každého pacienta prostřednictvím hodnotícího formuláře. V žádné oblasti hodnocení bude účastník identifikován. Základní data budou shromažďována na základě doporučení kontrolního seznamu zpráv-PFP o položkách doporučených pro kvantitativní studie s jednotlivci s PFP (Barton et al. 2021). Nástroje, které budou použity ke shromažďování základních příznaků, jsou popsány v následující tabulce. Metoda správy všech nástrojů, které budou použity k posouzení základních příznaků, je samostatná.

Poté budou ověřena kritéria způsobilosti, klinická diagnostika PFP a klasifikace podskupiny podle předchozích sekcí. Postižená/nejvíce postižená končetina bude vyhodnocena. Všechna data z prvního dne posouzení budou analyzována a jednotlivec bude pozván do druhého dne posouzení, pouze pokud splní kritéria způsobilosti. Pokud má jednotlivec zájem o účast, bude požádán o podepsání formuláře informovaného souhlasu ve druhém dni předběžného hodnocení.

Druhý den hodnocení před intervencí bude prováděn v Porto Biomechanics Laboratory (Labiomep) University of Porto. Jednotlivec podepíše formulář informovaného souhlasu a poté bude připraven na sběr kinetických a kinematických údajů. Tato data budou shromažďována během schodišťového výstupu.

Kinematická data budou zaznamenána pomocí 3D systému zachycení pohybu (tři infračervené kamery OQUS 400 Qualisys, AB, Gothenburg, Švédsko), vzorkování při 100 Hz. Aby se tedy získalo trojrozměrný (3D) biomechanický model, budou zachyceny 3D trajektorie pasivních retro-reflexních markerů. Pro umístění markerů bude použita technika kalibrovaného anatomického systému, která umožňuje sledování segmentové kinematiky v 6 stupních svobody. Bude umístěna na přední nadřazené iliakální páteři, zadní nadřazené iliakální páteř, větší trochanter, mediální a laterální femorální epicondyly, mediální a laterální malleoli, mediální aspekt hlavy 1. metatarzálního, hnu, hříšku a nohy a nohy a nohy a nohu a nohu a nohu. Ke každému ze segmentů těla budou navíc připojeny shluky čtyř nelilineárních markerů (Richards et al. 2018).

U kinetických dat bude použito čtyřstupňové schodiště s silovou platformou zabudovanou do každého kroku (dva Bertec, OH, USA a dva AMTI, MA, USA) vzorkování při 2000 Hz. Kroky mají výšku stoupačky 17 cm, běh 25 cm a šířku 60 cm.

Vyhodnocení elektromyografie bude provedeno se čtyřmi bezdrátovými senzory DEMG Delsys Trigno umístěných nad svaly obou končetin na svalů obrovského medialis (VM) a rozpadu (VL). Umístění elektrod bude prováděno podle Seniam - povrchové elektromyografie pro neinvazivní hodnocení svalů (Hermens et al., 2000).

Při přeceňování budou znovu provedeny základní příznaky (bolest, funkce, kineziofobie, iPAQ, groc), biomechanická a elektromyografická hodnocení.

Randomizace Výpravovaná randomizační metoda bude provedena pro vyvážení obou léčebných skupin podle pohlaví (Kang, Ragan, E Park 2008). Randomizace bude provedena po základní a biomechanické hodnocení a pacienti budou oslepeni při alokaci skupiny, což zajistí, že nebudou vědět, která cvičení bude prováděna druhou skupinou, a proto budou zásahy podávány samostatně členům každé léčebné skupiny (Baldon et al. 2014).

Protokoly léčby jednotlivci budou rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (G1) - obvyklá léčebná skupina; a skupina 2 (G2) - cvičební skupina neuromuskulární kontroly. Obě skupiny podstoupí 6 týdnů léčby, se 3 relacemi 60 minut týdně (Yosmaoğlu et al. 2019). V každé relaci bude před začátkem zásahu provedeno 10 minut zahřívání.

Během studijního období budou dobrovolníci požádáni, aby nehledali jiný typ léčby bolesti kolen a udržovali své pravidelné každodenní činnosti. Každý dobrovolník bude pod dohledem výzkumného pracovníka vyškoleného speciálně pro studium léčby. Šablona pro popis a replikaci intervence (příbuznější) bude použita k popisu intervencí (Hoffmann et al. 2014). Pokud pacienti v každém bodě hlásí silnou bolest, intenzita cvičení bude snížena, aby mohla pohyb bez bolesti provádět.

Pro každé měření výsledku bude získána zamýšlená statistická analýza popisná statistika prostředků a standardních odchylek. Testy Shapiro-Wilk budou použity k promítání dat pro normalitu. Rozdíly v biomechanických parametrech bolesti a bolesti kolen budou zkoumány pomocí 2 (intervence před post-post) X2 (podskupina) smíšené testy ANOVA. Statistická významnost bude přijata na úrovni P <0,05. Velikost efektů se vypočítá pomocí částečného ETA2 (Pη2). Velikosti efektů budou kontextualizovány pomocí následujících pokynů: Small = 0,01, médium = 0,06 a velké = 0,14 (Cohen, 1988). Veškerá statistická analýza bude provedena pomocí SPSS V24.0 (SPSS Inc, Chicago, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master in Physiotherapy
  • Telefonní číslo: +351934718655
  • E-mail: analuizacsc@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: João Paulo Vilas-Boas, Full professor

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko, 4200-450
        • Faculty of Sport of University of Porto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master's degree
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • João Paulo Vilas-Boas, Full professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jim Richards, Full professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení muži a ženy ve věku 18–40 let, které mohou poskytnout informovaný písemný souhlas. Klinická diagnóza jednostranného nebo dvoustranného PFP delší než 3 měsíce (doložena v následujících částech).

Přední nebo retropatelární bolest hlásila nejméně dvě z následujících činností: prodloužené sezení, vzestupné nebo sestupné schody, běh, klečení a skočení/skákání.

Nejméně dvě ze tří následujících zjištění klinického vyšetření:

  • Bolest během odolného izometrického čtyřhlavého kontrakce
  • Bolest palpací zadních hranic patelly
  • Bolest během dřepu klasifikovaná jako podskupina PFP.

Kritéria pro vyloučení jednotlivci, kteří nejsou součástí skupiny PFP předchozí operace kolena a účastníci čekají na chirurgický zákrok pro další problémy s kloubem dolních končetin vazebnou nestabilitou a/nebo historií vnitřní patologie subluxace patella nebo dislokační kloub, když je středopatelární girt nebo chvějící se nebo chmurná, nebo je chmurná nebo chmurná, nebo chmurná, nebo chmurná nebo chmurná nebo chmurná nemoc nebo chmurná nemoc, nebo je chmurná, nebo chmurná a akole Tendinopatie iliotibiálního traktu, Osgood-Schlatterova choroba, syndrom Sinding-Larsen-Johansson, svalové slzy nebo symptomatické těhotenství nebo kojení kolčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení neuromuskulární kontroly
Rovnováha a proprioceptivní cvičení
Aktivní komparátor: Posilování svalů
Posílení svalů dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) Minimum value: 0; Maximum value: 10. Direction: Higher scores indicate a worse outcome, that is, greater pain intensity.

Interpretation:

0: no pain 1-3: mild pain 4-6: moderate pain 7-10: intense/severe pain

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová aktivita
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Elektromyografický systém
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Knee angles
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Motion capture system
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Knee moments
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Force platforms and cameras
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Specific Knee Function
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Anterior Knee Pain Scale (AKPS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a better outcome (fewer symptoms and better knee function).

General interpretation: 100 represents an absence of limitations/symptoms, while 0 represents greater functional impairment.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
General function
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Shortform (KOOS-PS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a worse outcome (greater difficulty/limitation in physical function).

Interpretation: 0 = no functional difficulty; 100 = extreme functional difficulty.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Kinesiophobia
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-13) Number of items: 13 Minimum score: 13 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a greater fear of movement/re-injury (kinesiophobia).
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Pain Catastrophizing
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Pain Catastrophizing Scale (PCS) Number of items: 13 Minimum score: 0 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a higher level of pain catastrophizing.
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit