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El efecto de un protocolo de tratamiento centrado en los ejercicios de control neuromuscular en el dolor y la función en un subgrupo de individuos con dolor patelofemoral

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Universidade do Porto
El dolor patelofemoral (PFP) es una de las causas más comunes de dolor en la rodilla y está significativamente presente en los atletas recreativos que previamente han sido clasificados como en un subgrupo de PFP. Comprender qué intervención es más apropiada para este subgrupo podría darnos información importante sobre los tratamientos basados ​​en subgrupos, que aún no se describen en la literatura. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es analizar el efecto de dos intervenciones de ejercicio en un subgrupo PFP: uno que se centra en los ejercicios de control neuromuscular y el otro que se centra en el fortalecimiento muscular. Este estudio reclutará a 10 individuos para cada grupo de ejercicios, y evaluará el dolor, la función, la actividad muscular y la cinemática articular pre y la intervención posterior. Las pruebas ANOVA modelo mixta se utilizarán para determinar las respuestas a las dos intervenciones entre los dos grupos durante un tiempo de tratamiento de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio propone un protocolo de tratamiento centrado en el control neuromuscular en un subgrupo de individuos con PFP y puede proporcionar información importante sobre la efectividad de los diferentes enfoques de tratamiento para el dolor patelofemoral. Sería interesante establecer objetivos de acuerdo con los hallazgos clínicos y, por lo tanto, identificar los mejores protocolos de tratamiento para subgrupos específicos de PFP. Durante mucho tiempo, el enfoque de la rehabilitación ha sido disminuir el dolor de rodilla y fortalecer los músculos alrededor de la rodilla para mejorar la función de la articulación de la rodilla (Piva et al., 2009) de manera generalizada para todas las personas con PFP. Sin embargo, con la información reciente en la literatura sobre la presencia de subgrupos, aún no se ha llevado a cabo un estudio con un protocolo de tratamiento centrado en el control neuromuscular dirigido a un subgrupo, que es el objetivo de este trabajo. Por lo tanto, la hipótesis a probar es que los individuos de un subgrupo PFP presentarán mejores resultados con los ejercicios de control neuromuscular que los que realizan el fortalecimiento muscular en el mismo período de tratamiento.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos protocolos de tratamiento de 6 semanas a) en función de los ejercicios de control neuromuscular, y b) el fortalecimiento muscular en las medidas de resultado de dolor, función y variables biomecánicas en un subgrupo de individuos con PFP durante el ascenso de la escalera y la descendencia.

-La descripción detallada Este estudio se llevará a cabo en el Laboratorio de Biomecánica de Porto (Labiomep) y en el gimnasio de la Facultad de Deportes (FadeUp) de la Universidad de Porto. El reclutamiento de voluntarios para este proyecto tendrá lugar en la ciudad de Porto, Portugal. Se invitará a los participantes a participar en el estudio si autoinforman el dolor de rodilla anterior exacerbado durante una prueba en cuclillas y/o durante cualquier práctica deportiva. Las carpetas con toda la información necesaria para el reclutamiento se distribuirán entre la comunidad académica y general, los atletas recreativos durante los eventos deportivos y en las redes sociales.

Cálculo de la muestra Se realizó un cálculo del tamaño de la muestra en función del cambio mínimo detectable en la escala de dolor analógico visual (VAS). Los datos de un estudio anterior indican que la puntuación media de VAS en pacientes con PFP fue de 4,3 ± 1 cm (Crossley et al. 2004), con el 30% de la puntuación máxima del VAS-PAIN considerado como el cambio detectable. Se determinó que el tamaño de la muestra para cada grupo para lograr una potencia del 90% en el nivel de significancia de 0.05 era 8 pacientes. Por lo tanto, la muestra consistirá en 20 voluntarios (diez por grupo) de ambos sexos diagnosticados con PFP.

Criterios de inclusión hombres y mujeres de entre 18 y 40 años que pueden dar su consentimiento informado por escrito. Diagnóstico clínico de PFP unilateral o bilateral de más de 3 meses (ejemplificado en las siguientes secciones).

Dolor anterior o retropatelar informado sobre al menos dos de las siguientes actividades: escaleras prolongadas, ascendentes o descendentes, corriendo, arrodillando y saltando/saltando.

Al menos dos de los tres siguientes hallazgos de examen clínico:

  • Dolor durante la contracción de cuádriceps isométricos resistidos
  • Dolor con palpación de los bordes posteriores de la rótula
  • Dolor durante la posición en cuclillas clasificada como un subgrupo de PFP (ejemplificado en las siguientes secciones).

Criterios de exclusión individuos que no forman parte de un grupo PFP cirugía previa de rodilla y participantes que esperan cirugía para otro problema de la articulación inferior inestabilidad ligamentosa y/o antecedentes de patología interna de subluxación de la rótula o efusión conjunta de dislocación cuando la girth de la girtad de la girada intermedia es del 5% o más que la enfermedad de la rodilla no involente o la enfermedad de la rodilla de la rodilla, o la enfermedad de la enfermedad de la rodilla de la rodilla, la enfermedad de la rodilla, la enfermedad de la rodilla de la rodilla, la enfermedad de la rodilla, la enfermedad de la rodilla no involtea, la enfermedad de la rodilla, la enfermedad de la rodilla, la enfermedad de la rodilla, la enfermedad de la rodilla, la enfermedad de la rodilla no involutiva, o la enfermedad de la rodilla de la rodilla, o, o la enfermedad de la cifricación de la rodilla de la rodilla. La tendinopatía del tracto iliotibial, la enfermedad de Osgood-Schlatter, el síndrome de sinding-Larsen-Johansson, las lágrimas musculares o la rodilla sintomática, el embarazo o la lactancia materna

Diagnóstico clínico de PFP El diagnóstico específico de PFP se realizará de acuerdo con las recomendaciones de la guía de práctica clínica del dolor patelofemoral (Willy et al. 2019).

  1. la presencia de dolor retropatelar o peripatelar,
  2. Reproducción de dolor retropatelar o peripatelar con cuclillas, escalada de escaleras, sentación prolongada u otras actividades funcionales que cargan la articulación patelofemoral en una posición flexionada, y
  3. Exclusión de todas las demás afecciones que pueden causar dolor de rodilla anterior, incluidas las patologías tibiofemorales.

Además, la prueba de inclinación rotuliana se utilizará para verificar la movilidad de la rótula para apoyar los diagnósticos.

La clasificación clínica de un subgrupo de PFP La clasificación en subgrupos se realizará utilizando las seis pruebas clínicas descritas por Selfe et al. 2016. El manual del terapeuta de la intervención objetivo para el Síndrome de Dolor Patelofemoral (TIPPS) fue puesto a disposición por los autores del estudio original y se utilizará como guía para estratificar a las personas con PFP.

El primer día de evaluaciones previas a la intervención se llevará a cabo en el gimnasio de la Facultad de Sports (FadeUp) de la Universidad de Porto. Un fisioterapeuta accederá a los datos sociodemográficos, antropométricos y de contacto de cada paciente a través de un formulario de evaluación. En ningún campo del formulario de evaluación se identificará el participante. Los datos de línea de base se recopilarán siguiendo las recomendaciones de la lista de verificación PFP de informe de los artículos recomendados para estudios cuantitativos con individuos con PFP (Barton et al. 2021). Los instrumentos que se utilizarán para recolectar síntomas de referencia se describen en la siguiente tabla. El método de administración de todos los instrumentos que se utilizarán para evaluar los síntomas de referencia es autoinformable.

Luego, se verificará los criterios de elegibilidad, el diagnóstico clínico de PFP y la clasificación de subgrupos de acuerdo con las secciones anteriores. Se evaluará la extremidad afectada/más afectada. Se analizarán todos los datos del primer día de evaluación y el individuo será invitado al segundo día de evaluación solo si cumplen con los criterios de elegibilidad. Si el individuo está interesado en participar, se le pedirá que firme el formulario de consentimiento informado en el segundo día de evaluación previa a la intervención.

El segundo día de evaluación previa a la intervención se llevará a cabo en el Laboratorio de Biomecánica de Porto (Labiomep) de la Universidad de Porto. El individuo firmará el formulario de consentimiento informado y luego se preparará para la recopilación de datos cinéticos y cinemáticos. Estos datos se recopilarán durante el descenso de ascenso de la escalera.

Los datos cinemáticos se registrarán utilizando un sistema de captura de movimiento 3D (tres cámaras infrarrojas de Cualisys OQUS 310+ y nueve Oqus 400, AB, Gothenburg, Suecia), muestreo a 100 Hz. Por lo tanto, para obtener un modelo biomecánico tridimensional (3D), se capturarán las trayectorias 3D de marcadores retro-reflectantes pasivos. Para la colocación de los marcadores, se utilizará la técnica de sistema anatómico calibrado que permite que se rastree la cinemática segmentaria en 6 grados de libertad. Se colocará en la columna ilíaca superior anterior, la columna ilíaca superior posterior, el trocánter mayor, los epicondilos femorales mediales y laterales, los malleolos mediales y laterales mediales, el aspecto medial del jefe del primer metatarsal, el aspecto lateral de la cabeza del metatarsal, el dorso del pie del pie y el calcano. Además, los grupos de cuatro marcadores no colineales se unirán a cada uno de los segmentos del cuerpo (Richards et al. 2018).

Para los datos cinéticos, se utilizará una escalera de cuatro pasos con una plataforma de fuerza integrada en cada paso (dos muestras de Bertec, OH, EE. UU. Y dos Amti, MA, EE. UU.) A 2000 Hz. Los pasos tienen una altura del elevador de 17 cm, una ejecución de 25 cm y un ancho de 60 cm.

La evaluación de la electromiografía se realizará con cuatro sensores inalámbricos Demg Delsys Trigno colocados sobre los músculos Vastus medialis (VM) y Vastus lateral (VL) de ambas extremidades. El posicionamiento de los electrodos se llevará a cabo de acuerdo con la electromiografía de superficie Seniam para la evaluación no invasiva de los músculos (Hermens et al., 2000).

En la revaluación, los síntomas basales (dolor, función, kinesiofobia, ipaq, up), evaluaciones biomecánicas y de electromiografía se realizarán nuevamente.

Aleatorización El método de aleatorización estratificado se realizará para equilibrar los dos grupos de tratamiento según el género (Kang, Ragan, E Park 2008). La aleatorización se realizará después de las evaluaciones basales y biomecánicas, y los pacientes estarán cegados a la asignación grupal, asegurando que no sabrán qué ejercicios serán realizados por el otro grupo, y por lo tanto, las intervenciones se administrarán por separado a los miembros de cada grupo de tratamiento (Baldon et al. 2014).

Protocolos de tratamiento Los individuos se separarán en dos grupos: grupo 1 (G1) - Grupo de tratamiento habitual; y Grupo 2 (G2) - Grupo de ejercicio de control neuromuscular. Ambos grupos se someterán a 6 semanas de tratamiento, con 3 sesiones de 60 minutos por semana (Yosmaoğlu et al. 2019). En cada sesión, se realizarán 10 minutos de calentamiento antes del inicio de la intervención.

Durante el período de estudio, se les pedirá a los voluntarios que no busquen otro tipo de tratamiento para el dolor de rodilla y que mantengan sus actividades diarias regulares. Cada voluntario será supervisado por un investigador capacitado específicamente para el tratamiento en estudio. La plantilla para la descripción y la replicación de la intervención (Tidier) se utilizará para describir las intervenciones (Hoffmann et al. 2014). Si los pacientes informan dolor severo en cualquier momento, la intensidad del ejercicio se reducirá para que puedan realizar el movimiento sin dolor.

Análisis estadístico previsto Estadísticas descriptivas de medias y desviaciones estándar se obtendrán para cada medida de resultado. Las pruebas de Shapiro-Wilk se utilizarán para detectar los datos para la normalidad. Las diferencias en los parámetros biomecánicos y de dolor de rodilla se examinarán utilizando 2 pruebas ANOVA de modelo mixto (subgrupo) X2 (subgrupo). La significación estadística se aceptará en el nivel P≤0.05. Los tamaños del efecto se calcularán usando ETA2 parcial (Pη2). Los tamaños del efecto se contextualizarán utilizando las siguientes pautas: Small = 0.01, Medium = 0.06 y grande = 0.14 (Cohen, 1988). Todo el análisis estadístico se realizará utilizando SPSS V24.0 (SPSS Inc, Chicago, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master in Physiotherapy
  • Número de teléfono: +351934718655
  • Correo electrónico: analuizacsc@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: João Paulo Vilas-Boas, Full professor

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-450
        • Faculty of Sport of University of Porto
        • Contacto:
          • Ana Luiza Costa e Silva Cabral
          • Número de teléfono: 934718655
          • Correo electrónico: analuizacsc@gmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master's degree
        • Investigador principal:
          • João Paulo Vilas-Boas, Full professor
        • Investigador principal:
          • Jim Richards, Full professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión hombres y mujeres de entre 18 y 40 años que pueden dar su consentimiento informado por escrito. Diagnóstico clínico de PFP unilateral o bilateral de más de 3 meses (ejemplificado en las siguientes secciones).

Dolor anterior o retropatelar informado sobre al menos dos de las siguientes actividades: escaleras prolongadas, ascendentes o descendentes, corriendo, arrodillando y saltando/saltando.

Al menos dos de los tres siguientes hallazgos de examen clínico:

  • Dolor durante la contracción de cuádriceps isométricos resistidos
  • Dolor con palpación de los bordes posteriores de la rótula
  • Dolor durante la posición en cuclillas clasificado como un subgrupo de PFP.

Exclusion Criteria Individuals who are not part of a PFP group Previous knee surgery and participants awaiting surgery for another lower limb joint problems Ligamentous instability and/or internal pathology History of patella subluxation or dislocation Joint effusion when the midpatellar girth is 5% or more than the non-involved knee True knee joint locking and/or giving way Coexistent acute illness or chronic disease Bursitis, patella or La tendinopatía del tracto iliotibial, la enfermedad de Osgood-Schlatter, el síndrome de sinding-Larsen-Johansson, las lágrimas musculares o la rodilla sintomática, el embarazo o la lactancia materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de control neuromuscular
Equilibrio y ejercicios propioceptivos
Comparador activo: Fortalecimiento muscular
Fortalecimiento de los músculos de la extremidad inferior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain intensity
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) Minimum value: 0; Maximum value: 10. Direction: Higher scores indicate a worse outcome, that is, greater pain intensity.

Interpretation:

0: no pain 1-3: mild pain 4-6: moderate pain 7-10: intense/severe pain

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Sistema de electromiografía
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Knee angles
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Motion capture system
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Knee moments
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Force platforms and cameras
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Specific Knee Function
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Anterior Knee Pain Scale (AKPS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a better outcome (fewer symptoms and better knee function).

General interpretation: 100 represents an absence of limitations/symptoms, while 0 represents greater functional impairment.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
General function
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Shortform (KOOS-PS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a worse outcome (greater difficulty/limitation in physical function).

Interpretation: 0 = no functional difficulty; 100 = extreme functional difficulty.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Kinesiophobia
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-13) Number of items: 13 Minimum score: 13 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a greater fear of movement/re-injury (kinesiophobia).
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Pain Catastrophizing
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Pain Catastrophizing Scale (PCS) Number of items: 13 Minimum score: 0 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a higher level of pain catastrophizing.
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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