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L'effet d'un protocole de traitement s'est concentré sur les exercices de contrôle neuromusculaire sur la douleur et la fonction dans un sous-groupe d'individus souffrant de douleur patellaire

14 septembre 2026 mis à jour par: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Universidade do Porto
La douleur patello-fémorale (PFP) est l'une des causes les plus courantes de douleur au genou et est considérablement présente chez les athlètes récréatifs qui ont déjà été classés comme étant dans un sous-groupe de PFP. Comprendre quelle intervention est le plus approprié pour ce sous-groupe pourrait nous donner des informations importantes sur les traitements basés sur les sous-groupes, qui ne sont pas encore décrits dans la littérature. Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser l'effet de deux interventions d'exercice dans un sous-groupe PFP: l'une se concentrant sur les exercices de contrôle neuromusculaire et l'autre se concentrant sur le renforcement musculaire. Cette étude recrutera 10 individus à chaque groupe d'exercices et évaluera la douleur, la fonction, l'activité musculaire et la cinématique articulaire pré et après l'intervention. Des tests ANOVA de modèles mixtes seront utilisés pour déterminer les réponses aux deux interventions entre les deux groupes sur un temps de traitement de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude propose un protocole de traitement axé sur le contrôle neuromusculaire dans un sous-groupe d'individus atteints de PFP et peut fournir des informations importantes sur l'efficacité de différentes approches de traitement pour la douleur patellaire. Il serait intéressant d'établir des objectifs en fonction des résultats cliniques, et ainsi d'identifier les meilleurs protocoles de traitement pour des sous-groupes spécifiques de PFP. Depuis longtemps, la réhabilitation a été concentrée sur la diminution de la douleur au genou et le renforcement des muscles autour du genou pour améliorer la fonction articulaire du genou (Piva et al., 2009) de manière généralisée pour tous les personnes atteintes de PFP. Cependant, avec des informations récentes dans la littérature sur la présence de sous-groupes, une étude avec un protocole de traitement axée sur le contrôle neuromusculaire dirigé par un sous-groupe n'a pas encore été réalisée, ce qui est l'objectif de ce travail. Ainsi, l'hypothèse à tester est que les individus d'un sous-groupe PFP présenteront de meilleurs résultats avec des exercices de contrôle neuromusculaires que ceux qui effectuent un renforcement musculaire dans la même période de traitement.

L'objectif de cette étude est de comparer les effets de deux protocoles de traitement de 6 semaines a) basés sur les exercices de contrôle neuromusculaire, et b) le renforcement des muscles sur les mesures des résultats de la douleur, de la fonction et des variables biomécaniques dans un sous-groupe d'individus atteints de PFP pendant l'ascension d'escalier et la descente.

-Cescription DÉCHARGE Cette étude sera réalisée au Porto Biomechanics Laboratory (Labiomep) et au gymnase de la Faculté des sports (Fadeup) de l'Université de Porto. Le recrutement de bénévoles pour ce projet aura lieu dans la ville de Porto, au Portugal. Les participants seront invités à participer à l'étude s'ils sont auto-évalués la douleur antérieure au genou exacerbée lors d'un test d'accroupissement et / ou pendant toute pratique sportive. Les dossiers avec toutes les informations nécessaires au recrutement seront distribués entre la communauté académique et générale, les athlètes récréatifs lors d'événements sportifs et sur les réseaux sociaux.

Calcul de l'échantillon Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur la base du changement minimal détectable sur l'échelle de douleur visuelle analogique (EVA). Les données d'une étude précédente indiquent que le score EVA moyen chez les patients atteints de PFP était de 4,3 ± 1 cm (Crossley et al. 2004), avec 30% du score maximal de la Paine VAS considérée comme le changement détectable. La taille de l'échantillon pour chaque groupe pour obtenir une puissance de 90% au niveau de signification de 0,05 a été déterminée à 8 patients. Ainsi, l'échantillon comprendra 20 volontaires (dix par groupe) des deux sexes diagnostiqués avec PFP.

Critères d'inclusion hommes et femmes âgés de 18 à 40 ans qui peuvent donner un consentement écrit éclairé. Diagnostic clinique de la PFP unilatérale ou bilatérale de plus de 3 mois (illustré dans les sections suivantes).

Douleur antérieure ou rétropatellaire rapportée sur au moins deux des activités suivantes: Assis prolongé, ascendant ou descendant les escaliers, coulant, agenouillé et sauter / saut.

Au moins deux des trois résultats de l'examen clinique suivant:

  • Douleur pendant la contraction des quadriceps isométriques résistants
  • Douleur avec palpation des bordures postérieures de la rotule
  • Douleur pendant l'accroupissement classé comme sous-groupe de PFP (illustré dans les sections suivantes).

Exclusion criteria Individuals who are not part of a PFP group Previous knee surgery and participants awaiting surgery for another lower limb joint problem Ligamentous instability and/or internal pathology History of patella subluxation or dislocation Joint effusion when the midpatellar girth is 5% or more than the non-involved knee True knee joint locking and/or giving way Coexistent acute illness or chronic disease Bursitis, patella or Tendinopathie des voies iliotibiales, maladie d'Osgood-Schlatter, syndrome de Sinding-Larsen-Johansson, larmes musculaires ou Plicae symptomatique PLICAE Grossesse ou allaitement

Diagnostic clinique de PFP Le diagnostic spécifique de la PFP sera établi en fonction des recommandations de la directive de pratique clinique de la douleur patellaire (Willy et al. 2019).

  1. la présence de douleurs rétropatellaires ou péripatellaires,
  2. Reproduction de douleurs rétropatellaires ou péripatellaires avec accroupissement, escaliers, assis prolongé ou autres activités fonctionnelles chargeant l'articulation patellaire en une position fléchie, et
  3. Exclusion de toutes les autres conditions qui peuvent provoquer des douleurs au genou antérieures, y compris les pathologies tibiofémorales.

De plus, le test d'inclinaison rotule sera utilisé pour vérifier la mobilité de la rotule pour soutenir les diagnostics.

Classification clinique d'un sous-groupe de PFP La classification en sous-groupes sera effectuée en utilisant les six tests cliniques décrits par Selge et al. 2016. Le manuel du thérapeute de l'intervention cible pour le syndrome de douleur patellaire (TIPPS) a été mis à disposition par les auteurs de l'étude originale et sera utilisé comme guide pour stratifier les personnes atteintes de PFP.

Le premier jour d'évaluations pré-intervention sera effectué au gymnase de la Faculté des sports (Fadeup) de l'Université de Porto. Un physiothérapeute accédera aux données sociodémographiques, anthropométriques et de contact de chaque patient via un formulaire d'évaluation. Dans aucun domaine du formulaire d'évaluation, le participant sera identifié. Les données de référence seront collectées en suivant les recommandations de la liste de contrôle du rapport-PFP des éléments recommandés pour des études quantitatives avec des personnes atteintes de PFP (Barton et al. 2021). Les instruments qui seront utilisés pour collecter les symptômes de base sont décrits dans le tableau suivant. La méthode d'administration de tous les instruments qui sera utilisée pour évaluer les symptômes de base est auto-déclaré.

Ensuite, les critères d'éligibilité, le diagnostic clinique de la PFP et la classification du sous-groupe en fonction des sections précédentes seront vérifiées. Le membre affecté / le plus affecté sera évalué. Toutes les données du premier jour d'évaluation seront analysées et l'individu ne sera invité au deuxième jour de l'évaluation que s'ils répondent aux critères d'éligibilité. Si l'individu est intéressé à participer, il sera invité à signer le formulaire de consentement éclairé le deuxième jour de l'évaluation pré-intervention.

Le deuxième jour d'évaluation pré-intervention sera effectué au Porto Biomechanics Laboratory (Labiomep) de l'Université de Porto. L'individu signera le formulaire de consentement éclairé et sera ensuite préparé pour la collecte de données cinétiques et cinématiques. Ces données seront collectées pendant l'escent-ascension-décembre.

Les données cinématiques seront enregistrées à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D (trois caméras infrarouges OQUS 310+ et neuf OQUS 400 Qualisys, AB, Gothenburg, Suède), échantillonnant à 100 Hz. Ainsi, pour obtenir un modèle biomécanique tridimensionnel (3D), les trajectoires 3D de marqueurs rétro-réfléchissants passives seront capturées. Pour le placement des marqueurs, la technique du système anatomique calibré qui permet de suivre la cinématique segmentaire à 6 degrés de liberté sera utilisée. Il sera positionné sur la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure, la colonne vertébrale iliaque supérieure postérieure, le plus grand trochanter, les épicondyles fémoraux médiaux et latéraux, le malléoli médial et latéral, la tête médiale de la tête du 1er métatarsien, l'aspect latéral de la tête du 5ème métatarsien, du dorsum du pied et du calcanéus. De plus, des grappes de quatre marqueurs non collinaires seront attachés à chacun des segments corporels (Richards et al. 2018).

Pour les données cinétiques, un escalier en quatre étapes avec une plate-forme de force intégrée à chaque étape sera utilisé (deux échantillonnages Bertec, OH, USA et deux AMTI, MA, USA) à 2000 Hz. Les étapes ont une hauteur de colonne montante de 17 cm, un cycle de 25 cm et une largeur de 60 cm.

L'évaluation de l'électromyographie sera effectuée avec quatre capteurs sans fil Demg Delsys Trigno positionnés sur les muscles du vastus medialis (VM) et du vastus lateralis (VL) des deux membres. Le positionnement des électrodes sera effectué en fonction de l'électromyographie de surface de Seniam pour l'évaluation non invasive des muscles (Hermens et al., 2000).

Dans la réévaluation, les symptômes de référence (douleur, fonction, kinésiophobie, IPAQ, Groc), des évaluations biomécaniques et électromyographies seront à nouveau réalisées.

Randomisation La méthode de randomisation stratifiée sera réalisée pour équilibrer les deux groupes de traitement en fonction du genre (Kang, Ragan, E Park 2008). La randomisation sera réalisée après les évaluations de référence et biomécaniques, et les patients seront aveugles à l'allocation de groupe, garantissant qu'ils ne sauront pas quels exercices seront effectués par l'autre groupe, et donc les interventions seront administrées séparément aux membres de chaque groupe de traitement (Baldon et al.2014).

Protocoles de traitement Les individus seront séparés en deux groupes: groupe 1 (G1) - groupe de traitement habituel; et groupe 2 (G2) - groupe d'exercices de contrôle neuromusculaire. Les deux groupes subiront 6 semaines de traitement, avec 3 séances de 60 minutes par semaine (Yosmaoğlu et al. 2019). À chaque séance, 10 minutes d'échauffement seront effectuées avant le début de l'intervention.

Pendant la période d'étude, les bénévoles seront invités à ne pas demander un autre type de traitement pour la douleur au genou et à maintenir leurs activités quotidiennes régulières. Chaque volontaire sera supervisé par un chercheur formé spécifiquement pour le traitement à l'étude. Le modèle de description et de réplication de l'intervention (Tidier) sera utilisé pour décrire les interventions (Hoffmann et al. 2014). Si les patients signalent une douleur intense à tout moment, l'intensité de l'exercice sera réduite afin qu'ils puissent effectuer le mouvement sans douleur.

Analyse statistique prévue Les statistiques descriptives des moyennes et des écarts-types seront obtenues pour chaque mesure des résultats. Les tests de Shapiro-Wilk seront utilisés pour filtrer les données pour la normalité. Les différences dans les paramètres de douleur biomécanique et du genou seront examinées en utilisant des tests ANOVA du modèle mixte 2 (intervention pré-post) x2 (sous-groupe). La signification statistique sera acceptée au niveau P≤0,05. Les tailles d'effet seront calculées en utilisant ETA2 partiel (pη2). Les tailles d'effet seront contextualisées en utilisant les directives suivantes: Small = 0,01, moyen = 0,06 et grand = 0,14 (Cohen, 1988). Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS v24.0 (SPSS Inc, Chicago, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master in Physiotherapy
  • Numéro de téléphone: +351934718655
  • E-mail: analuizacsc@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: João Paulo Vilas-Boas, Full professor

Lieux d'étude

      • Porto, Le Portugal, 4200-450
        • Faculty of Sport of University of Porto
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master's degree
        • Chercheur principal:
          • João Paulo Vilas-Boas, Full professor
        • Chercheur principal:
          • Jim Richards, Full professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion hommes et femmes âgés de 18 à 40 ans qui peuvent donner un consentement écrit éclairé. Diagnostic clinique de la PFP unilatérale ou bilatérale de plus de 3 mois (illustré dans les sections suivantes).

Douleur antérieure ou rétropatellaire rapportée sur au moins deux des activités suivantes: Assis prolongé, ascendant ou descendant les escaliers, coulant, agenouillé et sauter / saut.

Au moins deux des trois résultats de l'examen clinique suivant:

  • Douleur pendant la contraction des quadriceps isométriques résistants
  • Douleur avec palpation des bordures postérieures de la rotule
  • Douleur pendant l'accroupissement classé comme sous-groupe de PFP.

Exclusion Criteria Individuals who are not part of a PFP group Previous knee surgery and participants awaiting surgery for another lower limb joint problems Ligamentous instability and/or internal pathology History of patella subluxation or dislocation Joint effusion when the midpatellar girth is 5% or more than the non-involved knee True knee joint locking and/or giving way Coexistent acute illness or chronic disease Bursitis, patella or Tendinopathie des voies iliotibiales, maladie d'Osgood-Schlatter, syndrome de Sinding-Larsen-Johansson, larmes musculaires ou Plicae symptomatique PLICAE Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de contrôle neuromusculaire
Équilibre et exercices proprioceptifs
Comparateur actif: Renforcement musculaire
Renforcement des muscles des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain intensity
Délai: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) Minimum value: 0; Maximum value: 10. Direction: Higher scores indicate a worse outcome, that is, greater pain intensity.

Interpretation:

0: no pain 1-3: mild pain 4-6: moderate pain 7-10: intense/severe pain

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Système d'électromyographie
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Knee angles
Délai: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Motion capture system
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Knee moments
Délai: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Force platforms and cameras
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Specific Knee Function
Délai: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Anterior Knee Pain Scale (AKPS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a better outcome (fewer symptoms and better knee function).

General interpretation: 100 represents an absence of limitations/symptoms, while 0 represents greater functional impairment.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
General function
Délai: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Shortform (KOOS-PS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a worse outcome (greater difficulty/limitation in physical function).

Interpretation: 0 = no functional difficulty; 100 = extreme functional difficulty.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Kinesiophobia
Délai: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-13) Number of items: 13 Minimum score: 13 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a greater fear of movement/re-injury (kinesiophobia).
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Pain Catastrophizing
Délai: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Pain Catastrophizing Scale (PCS) Number of items: 13 Minimum score: 0 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a higher level of pain catastrophizing.
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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