Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung eines Behandlungsprotokolls, das sich auf neuromuskuläre Kontrollübungen auf Schmerzen und Funktionen in einer Untergruppe von Personen mit patellofemoralischen Schmerzen konzentrierte

14. September 2026 aktualisiert von: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Universidade do Porto
Patellofemoraler Schmerz (PFP) ist eine der häufigsten Ursachen für Knieschmerzen und ist bei Freizeitsportlern, die zuvor in einer Untergruppe von PFP eingestuft wurden, signifikant vorhanden. Das Verständnis, welche Intervention für diese Untergruppe am besten geeignet ist, könnte uns wichtige Informationen zu Untergruppenbasiertes geben, die in der Literatur noch nicht beschrieben werden. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkung von zwei Übungsinterventionen in einer PFP -Untergruppe zu analysieren: eine Konzentration auf neuromuskuläre Kontrollübungen und der andere, der sich auf die Muskelverstärkung konzentriert. Diese Studie wird 10 Personen für jede Übungsgruppe rekrutieren und Schmerzen, Funktionen, Muskelaktivität und gemeinsame Kinematik vor und nach dem Eingreifen des Nachs bewerten. Mischmodell-ANOVA-Tests werden verwendet, um die Reaktionen auf die beiden Interventionen zwischen den beiden Gruppen über eine 6-wöchige Behandlungszeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie schlägt ein Behandlungsprotokoll vor, das sich auf die neuromuskuläre Kontrolle in einer Untergruppe von Personen mit PFP konzentriert, und kann wichtige Informationen über die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsansätze für patellofemorale Schmerzen liefern. Es wäre interessant, Ziele gemäß den klinischen Befunden festzulegen und somit die besten Behandlungsprotokolle für bestimmte Untergruppen von PFP zu identifizieren. Der Schwerpunkt der Rehabilitation lag seit langer Zeit darauf, die Knieschmerzen zu verringern und die Muskeln rund um das Knie zu stärken, um die Kniegelenkfunktion (Piva et al., 2009) auf eine generalisierte Weise für alle Personen mit PFP zu verbessern. In der jüngsten Informationen in der Literatur über das Vorhandensein von Untergruppen wurde jedoch eine Studie mit einem Behandlungsprotokoll, das sich auf die neuromuskuläre Kontrolle konzentriert, die auf eine Untergruppe gerichtet ist, noch nicht durchgeführt worden, was das Ziel dieser Arbeit ist. Die zu testende Hypothese ist daher, dass Personen aus einer PFP -Untergruppe bessere Ergebnisse mit neuromuskulären Kontrollübungen liefern als diejenigen, die in derselben Behandlungszeit Muskelverstärkung durchführen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei 6-wöchigen Behandlungsprotokollen a) basierend auf neuromuskulären Kontrollübungen und b) Muskelverstärkung bei Ergebnismessungen von Schmerz, Funktion und biomechanischen Variablen in einer Untergruppe von Personen mit PFP während des Treppenaufgangs und -abwärtss zu vergleichen.

-Beschreibung dieser Studie wird im Porto Biomechanics Laboratory (Labiomep) und im Fitnessstudio der Fakultät für Sport (FADEUP) der University of Porto durchgeführt. Die Rekrutierung von Freiwilligen für dieses Projekt findet in der Stadt Porto, Portugal, statt. Die Teilnehmer werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, wenn sie anterior-Knieschmerzen während eines Hockentests und/oder während eines Sportpraxis selbst verschärfen. Ordner mit allen für die Rekrutierung erforderlichen Informationen werden in der akademischen und allgemeinen Gemeinschaft, Freizeitsportlern während Sportveranstaltungen und in sozialen Medien verteilt.

Probenberechnung Eine Probengrößenberechnung wurde basierend auf der minimalen nachweisbaren Änderung der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) durchgeführt. Daten aus einer früheren Studie zeigen, dass der mittlere VAS-Score bei Patienten mit PFP 4,3 ± 1 cm betrug (Crossley et al. 2004), wobei 30% des maximalen Scores des VAS-Pain als die nachweisbare Änderung angesehen werden. Die Stichprobengröße für jede Gruppe, um eine Leistung von 90% bei einem Signifikanzniveau von 0,05 zu erreichen, wurde zu 8 Patienten bestimmt. Somit besteht die Stichprobe aus 20 Freiwilligen (zehn pro Gruppe) bei beiden Geschlechtern, bei denen PFP diagnostiziert wurde.

Einschlusskriterien Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die eine informierte schriftliche Zustimmung geben können. Klinische Diagnose einer einseitigen oder bilateralen PFP länger als 3 Monate (in den folgenden Abschnitten veranschaulicht).

Vordere oder retropatellare Schmerzen, die über mindestens zwei der folgenden Aktivitäten berichtet wurden: längeres Sitzen, Aufstieg oder absteigende Treppen, Laufen, Knien und Springen.

Mindestens zwei der drei nach klinischen Untersuchungsergebnisse:

  • Schmerzen während des Widerstands der isometrischen Quadrizepskontraktion
  • Schmerzen mit Palpation der hinteren Grenzen der Patella
  • Schmerzen während der Hocke, die als Untergruppe von PFP klassifiziert ist (beispielhaft in den folgenden Abschnitten).

Ausschlusskriterien Personen, die nicht Teil einer PFP-Gruppe früherer Knieoperationen und Teilnehmer auf eine Operation auf ein weiteres Problem des unteren Gliedes sind. Iliotibial-Trakt-Tendinopathie, Osgood-Schmier-Krankheit, Sinding-Larsen-Johansson-Syndrom, Muskelrissen oder symptomatische Knie-Plicae-Schwangerschaft oder Stillen

Klinische Diagnose von PFP Die spezifische Diagnose von PFP wird gemäß den Empfehlungen der klinischen Praxisrichtlinie für patellofemorale Schmerzen gestellt (Willy et al. 2019).

  1. Das Vorhandensein von Retropatellaren oder Peripatellaren Schmerzen,
  2. Reproduktion von retropatellaren oder peripatellaren Schmerzen mit Hocken, Treppenklettern, längerem Sitzen oder anderen funktionellen Aktivitäten, die das Patellofemoralgelenk in eine gebeudete Position beladen, und in einer gebogenen Position und in einer gebogenen Position laden, und andere funktionelle Aktivitäten laden und in einer gebogenen Position laden, und andere funktionelle Aktivitäten beladen, und andere funktionelle Aktivitäten laden und in einer gebogenen Position laden, und die patellofemoralische Aktivitäten beladen und eine gebeugt
  3. Ausschluss aller anderen Erkrankungen, die anterioren Knieschmerzen führen können, einschließlich tibiofemoraler Pathologien.

Außerdem wird der Patellar Tilt -Test verwendet, um die Mobilität der Patella zur Unterstützung der Diagnosen zu überprüfen.

Klinische Klassifizierung einer Untergruppe von PFP Die Klassifizierung in Untergruppen wird unter Verwendung der sechs von Selfe et al. 2016. Das Therapeutenhandbuch der Zielintervention für das patellofemorale Schmerzsyndrom (TIPPS) wurde von den Autoren der ursprünglichen Studie zur Verfügung gestellt und wird als Leitfaden für Schichtpersonen mit PFP verwendet.

Der erste Tag der Bewertungen vor der Intervention wird im Fitnessstudio der Fakultät für Sport (Fadeup) der University of Porto durchgeführt. Ein Physiotherapeut kann durch ein Bewertungsformular auf soziodemografische, anthropometrische und Kontaktdaten jedes Patienten zugreifen. In keinem Bereich des Bewertungsformulars wird der Teilnehmer identifiziert. Basisdaten werden gemäß den Empfehlungen der Report-PFP-Checkliste der Elemente gesammelt, die für quantitative Studien mit Personen mit PFP empfohlen wurden (Barton et al. 2021). Die Instrumente, die zur Erfassung von Basisymptomen verwendet werden, sind in der folgenden Tabelle beschrieben. Die Verabreichungsmethode aller Instrumente, die zur Bewertung der Basis-Symptome verwendet werden, ist selbstberichtbar.

Anschließend werden die Zulassungskriterien, die klinische Diagnose von PFP und die Klassifizierung der Untergruppe gemäß den vorherigen Abschnitten verifiziert. Die betroffene/am stärksten betroffene Extremität werden bewertet. Alle Daten vom ersten Tag der Bewertung werden analysiert und die Person werden nur dann zum zweiten Tag der Bewertung eingeladen, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen. Wenn die Person an der Teilnahme interessiert ist, werden sie gebeten, das Formular für die Einverständniserklärung am zweiten Tag der Bewertung vor der Intervention zu unterschreiben.

Der zweite Tag der Bewertung vor der Intervention wird im Porto Biomechanics Laboratory (Labiomep) der University of Porto durchgeführt. Die Person unterzeichnet das Formular für die Einverständniserklärung und wird dann auf die Sammlung kinetischer und kinematischer Daten vorbereitet. Diese Daten werden während der Treppenabsteigerung gesammelt.

Kinematische Daten werden unter Verwendung eines 3D -Motion -Capture -Systems (drei OQUS 310+ und neun OQUS 400 Qualisys Infrarot -Kameras, AB, Göteborg, Schweden) aufgenommen, die bei 100 Hz proben. Um ein dreidimensionales (3D) biomechanisches Modell zu erhalten, werden die 3D-Trajektorien passiver Retro-reflektierender Marker erfasst. Für die Platzierung der Marker wird die kalibrierte anatomische Systemtechnik verwendet, mit der die segmentale Kinematik in 6-Grad-Freiheit verfolgt werden kann. Es wird auf der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule, dem posterioren oberen Iliakalrücken, dem größeren Trochanter, dem medialen und lateralen Oberschenkel -Epikondyleln, dem medialen und lateralen Malleoli, dem medialen Aspekt des Kopfes des 1St -Metatarsals, dem lateralen Aspekt des 5. Metatarsal, dem Dorsum des Fußes und des Fußes, positioniert. Zusätzlich werden an jedem der Körpersegmente Cluster von vier nichtkollinearen Markern angebracht (Richards et al. 2018).

Für kinetische Daten wird eine vierstufige Treppe mit einer Kraftplattform, die auf jedem Schritt eingebettet ist, verwendet (zwei Bertec, OH, USA und zwei AMTI, MA, USA) bei 2000 Hz. Die Schritte haben eine Steigerhöhe von 17 cm, einen Lauf von 25 cm und eine Breite von 60 cm.

Die Elektromyographie -Bewertung wird mit vier DEMG Delsys Trigno -Wirelesssensoren vorgenommen, die über die Muskeln von Vastus Medialis (VM) und Vastus lateralis (VL) beider Gliedmaßen positioniert sind. Die Positionierung der Elektroden wird gemäß Seniam -Oberflächenelektromyographie für die nicht -invasive Bewertung der Muskeln durchgeführt (Hermen et al., 2000).

Bei der Neubewertung werden die Basis -Symptome (Schmerz, Funktion, Kinesiophobie, IPAQ, Groc), Biomechanische und Elektromyographiebewertungen erneut durchgeführt.

Randomisierung Die geschichtete Randomisierungsmethode wird durchgeführt, um die beiden Behandlungsgruppen nach Geschlecht auszugleichen (Kang, Ragan, E Park 2008). Die Randomisierung wird nach Grundlinien- und biomechanischen Bewertungen durchgeführt, und die Patienten werden für die Gruppenzuweisung geblendet, um sicherzustellen, dass sie nicht wissen, welche Übungen von der anderen Gruppe durchgeführt werden, und daher werden die Interventionen getrennt an die Mitglieder jeder Behandlungsgruppe verabreicht (Baldon et al. 2014).

Behandlungsprotokolle Die Personen werden in zwei Gruppen unterteilt: Gruppe 1 (G1) - übliche Behandlungsgruppe; und Gruppe 2 (G2) - Neuromuskuläre Kontrollübungsgruppe. Beide Gruppen werden 6 Wochen lang behandelt, mit 3 Sitzungen von 60 Minuten pro Woche (Yosmaoğlu et al. 2019). In jeder Sitzung werden vor Beginn der Intervention 10 Minuten Aufwärmen durchgeführt.

Während der Studienzeit werden Freiwillige gebeten, keine andere Art von Behandlung für Knieschmerzen zu suchen und ihre regelmäßigen täglichen Aktivitäten aufrechtzuerhalten. Jeder Freiwillige wird von einem Forscher beaufsichtigt, der speziell für die untersuchte Behandlung geschult ist. Die Vorlage für die Beschreibung und Replikation der Intervention (Tidier) wird verwendet, um die Interventionen zu beschreiben (Hoffmann et al. 2014). Wenn Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt schwere Schmerzen berichten, wird die Intensität der Übung reduziert, sodass sie die Bewegung ohne Schmerzen durchführen können.

Für jedes Ergebnismaß werden beabsichtigte statistische Analyse deskriptiven Mittelwerte und Standardabweichungen erhalten. Shapiro-Wilk-Tests werden verwendet, um die Daten auf Normalität zu untersuchen. Unterschiede in den biomechanischen und Knieschmerzparametern werden unter Verwendung von 2 (Pre-Post-Intervention) X2 (Untergruppen-) Mischmodell-ANOVA-Tests untersucht. Die statistische Signifikanz wird auf P ≤ 0,05 akzeptiert. Effektgrößen werden unter Verwendung von Partial ETA2 (Pη2) berechnet. Effektgrößen werden mit den folgenden Richtlinien kontextualisiert: klein = 0,01, mittel = 0,06 und groß = 0,14 (Cohen, 1988). Alle statistischen Analysen werden mit SPSS V24.0 (SPSS Inc, Chicago, USA) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master in Physiotherapy
  • Telefonnummer: +351934718655
  • E-Mail: analuizacsc@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: João Paulo Vilas-Boas, Full professor

Studienorte

      • Porto, Portugal, 4200-450
        • Faculty of Sport of University of Porto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master's degree
        • Hauptermittler:
          • João Paulo Vilas-Boas, Full professor
        • Hauptermittler:
          • Jim Richards, Full professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die eine informierte schriftliche Zustimmung geben können. Klinische Diagnose einer einseitigen oder bilateralen PFP länger als 3 Monate (in den folgenden Abschnitten veranschaulicht).

Vordere oder retropatellare Schmerzen, die über mindestens zwei der folgenden Aktivitäten berichtet wurden: längeres Sitzen, Aufstieg oder absteigende Treppen, Laufen, Knien und Springen.

Mindestens zwei der drei nach klinischen Untersuchungsergebnisse:

  • Schmerzen während des Widerstands der isometrischen Quadrizepskontraktion
  • Schmerzen mit Palpation der hinteren Grenzen der Patella
  • Schmerzen während der Hocke, die als Untergruppe von PFP klassifiziert ist.

Exclusion Criteria Individuals who are not part of a PFP group Previous knee surgery and participants awaiting surgery for another lower limb joint problems Ligamentous instability and/or internal pathology History of patella subluxation or dislocation Joint effusion when the midpatellar girth is 5% or more than the non-involved knee True knee joint locking and/or giving way Coexistent acute illness or chronic disease Bursitis, patella or Iliotibial-Trakt-Tendinopathie, Osgood-Schmier-Krankheit, Sinding-Larsen-Johansson-Syndrom, Muskelrissen oder symptomatische Knie-Plicae-Schwangerschaft oder Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläre Kontrollübungen
Gleichgewichts- und propriozeptive Übungen
Aktiver Komparator: Muskelverstärkung
Stärkung der Muskeln der unteren Extremitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) Minimum value: 0; Maximum value: 10. Direction: Higher scores indicate a worse outcome, that is, greater pain intensity.

Interpretation:

0: no pain 1-3: mild pain 4-6: moderate pain 7-10: intense/severe pain

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskulöse Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Elektromyographiesystem
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Knee angles
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Motion capture system
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Knee moments
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Force platforms and cameras
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Specific Knee Function
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Anterior Knee Pain Scale (AKPS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a better outcome (fewer symptoms and better knee function).

General interpretation: 100 represents an absence of limitations/symptoms, while 0 represents greater functional impairment.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
General function
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Shortform (KOOS-PS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a worse outcome (greater difficulty/limitation in physical function).

Interpretation: 0 = no functional difficulty; 100 = extreme functional difficulty.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Kinesiophobia
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-13) Number of items: 13 Minimum score: 13 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a greater fear of movement/re-injury (kinesiophobia).
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Pain Catastrophizing
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Pain Catastrophizing Scale (PCS) Number of items: 13 Minimum score: 0 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a higher level of pain catastrophizing.
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren