Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu leczenia skoncentrowanego na kontroli neuromięśniowej sprawują ból i funkcjonowanie w podgrupie osób z bólem rzepki

14 września 2026 zaktualizowane przez: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Universidade do Porto
Ból rzepaw (PFP) jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu kolana i jest znacząco obecny u sportowców rekreacyjnych, którzy wcześniej byli sklasyfikowani jako w podgrupie PFP. Zrozumienie, która interwencja jest najbardziej odpowiednia dla tej podgrupy, może dać nam ważne informacje o zabiegach opartych na podgrupach, które nie są jeszcze opisane w literaturze. Dlatego celem tego badania jest analiza wpływu dwóch interwencji wysiłkowych w podgrupie PFP: jeden koncentruje się na ćwiczeniach kontroli neuromięśniowej, a drugie skupienie się na wzmocnieniu mięśni. To badanie będzie rekrutować 10 osób do każdej grupy ćwiczeń, a także oceni ból, funkcję, aktywność mięśni i stawów. Testy ANOVA modelu mieszanego zostaną wykorzystane do określenia odpowiedzi na dwie interwencje między dwiema grupami w ciągu 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W tym badaniu zaproponowano protokół leczenia skoncentrowanego na kontroli nerwowo -mięśniowej w podgrupie osób z PFP i może dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności różnych podejść do leczenia bólu rzepkowego. Interesujące byłoby ustalenie celów zgodnie z ustaleniami klinicznymi, a tym samym zidentyfikować najlepsze protokoły leczenia dla określonych podgrup PFP. Przez długi czas rehabilitacja koncentrowała się na zmniejszeniu bólu kolana i wzmocnieniu mięśni wokół kolana w celu poprawy funkcji stawu kolanowego (Piva i in., 2009) w uogólniony sposób dla wszystkich osób z PFP. Jednak w przypadku najnowszych informacji w literaturze na temat obecności podgrup, nie zostało jeszcze przeprowadzone badanie z protokołem leczenia skoncentrowanym na kontroli nerwowo -mięśniowej skierowanej do podgrupy, co jest celem tej pracy. Zatem hipoteza, którą należy przetestować, polega na tym, że osoby z podgrupy PFP będą stanowić lepsze wyniki z ćwiczeniami kontroli nerwowo -mięśniowej niż te wykonujące wzmocnienie mięśni w tym samym okresie leczenia.

Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch 6-tygodniowych protokołów leczenia A) na podstawie ćwiczeń kontroli nerwowo-mięśniowej oraz B) wzmacniania mięśni na miarach wyników bólu, funkcji i zmiennych biomechanicznych w podgrupie osób z PFP podczas wznoszenia się i pochodzenia schodowego.

-Opis Opis To badanie zostanie przeprowadzone w Porto Biomechanics Laboratory (Labiomep) oraz na siłowni Wydział Sportu (FadeUp) University of Porto. Rekrutacja wolontariuszy do tego projektu odbędzie się w mieście Porto w Portugalii. Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu, jeśli zgłaszają ból przedniego kolana zaostrzonego podczas testu kucania i/lub podczas jakiejkolwiek praktyki sportowej. Foldery ze wszystkimi informacjami niezbędnymi do rekrutacji zostaną rozpowszechnione wśród społeczności akademickiej i ogólnej, sportowców rekreacyjnych podczas wydarzeń sportowych i w mediach społecznościowych.

Obliczenie próbki Obliczenie wielkości próbki przeprowadzono na podstawie minimalnej wykrywalnej zmiany w wizualnej analogowej skali bólu (VAS). Dane z poprzedniego badania wskazują, że średni wynik VAS u pacjentów z PFP wynosił 4,3 ± 1 cm (Crossley i in. 2004), przy czym 30% maksymalnego wyniku VAS-Pain uważany jest za wykrywalną zmianę. Rozmiar próbki dla każdej grupy w celu osiągnięcia mocy 90% przy poziomie istotności 0,05 określono jako 8 pacjentów. Zatem próbka będzie składać się z 20 wolontariuszy (dziesięć na grupę) obu płci, u których zdiagnozowano PFP.

Kryteria włączenia, mężczyźni i kobiety w wieku 18–40 lat, które mogą wyrazić świadomą pisemną zgodę. Diagnoza kliniczna jednostronnego lub dwustronnego PFP dłużej niż 3 miesiące (przykład w poniższych sekcjach).

Ból przedni lub retropatellarna zgłosiła co najmniej dwa z następujących czynności: długotrwałe siedzenie, wznoszące się lub zstępujące schody, bieganie, klęczenie i przeskakiwanie/skakanie.

Co najmniej dwa z trzech następujących wyników badań klinicznych:

  • Ból podczas odporności izometrycznej skurczu czworogłowego
  • Ból z balpacją tylnych granic rzepki
  • Ból podczas kucania sklasyfikowany jako podgrupa PFP (przykład w poniższych sekcjach).

Kryteria wykluczenia osoby, które nie są częścią grupy PFP Poprzednia operacja kolana i uczestnicy w oczekiwaniu na operację kolejnego problemu z stawą kończyn dolnych niestabilności więzadłowej i/lub wewnętrznej patologii Sublexation rzepki lub wysięku stawu, gdy chronicowa choroba biurowa lub więcej niż chronicowa choroba trwającą lub więcej wynosi szeselle, sztonzy, sztonłu, sztonłu, sztonłu, sztonłu, sztonić lub Tendinopatia dróg biodrowych, choroba Osgood-Schlatter, zespół Sinding-Larsen-Johanssona, łzy mięśniowe lub objawowa ciąża kolanowa lub karmienie piersią lub karmienie piersią

Kliniczna diagnoza PFP Specyficzna diagnoza PFP zostanie postawiona zgodnie z zaleceniami wytycznych dotyczących praktyki klinicznej bólu rzepkowego (Willy i in. 2019).

  1. obecność bólu retropatellarnego lub perypatellarnego,
  2. Reprodukcja bólu retropatellarnego lub perypatellarnego z przysiadaniem, wspinaczką schodową, długotrwałym siedzeniem lub innymi czynnościami funkcjonalnymi obciążającymi staw rzepki w pozycji zgiętej i
  3. Wykluczenie wszystkich innych warunków, które mogą powodować ból przedniego kolana, w tym patologie piszczelowe.

Ponadto test tiltu rzepki zostanie wykorzystany do weryfikacji mobilności rzepki w celu wsparcia diagnozy.

Kliniowa klasyfikacja podgrupy PFP Klasyfikacja do podgrup zostanie przeprowadzona przy użyciu sześciu testów klinicznych opisanych przez Selle i in. 2016. Podręcznik terapeuty docelowej interwencji zespołu bólu rzepowego (TIPP) został udostępniony przez autorów oryginalnego badania i zostanie wykorzystany jako przewodnik po stratyfikacji osób z PFP.

Pierwszy dzień ocen przed interwencją zostanie przeprowadzony na siłowni Wydział Sportu (FadeUp) University of Porto. Fizjoterapeuta uzyska dostęp do danych socjodemograficznych, antropometrycznych i kontaktowych od każdego pacjenta za pośrednictwem formularza oceny. W żadnym dziedzinie formularza oceny uczestnik zostanie zidentyfikowany. Dane wyjściowe zostaną zebrane zgodnie z zaleceniami listy kontrolnej raportu PFP pozycji zalecanych do badań ilościowych z osobami z PFP (Barton i in. 2021). Instrumenty, które zostaną wykorzystane do zebrania objawów wyjściowych, opisano w poniższej tabeli. Metoda podawania wszystkich instrumentów, które zostaną zastosowane do oceny objawów wyjściowych, podlega zgłoszeniu.

Następnie zostaną zweryfikowane kryteria kwalifikowalności, diagnoza kliniczna PFP i klasyfikacja podgrupy zgodnie z poprzednimi sekcjami. Dotknięta/najbardziej dotknięta kończyna zostanie oceniona. Wszystkie dane z pierwszego dnia oceny zostaną przeanalizowane, a jednostka zostaną zaproszone na drugi dzień oceny tylko wtedy, gdy spełniają kryteria kwalifikowalności. Jeśli osoba jest zainteresowana uczestnictwem, zostanie poproszona o podpisanie formularza świadomej zgody w drugim dniu oceny przed interwencją.

Drugi dzień oceny przed interwencją zostanie przeprowadzony w Porto Biomechanics Laboratory (Labiomep) University of Porto. Osoba podpisuje formularz świadomej zgody, a następnie będzie przygotowany do gromadzenia danych kinetycznych i kinematycznych. Dane te zostaną zebrane podczas wzroku schodowego.

Dane kinematyczne będą rejestrowane przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D (trzy OQUS 310+ i dziewięć kamer OQUS 400 Qualisys, AB, Gothenburg, Szwecja), próbkowanie przy 100 Hz. Zatem, aby uzyskać trójwymiarowy (3D) model biomechaniczny, zostaną uchwycone trajektorie 3D pasywnych markerów retro-refleksyjnych. Do umieszczenia markerów zastosowana zostanie skalibrowana technika systemu anatomicznego, która umożliwia śledzenie segmentowej kinematyki w 6 stopni swobody. Zostanie umieszczony na przednim górnym kręgosłupie biodrowo -tylnym, tylnym górnym kręgosłupowi biodrowi, większym kręgle, przyśrodkowym i bocznym epicondylesom kości udowej, przyśrodkowym i bocznym malleoli, gruczocie i kaplicy. Ponadto klastry czterech nieoklininiowych markerów będą przymocowane do każdego z segmentów ciała (Richards i in. 2018).

W przypadku danych kinetycznych zastosowane zostaną czterostopowe schody z platformą siłową osadzoną na każdym etapie (dwie próbki Bertec, OH, USA i Two Amti, MA, USA) przy 2000 Hz. Kroki mają wysokość pionu 17 cm, bieg 25 cm i szerokość 60 cm.

Ocena elektromiografii zostanie przeprowadzona za pomocą czterech bezprzewodowych czujników DEMG DELSYS Trigno umieszczonych nad mięśniami Vastus medialis (VM) i Vastus lateralis (VL) obu kończyn. Umieszczenie elektrod zostanie przeprowadzone zgodnie z elektromiografią powierzchniową dla nieinwazyjnej oceny mięśni (Hermens i in., 2000).

W przeszacowaniu objawy wyjściowe (ból, funkcja, kinesiofobia, IPAQ, GROC) zostaną ponownie przeprowadzone oceny biomechaniczne i elektromiograficzne.

Randomizacja metoda randomizacji warstwowej zostanie przeprowadzona w celu zrównoważenia dwóch grup leczenia według płci (Kang, Ragan, E Park 2008). Randomizacja zostanie przeprowadzona po ocenach wyjściowych i biomechanicznych, a pacjenci zostaną zaślepieni na przydział grup, zapewniając, że nie będą wiedzieć, które ćwiczenia będą wykonywane przez drugą grupę, a zatem interwencje będą podawane osobno członkom każdej grupy leczonej (Baldon i in. 2014).

Protokoły leczenia osoby zostaną podzielone na dwie grupy: grupa 1 (G1) - zwykła grupa leczona; i grupa grupy 2 (G2) - grupa ćwiczeń kontroli nerwowo -mięśniowej. Obie grupy przejdą 6 tygodni leczenia, z 3 sesjami 60 minut w tygodniu (Yosmaoğlu i in. 2019). Podczas każdej sesji przed rozpoczęciem interwencji zostanie przeprowadzone 10 minut rozgrzewki.

W okresie badań wolontariusze zostaną poproszeni o nie szukanie innego rodzaju leczenia bólu kolana i utrzymywanie regularnych codziennych czynności. Każdy wolontariusz będzie nadzorowany przez badacza przeszkolonego specjalnie na badane leczenie. Szablon opisu i replikacji interwencji (Tidier) zostanie użyty do opisania interwencji (Hoffmann i in. 2014). Jeśli pacjenci zgłaszają silny ból w dowolnym momencie, intensywność ćwiczeń zostanie zmniejszona, aby mogli wykonywać ruch bez bólu.

Dla każdej miary wyniku zostaną uzyskane zamierzone analiza statystyczna Statystyka średnich i odchyleń standardowych. Testy Shapiro-Wilk zostaną wykorzystane do sprawdzania danych pod kątem normalności. Różnice w parametrach bólu biomechanicznego i kolana zostaną zbadane przy użyciu 2 (interwencja przed post-post) x2 (podgrupa) Model Model Model ANOVA. Znaczenie statystyczne zostanie przyjęte na poziomie p ≤ 0,05. Rozmiary efektu zostaną obliczone przy użyciu częściowego ETA2 (Pη2). Rozmiary efektów będą kontekstualizowane przy użyciu następujących wytycznych: małe = 0,01, średnio = 0,06 i duże = 0,14 (Cohen, 1988). Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS V24.0 (SPSS Inc, Chicago, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master in Physiotherapy
  • Numer telefonu: +351934718655
  • E-mail: analuizacsc@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: João Paulo Vilas-Boas, Full professor

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4200-450
        • Faculty of Sport of University of Porto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Luiza Costa e Silva Cabral, Master's degree
        • Główny śledczy:
          • João Paulo Vilas-Boas, Full professor
        • Główny śledczy:
          • Jim Richards, Full professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia, mężczyźni i kobiety w wieku 18–40 lat, które mogą wyrazić świadomą pisemną zgodę. Diagnoza kliniczna jednostronnego lub dwustronnego PFP dłużej niż 3 miesiące (przykład w poniższych sekcjach).

Ból przedni lub retropatellarna zgłosiła co najmniej dwa z następujących czynności: długotrwałe siedzenie, wznoszące się lub zstępujące schody, bieganie, klęczenie i przeskakiwanie/skakanie.

Co najmniej dwa z trzech następujących wyników badań klinicznych:

  • Ból podczas odporności izometrycznej skurczu czworogłowego
  • Ból z balpacją tylnych granic rzepki
  • Ból podczas kucania sklasyfikowany jako podgrupa PFP.

Kryteria wykluczenia osoby, które nie są częścią grupy PFP Poprzednia operacja kolana i uczestnicy oczekujący na operację kolejnych problemów stawów kończyn dolnej kończyn dolnej niestabilności i/lub wewnętrznej patologii Sublexation rzepki lub wysięku stawów, gdy obwód średniego wynosi 5% lub więcej niż nieporządkowane blokowanie kolana. Tendinopatia dróg biodrowych, choroba Osgood-Schlatter, zespół Sinding-Larsen-Johanssona, łzy mięśniowe lub objawowa ciąża kolanowa lub karmienie piersią lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia kontroli neuromięśniowej
Bilans i ćwiczenia proprioceptywne
Aktywny komparator: Wzmocnienie mięśni
Wzmocnienie mięśni kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Numerical Pain Rating Scale (NPRS) Minimum value: 0; Maximum value: 10. Direction: Higher scores indicate a worse outcome, that is, greater pain intensity.

Interpretation:

0: no pain 1-3: mild pain 4-6: moderate pain 7-10: intense/severe pain

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
System elektromiograficzny
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Knee angles
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Motion capture system
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Knee moments
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Force platforms and cameras
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Specific Knee Function
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Anterior Knee Pain Scale (AKPS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a better outcome (fewer symptoms and better knee function).

General interpretation: 100 represents an absence of limitations/symptoms, while 0 represents greater functional impairment.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
General function
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Full name: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Shortform (KOOS-PS) Minimum value: 0 Maximum value: 100 Direction: higher scores indicate a worse outcome (greater difficulty/limitation in physical function).

Interpretation: 0 = no functional difficulty; 100 = extreme functional difficulty.

From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Kinesiophobia
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-13) Number of items: 13 Minimum score: 13 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a greater fear of movement/re-injury (kinesiophobia).
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Pain Catastrophizing
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
Full name: Pain Catastrophizing Scale (PCS) Number of items: 13 Minimum score: 0 Maximum score: 52 Direction: higher scores indicate a worse outcome, corresponding to a higher level of pain catastrophizing.
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj