Hodnocení dokončení předčasného těhotenství
4. května 2026 aktualizováno: Lyndsey Benson, University of Washington
Posouzení dokončení potratu léků pro velmi časná těhotenství
Jedná se o prospektivní studii, která bude vyhodnotit, zda může být úspěšné dokončení potratu léku u pacientů s velmi časným těhotenstvím detekováno testem těhotenství moči po 2 týdnech místo 4 týdnů.
Kromě toho bude charakterizováno rozlišení příznaků těhotenství u těchto pacientů.
Zapsaní účastníci provedou týdenní těhotenské testy a úplné týdenní dotazníky na jejich příznaky těhotenství po dobu 4 týdnů po potratu léku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Carafem
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- Carafem
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98055
- Cedar River Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zaregistruje pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení na klinických místech ve Washingtonu, Gruzii a Marylandu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná osoba s časným těhotenstvím ≤ 42 dní
- Způsobilý a souhlasil s potratem léku
- Mít přístup k přijímání textových zpráv a internetu
- Schopen číst a porozumět angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Obavy na ochranu osobních údajů nebo bezpečnosti při vyplnění průzkumů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s časným těhotenstvím
Účastníci s časným těhotenstvím ≤ 42 dní do posledního menstruačního období nebo ultrazvuku podstupujícího potratu léku.
|
Účastníci budou absolvovat test těhotenství moči s vysokou citlivostí doma každý týden po dobu až 4 týdnů ve srovnání s testem těhotenství v domácí moči po 4–5 týdnech.
Účastníci také vyplní krátké týdenní dotazníky o jejich příznacích těhotenství a následné péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s negativním testem těhotenství moči s vysokou citlivostí ve 2 týdnech
Časové okno: Od doby přijetí mifepristonu na test negativního těhotenství nebo 4-5 týdnů dotazníků
|
Pro odhad podílu negativních testů těhotenství moči s vysokou citlivostí u účastníků s velmi raným těhotenstvím a úplným potratům po 2 týdnech po odevzdání mifepristonu a porovnání tohoto poměru s podílem negativních vysoce citlivých těhotenských testů u účastníků s velmi časným těhotenstvím a úplným potratem ve 4 týdnech
|
Od doby přijetí mifepristonu na test negativního těhotenství nebo 4-5 týdnů dotazníků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na vyřešení příznaků těhotenství
Časové okno: Od doby přijetí mifepristonu na test negativního těhotenství nebo 4-5 týdnů dotazníků
|
Chcete-li porovnat načasování rozlišení příznaků těhotenství na zprávu pacienta o týdenních dotaznících s načasováním negativního výsledku těhotenského testu moči s vysokou citlivostí
|
Od doby přijetí mifepristonu na test negativního těhotenství nebo 4-5 týdnů dotazníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00022025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Přístup ke studii IPD nebude pro tuto studii sdílen kvůli citlivé soukromé povaze klinické péče, kterou účastníci obdrželi.
Bezpečnost a důvěrnost účastníků je pro tuto studii nanejvýš důležitá.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .