Vurdering av tidlig graviditet MAB -fullføring
4. mai 2026 oppdatert av: Lyndsey Benson, University of Washington
Vurdere fullføring av medisiner abort for veldig tidlige svangerskap
Dette er en prospektiv studie for å evaluere om vellykket gjennomføring av medisinering av medisiner hos pasienter med veldig tidlig svangerskap kan oppdages med en urin graviditetstest etter 2 uker i stedet for 4 uker.
I tillegg vil oppløsningen av graviditetssymptomer hos disse pasientene bli karakterisert.
Påmeldte deltakere vil ta ukentlige graviditetstester og fullstendige ukentlige spørreskjemaer på svangerskapssymptomene i 4 uker etter at medisinenes abort.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Carafem
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
- Carafem
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forente stater, 98055
- Cedar River Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil registrere pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene på kliniske steder i Washington, Georgia og Maryland.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravid med tidlig svangerskap ≤42 dager
- Kvalifisert og samtykket til medisinering av medisinering
- Har tilgang til å motta tekstmeldinger og internett
- I stand til å lese og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Personvern eller sikkerhetsmessige bekymringer for å fylle ut undersøkelsene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med tidlig graviditet
Deltakere med tidlig graviditet ≤ 42 dager av siste menstruasjonsperiode eller ultralyd som gjennomgår en medisinering av medisiner vil bli registrert.
|
Deltakerne vil ta en høyfølsomhet urin graviditetstest hjemme ukentlig i opptil 4 uker sammenlignet med å ta bare en urin-graviditetstest på hjemmet på 4-5 uker.
Deltakerne vil også fylle ut korte ukentlige spørreskjemaer om svangerskapssymptomer og oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med negativ høyfølsomhet urin graviditetstest etter 2 uker
Tidsramme: Fra å ta mifepriston til negativ graviditetstest eller 4-5 uker med spørreskjemaer
|
For å estimere andelen av negativ høyfølsomhet urin graviditetstester hos deltakere med veldig tidlig svangerskap og en fullstendig abort 2 uker etter å ha tatt mifepriston og sammenligne denne andelen med andelen negativ høysensitivitet urin graviditetstester hos deltakere med veldig tidlig svangerskap og en fullstendig abort ved 4 uker
|
Fra å ta mifepriston til negativ graviditetstest eller 4-5 uker med spørreskjemaer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til oppløsning av graviditetssymptomer
Tidsramme: Fra å ta mifepriston til negativ graviditetstest eller 4-5 uker med spørreskjemaer
|
For å sammenligne tidspunktet for graviditetssymptomoppløsning per pasientrapport om ukentlige spørreskjemaer med tidspunktet for et negativt høysensitivitet urin graviditetstestresultat
|
Fra å ta mifepriston til negativ graviditetstest eller 4-5 uker med spørreskjemaer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00022025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilgang til studier IPD vil ikke bli delt for denne studien på grunn av den følsomme, private karakteren av den kliniske omsorgen som deltakerne mottar.
Deltakernes sikkerhet og konfidensialitet er av største betydning for denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .