- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893484
Varhaisen raskauden arviointi MAb: n valmistuminen
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lyndsey Benson, University of Washington
Lääkityksen abortin valmistumisen arviointi hyvin varhaisessa raskaudessa
Tämä on tulevaisuuden tutkimus, jolla arvioidaan, voidaanko lääkityksen abortin onnistunut suorittaminen potilailla, joilla on hyvin varhainen raskaus, virtsan raskaustestillä 2 viikossa 4 viikon sijasta.
Lisäksi näillä potilailla on raskausoireiden ratkaiseminen.
Ilmoittautuneet osallistujat suorittavat viikoittaiset raskauskokeet ja täyttävät viikoittaiset kyselylomakkeet raskauden oireisiin 4 viikon ajan lääkityksen abortin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Carafem
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Carafem
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Cedar River Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa ilmoitetaan potilaat, jotka täyttävät osallistamiskriteerit Washingtonissa, Georgiassa ja Marylandissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva henkilö, jolla on varhainen raskaus ≤42 päivää
- Tukikelpoinen ja suosittu lääkityksen aborttiin
- On pääsy tekstiviestien ja Internetin vastaanottamiseen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tietosuoja- tai turvallisuusongelmat kyselyjen täyttämisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on varhainen raskaus
Osallistujat, joilla on varhainen raskaus ≤ 42 päivää viimeisen kuukautiskauden aikana tai ultraääni, joka tapahtuu lääkityksen abortissa.
|
Osallistujat suorittavat suuren herkkyyden virtsan raskaustestin kotona viikoittain jopa 4 viikkoa verrattuna vain yhden kodin virtsan raskaustestin ottamiseen 4-5 viikossa.
Osallistujat täyttävät myös lyhyet viikoittaiset kyselylomakkeet raskauden oireista ja seurantahoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on negatiivinen korkea herkkyys virtsan raskaustesti 2 viikossa
Aikaikkuna: Mifepristonin viemisen jälkeen negatiiviseen raskauskokeen tai 4-5 viikon kyselylomakkeet
|
Arvioida negatiivisten suuren herkkyyden virtsan raskaustestien osuus osallistujista, joilla on hyvin varhainen raskaus ja täydellinen abortti 2 viikossa mifepristonin ottamisen jälkeen ja verrataan tätä osuutta negatiivisten suuren herkkyyden virtsan raskauskokeiden osuuteen, joilla on hyvin varhainen raskaus ja täydellinen abortti 4 viikossa
|
Mifepristonin viemisen jälkeen negatiiviseen raskauskokeen tai 4-5 viikon kyselylomakkeet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika raskauden oireiden ratkaisemiseen
Aikaikkuna: Mifepristonin viemisen jälkeen negatiiviseen raskauskokeen tai 4-5 viikon kyselylomakkeet
|
Vertaamaan raskauden ajoitusta oireiden ratkaisu potilasta kohti raportti viikoittaisissa kyselylomakkeissa negatiivisen suuren herkkyyden virtsan raskaustestien ajoituksella
|
Mifepristonin viemisen jälkeen negatiiviseen raskauskokeen tai 4-5 viikon kyselylomakkeet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen IPD: n saatavuutta ei jaeta tähän tutkimukseen osallistujien vastaanottaman kliinisen hoidon herkän, yksityisen luonteen vuoksi.
Osallistujien turvallisuus ja luottamuksellisuus ovat erittäin tärkeitä tähän tutkimukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .