Avaliação da conclusão precoce do mAb da gravidez
4 de maio de 2026 atualizado por: Lyndsey Benson, University of Washington
Avaliação da conclusão do aborto de medicamentos para gravidez muito precoce
Este é um estudo prospectivo para avaliar se a conclusão bem -sucedida de um aborto de medicamentos em pacientes com gravidez muito precoce puder ser detectada com um teste de gravidez na urina em 2 semanas em vez de 4 semanas.
Além disso, a resolução dos sintomas da gravidez nesses pacientes será caracterizada.
Os participantes inscritos farão testes semanais de gravidez e completam questionários semanais sobre os sintomas da gravidez por 4 semanas após o aborto dos medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Carafem
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Carafem
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Cedar River Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá pacientes que atendem aos critérios de inclusão em locais clínicos em Washington, Geórgia e Maryland.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoa grávida com gravidez precoce ≤42 dias
- Elegível e consentido em um aborto de medicamentos
- Tenha acesso a receber mensagens de texto e a Internet
- Capaz de ler e entender inglês
Critérios de exclusão:
- Preocupações de privacidade ou segurança em preencher as pesquisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com gravidez precoce
Os participantes com gravidez precoce ≤ 42 dias por último período menstrual ou ultrassom submetidos a um aborto de medicamentos serão inscritos.
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Os participantes farão um teste de gravidez de urina de alta sensibilidade em casa semanalmente por até 4 semanas em comparação com o teste de gravidez de urina de apenas uma casa em 4-5 semanas.
Os participantes também completarão questionários semanais curtos sobre seus sintomas de gravidez e cuidados de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes com teste de gravidez de urina de alta sensibilidade negativa em 2 semanas
Prazo: Desde o tempo de levar o MifePristone até o teste de gravidez negativo ou 4-5 semanas de questionários
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Para estimar a proporção de testes negativos de gravidez na urina de alta sensibilidade em participantes com gravidez muito precoce e um aborto completo às 2 semanas após fazer o MifePristone e comparar essa proporção à proporção de testes de gravidez de alta sensibilidade negativa em participantes com gravidez muito precoce e um aborto completo em 4 semanas
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Desde o tempo de levar o MifePristone até o teste de gravidez negativo ou 4-5 semanas de questionários
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de resolução de sintomas de gravidez
Prazo: Desde o tempo de levar o MifePristone até o teste de gravidez negativo ou 4-5 semanas de questionários
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Para comparar o momento da resolução dos sintomas da gravidez por relatório do paciente em questionários semanais com o tempo de um resultado negativo do teste de gravidez de alta sensibilidade na urina
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Desde o tempo de levar o MifePristone até o teste de gravidez negativo ou 4-5 semanas de questionários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O acesso ao estudo da IPD não será compartilhado para este estudo devido à natureza privada e sensível dos cuidados clínicos recebidos pelos participantes.
A segurança e a confidencialidade dos participantes são de extrema importância para este estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .