Valutazione del completamento MAB in gravidanza precoce
4 maggio 2026 aggiornato da: Lyndsey Benson, University of Washington
Valutare il completamento dell'aborto farmacologico per le gravidanze molto precoci
Questo è uno studio prospettico per valutare se il completamento con successo di un aborto farmacologico in pazienti con gravidanza molto precoce può essere rilevato con un test di gravidanza di urina a 2 settimane anziché 4 settimane.
Inoltre, sarà caratterizzata la risoluzione dei sintomi della gravidanza in questi pazienti.
I partecipanti arruolati faranno test settimanali di gravidanza e completeranno i questionari settimanali sui sintomi della gravidanza per 4 settimane dopo l'aborto farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Carafem
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
- Carafem
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Washington
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Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
- Cedar River Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio arruolerà i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione nei siti clinici di Washington, Georgia e Maryland.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persona incinta con gravidanza precoce ≤42 giorni
- Ammissibile e acconsentito ad un aborto farmacologico
- Avere accesso alla ricezione di messaggi di testo e Internet
- In grado di leggere e capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- Privacy o problemi di sicurezza per compilare i sondaggi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti con gravidanza precoce
Verranno iscritti i partecipanti con gravidanza precoce ≤ 42 giorni nell'ultimo periodo mestruale o ultrasuoni sottoposti a un aborto farmacologico.
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I partecipanti faranno un test di gravidanza di urina ad alta sensibilità a casa settimanalmente per un massimo di 4 settimane rispetto al test di gravidanza delle urine in casa a 4-5 settimane.
I partecipanti completeranno anche brevi questionari settimanali sui sintomi della gravidanza e sulle cure di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione dei partecipanti con test di gravidanza di urina ad alta sensibilità negativa a 2 settimane
Lasso di tempo: Dal tempo di portare mifepristone a test di gravidanza negativa o 4-5 settimane di questionari
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Per stimare la percentuale di test di gravidanza di urina ad alta sensibilità negativa nei partecipanti con gravidanza molto precoce e un aborto completo a 2 settimane dopo aver assunto mifepristone e confrontare questa proporzione con la percentuale di test di gravidanza delle urine ad alta sensibilità negativa nei partecipanti con una gravidanza molto precoce e un aborto completo a 4 settimane
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Dal tempo di portare mifepristone a test di gravidanza negativa o 4-5 settimane di questionari
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di risoluzione dei sintomi della gravidanza
Lasso di tempo: Dal tempo di portare mifepristone a test di gravidanza negativa o 4-5 settimane di questionari
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Per confrontare i tempi della risoluzione dei sintomi della gravidanza per rapporto sul paziente sui questionari settimanali con i tempi di un test di gravidanza delle urine ad alta sensibilità negativa
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Dal tempo di portare mifepristone a test di gravidanza negativa o 4-5 settimane di questionari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00022025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'accesso allo studio IPD non sarà condiviso per questo studio a causa della natura sensibile e privata delle cure cliniche ricevute dai partecipanti.
La sicurezza e la riservatezza dei partecipanti sono della massima importanza per questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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