Оценка завершения MAB ранней беременности
4 мая 2026 г. обновлено: Lyndsey Benson, University of Washington
Оценка завершения аборта лекарств для очень ранней беременности
Это проспективное исследование для оценки, если успешно завершить аборт лекарств у пациентов с очень ранней беременностью может быть обнаружен с помощью теста на беременность мочи через 2 недели вместо 4 недель.
Кроме того, будет охарактеризовать разрешение симптомов беременности у этих пациентов.
Зарегистрированные участники пройдут еженедельные тесты на беременность и заполняют еженедельные анкеты по симптомам беременности в течение 4 недель после аборта лекарств.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Carafem
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
- Carafem
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
- Cedar River Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет включать пациентов, которые соответствуют критериям включения в клинических участках в Вашингтоне, Джорджии и Мэриленде.
Описание
Критерии включения:
- Беременный человек с ранней беременностью ≤42 дня
- Подходящее и согласие на аборт лекарств
- Иметь доступ к получению текстовых сообщений и Интернета
- Способен читать и понимать английский
Критерии исключения:
- Конфиденциальность или проблемы безопасности по поводу заполнения опросов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с ранней беременностью
Участники с ранней беременностью ≤ 42 дня к последнему менструальному периоду или ультразвуковым, проходящим аборт лекарств.
|
Участники пройдут тест на беременность с высокой чувствительностью еженедельно в домашних условиях на срок до 4 недель по сравнению с прохождением только одного домашнего теста на беременность мочи через 4-5 недель.
Участники также заполнят короткие еженедельные анкеты о своих симптомах беременности и последующем уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с отрицательным тестом на беременность мочи с высокой чувствительностью через 2 недели
Временное ограничение: От времени перемещения мифепристона до отрицательного теста на беременность или 4-5 недель анкет
|
Чтобы оценить долю негативных тестов на беременность с высокой чувствительностью мочи у участников с очень ранней беременностью и полным абортом через 2 недели после прохождения мифепристона и сравнения этой доли с доли негативных тестов на беременность с высокой чувствительностью у участников с очень ранней беременностью и полным абортом в 4 недели.
|
От времени перемещения мифепристона до отрицательного теста на беременность или 4-5 недель анкет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разрешения симптомов беременности
Временное ограничение: От времени перемещения мифепристона до отрицательного теста на беременность или 4-5 недель анкет
|
Чтобы сравнить время разрешения симптомов беременности на один отчет пациента о еженедельных вопросниках с временем негативного результата теста на беременность с высокой чувствительностью
|
От времени перемещения мифепристона до отрицательного теста на беременность или 4-5 недель анкет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00022025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступ к изучению IPD не будет использоваться для этого исследования из -за чувствительного, частного характера клинической помощи, полученной участниками.
Безопасность и конфиденциальность участников имеют первостепенное значение для этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .