Vurdering af den tidlige graviditet MAB -færdiggørelse
4. maj 2026 opdateret af: Lyndsey Benson, University of Washington
Evaluering af færdiggørelse af abort til medicin for meget tidlige graviditeter
Dette er en prospektiv undersøgelse for at evaluere, om vellykket afslutning af en medicinabort hos patienter med meget tidlig graviditet kan påvises med en urin graviditetstest efter 2 uger i stedet for 4 uger.
Derudover vil opløsningen af graviditetssymptomer hos disse patienter blive karakteriseret.
Tilmeldte deltagere tager ugentlige graviditetstest og komplette ugentlige spørgeskemaer på deres graviditetssymptomer i 4 uger efter deres medicinske abort.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Carafem
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
- Carafem
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
- Cedar River Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil tilmelde patienter, der opfylder inkluderingskriterierne på kliniske steder i Washington, Georgien og Maryland.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravid person med tidlig graviditet ≤42 dage
- Kvalificeret og samtykket til en medicinabort
- Har adgang til modtagelse af tekstbeskeder og internettet
- I stand til at læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med privatlivets fred eller sikkerhed for at udfylde undersøgelserne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med tidlig graviditet
Deltagere med tidlig graviditet ≤ 42 dage efter sidste menstruationsperiode eller ultralyd, der gennemgår en medicinabort, vil blive tilmeldt.
|
Deltagerne vil tage en uringraviditetstest med høj følsomhed hjemme ugentligt i op til 4 uger sammenlignet med at tage kun en hjemmet urin graviditetstest på 4-5 uger.
Deltagerne vil også udfylde korte ugentlige spørgeskemaer om deres graviditetssymptomer og opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med negativ højfølsomhed urin graviditetstest efter 2 uger
Tidsramme: Fra tidspunktet for at tage mifepriston til negativ graviditetstest eller 4-5 ugers spørgeskemaer
|
For at estimere andelen af negative højfølsomhed urin graviditetstest hos deltagere med meget tidlig graviditet og en komplet abort efter 2 uger efter at
|
Fra tidspunktet for at tage mifepriston til negativ graviditetstest eller 4-5 ugers spørgeskemaer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til opløsning af graviditetssymptomer
Tidsramme: Fra tidspunktet for at tage mifepriston til negativ graviditetstest eller 4-5 ugers spørgeskemaer
|
For at sammenligne tidspunktet for graviditetssymptomopløsning pr. Patientrapport om ugentlige spørgeskemaer med tidspunktet for en negativ højfølsomhed urin graviditetstest Resultat
|
Fra tidspunktet for at tage mifepriston til negativ graviditetstest eller 4-5 ugers spørgeskemaer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00022025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Adgang til undersøgelse af IPD vil ikke blive delt til denne undersøgelse på grund af den følsomme, private karakter af den kliniske pleje, som deltagerne har modtaget.
Deltagerens sikkerhed og fortrolighed er af største betydning for denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .