Bewertung der frühen Schwangerschafts -MAb -Abschluss
4. Mai 2026 aktualisiert von: Lyndsey Benson, University of Washington
Bewertung des Abschlusses der Medikamentenabtreibung für sehr frühe Schwangerschaften
Dies ist eine prospektive Studie, um zu bewerten, wenn der erfolgreiche Abschluss einer Medikamentenabtreibung bei Patienten mit sehr frühzeitiger Schwangerschaft mit einem Urinschwangerschaftstest nach 2 Wochen anstelle von 4 Wochen festgestellt werden kann.
Darüber hinaus wird die Auflösung der Schwangerschaftssymptome bei diesen Patienten charakterisiert.
Eingeschriebene Teilnehmer werden wöchentliche Schwangerschaftstests durchführen und 4 Wochen nach ihrer Medikamentenabtreibung wöchentliche Fragebögen für ihre Schwangerschaftssymptome ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Carafem
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
- Carafem
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Washington
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Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
- Cedar River Clinics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird Patienten einschreiben, die die Einschlusskriterien an klinischen Stellen in Washington, Georgia und Maryland erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Person mit frühzeitiger Schwangerschaft ≤ 42 Tage
- Berechtigte und zugestimmt mit einer Medikamentenabtreibung
- Haben Sie Zugriff auf den Empfang von Textnachrichten und das Internet
- In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Datenschutz- oder Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Ausfüllung der Umfragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit frühzeitiger Schwangerschaft
Teilnehmer mit frühzeitiger Schwangerschaft ≤ 42 Tage nach der letzten Menstruationsperiode oder Ultraschall, die sich einer Medikamentenabtreibung unterziehen, werden eingeschrieben.
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Die Teilnehmer werden zu Hause wöchentlich einen hochempfindlichen Urinschwangerschaftstest für bis zu 4 Wochen absolvieren, verglichen mit nur einem Home-Urin-Schwangerschaftstest nach 4 bis 5 Wochen.
Die Teilnehmer werden auch kurze wöchentliche Fragebögen zu ihren Schwangerschaftssymptomen und der Nachuntersuchung ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer mit negativem Hochempfindlichkeits-Urinschwangerschaftstest nach 2 Wochen
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einnahme von Mifepriston zu einem negativen Schwangerschaftstest oder 4-5 Wochen Fragebögen
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Um den Anteil der negativen Schwangerschaftstests für hochempfindliche Urin-Schwangerschaftstests bei Teilnehmern mit sehr frühzeitiger Schwangerschaft und einer vollständigen Abtreibung nach der Einnahme von Mifepriston zu schätzen
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Ab dem Zeitpunkt der Einnahme von Mifepriston zu einem negativen Schwangerschaftstest oder 4-5 Wochen Fragebögen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für die Auflösung der Schwangerschaftssymptome
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einnahme von Mifepriston zu einem negativen Schwangerschaftstest oder 4-5 Wochen Fragebögen
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Um den Zeitpunkt der Schwangerschaftssymptomauflösung pro Patientenbericht über wöchentliche Fragebögen mit dem Zeitpunkt eines negativen Ergebnisses mit hochempfindlichem Sensitivitätsschwangerschaftstest zu vergleichen
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Ab dem Zeitpunkt der Einnahme von Mifepriston zu einem negativen Schwangerschaftstest oder 4-5 Wochen Fragebögen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00022025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Zugang zu Studien -IPD wird für diese Studie aufgrund der sensiblen, privaten Art der klinischen Versorgung, die die Teilnehmer erhalten haben, nicht geteilt.
Die Sicherheit und Vertraulichkeit der Teilnehmer ist für diese Studie von größter Bedeutung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .