Ocena wczesnej ciąży MAb
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Lyndsey Benson, University of Washington
Ocena zakończenia aborcji leków w bardzo wczesnych ciążach
Jest to prospektywne badanie, aby ocenić, czy pomyślne zakończenie aborcji leku u pacjentów z bardzo wczesną ciążą można wykryć za pomocą testu ciążowego w moczu po 2 tygodniach zamiast 4 tygodni.
Ponadto scharakteryzuje się rozdzielczość objawów ciąży u tych pacjentów.
Zarejestrowani uczestnicy podejmą cotygodniowe testy ciążowe i wypełniają cotygodniowe kwestionariusze dotyczące objawów ciąży przez 4 tygodnie po aborcji leku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Carafem
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
- Carafem
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
- Cedar River Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zapisa pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do miejsc klinicznych w Waszyngtonie, Gruzji i Maryland.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba w ciąży z wczesną ciążą ≤42 dni
- Kwalifikujący się i zgodził się na aborcję leków
- Mieć dostęp do otrzymywania wiadomości tekstowych i Internetu
- W stanie czytać i rozumieć angielski
Kryteria wykluczenia:
- obawy dotyczące prywatności lub bezpieczeństwa dotyczące wypełnienia ankiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z wczesną ciążą
Uczestnicy z wczesną ciążą ≤ 42 dni do ostatniego okresu menstruacyjnego lub ultradźwięków poddawanych aborcji leku zostaną zapisane.
|
Uczestnicy będą podejmować test ciążowy o wysokiej czułości w moczu w domu przez okres do 4 tygodni w porównaniu do testu ciążowego tylko jednego domu po 4-5 tygodniach.
Uczestnicy wykonają również krótkie cotygodniowe kwestionariusze dotyczące objawów ciąży i opieki kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z ujemnym testem ciąży w moczu o wysokiej czułości po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Od momentu przeniesienia mifepristonu do testu negatywnego ciąży lub 4-5 tygodni kwestionariuszy
|
Aby oszacować odsetek negatywnych testów ciążowych w moczu o wysokiej wrażliwości u uczestników z bardzo wczesną ciążą i całkowitą aborcją po 2 tygodniach po przyjęciu mifepristonu i porównać tę proporcję do odsetka negatywnych testów ciąży w moczu o wysokiej wysokiej wrażliwości u uczestników z bardzo wczesną ciążą i całkowitą aborcją
|
Od momentu przeniesienia mifepristonu do testu negatywnego ciąży lub 4-5 tygodni kwestionariuszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na rozwiązanie objawów ciąży
Ramy czasowe: Od momentu przeniesienia mifepristonu do testu negatywnego ciąży lub 4-5 tygodni kwestionariuszy
|
W celu porównania terminu rozdzielczości objawów ciąży na raport pacjenta na temat cotygodniowych kwestionariuszy z czasem negatywnego wyniku testu ciążowego w moczu
|
Od momentu przeniesienia mifepristonu do testu negatywnego ciąży lub 4-5 tygodni kwestionariuszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00022025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dostęp do badania IPD nie zostanie udostępniony dla tego badania ze względu na wrażliwy, prywatny charakter opieki klinicznej otrzymanej przez uczestników.
Bezpieczeństwo i poufność uczestników mają ogromne znaczenie dla tego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .