Évaluation de l'achèvement du mAb de grossesse précoce
4 mai 2026 mis à jour par: Lyndsey Benson, University of Washington
Évaluation de l'achèvement de l'avortement par les médicaments pour les grossesses très précoces
Il s'agit d'une étude prospective à évaluer en cas de réussite d'un avortement de médicaments chez les patients atteints de grossesse très précoce peut être détectée avec un test de grossesse d'urine à 2 semaines au lieu de 4 semaines.
De plus, la résolution des symptômes de la grossesse chez ces patients sera caractérisée.
Les participants inscrits effectueront des tests hebdomadaires de grossesse et des questionnaires hebdomadaires complets sur leurs symptômes de grossesse pendant 4 semaines après leur avortement médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Carafem
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Carafem
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Washington
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Renton, Washington, États-Unis, 98055
- Cedar River Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inscrira aux patients qui répondent aux critères d'inclusion sur des sites cliniques à Washington, en Géorgie et au Maryland.
La description
Critères d'inclusion:
- Personne enceinte souffrant de grossesse précoce ≤ 42 jours
- Éligible et consenti à un avortement de médicaments
- Avoir accès à la réception de SMS et à Internet
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critères d'exclusion:
- Confidentialité ou préoccupation de sécurité concernant le remplissage des enquêtes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants en début de grossesse
Les participants souffrant de grossesse précoce ≤ 42 jours par période menstruelle ou échographie sous un avortement de médicaments seront inscrits.
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Les participants passeront un test de grossesse urinaire à haute sensibilité à la maison chaque semaine jusqu'à 4 semaines par rapport au test de grossesse d'urine à prendre un seul domicile à 4 à 5 semaines.
Les participants rempliront également de courts questionnaires hebdomadaires sur leurs symptômes de grossesse et leurs soins de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants avec un test de grossesse urinaire à haute sensibilité négatif à 2 semaines
Délai: Depuis le moment de passer du mifépristone à un test de grossesse négatif ou 4 à 5 semaines de questionnaires
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Pour estimer la proportion de tests de grossesse urinaire à haute sensibilité négatifs chez les participants souffrant de grossesse très précoce et un avortement complet à 2 semaines après avoir pris du mifépristone et comparer cette proportion à la proportion de tests de grossesse urinaire à haute sensibilité négatifs chez les participants avec une très grossesse et un avortement complet à 4 semaines
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Depuis le moment de passer du mifépristone à un test de grossesse négatif ou 4 à 5 semaines de questionnaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de résolution des symptômes de la grossesse
Délai: Depuis le moment de passer du mifépristone à un test de grossesse négatif ou 4 à 5 semaines de questionnaires
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Pour comparer le moment de la résolution des symptômes de la grossesse par patient Rapport sur les questionnaires hebdomadaires avec le moment d'un résultat de grossesse urinaire à haute sensibilité négatif
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Depuis le moment de passer du mifépristone à un test de grossesse négatif ou 4 à 5 semaines de questionnaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00022025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès à l'étude IPD ne sera pas partagé pour cette étude en raison de la nature sensible et privée des soins cliniques reçus par les participants.
La sécurité et la confidentialité des participants sont de la plus haute importance pour cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .