Evaluación de la finalización del mab de embarazo temprano
4 de mayo de 2026 actualizado por: Lyndsey Benson, University of Washington
Evaluar la finalización del aborto de medicamentos para embarazos muy tempranos
Este es un estudio prospectivo para evaluar si la finalización exitosa de un aborto de medicamentos en pacientes con embarazo muy temprano puede detectarse con una prueba de embarazo de orina a las 2 semanas en lugar de 4 semanas.
Además, la resolución de los síntomas del embarazo en estos pacientes se caracterizará.
Los participantes inscritos tomarán pruebas semanales de embarazo y completarán cuestionarios semanales sobre sus síntomas de embarazo durante 4 semanas después del aborto de su medicamento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Carafem
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Carafem
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Cedar River Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio inscribirá a los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión en sitios clínicos en Washington, Georgia y Maryland.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona embarazada con embarazo temprano ≤42 días
- Elegible y consentido en un aborto de medicamentos
- Tener acceso a recibir mensajes de texto e Internet
- Capaz de leer y entender el inglés
Criterios de exclusión:
- Privacidad o preocupaciones de seguridad sobre completar las encuestas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes con embarazo temprano
Los participantes con embarazo temprano ≤ 42 días en el último período menstrual o ultrasonido que someten a un aborto de medicamentos.
|
Los participantes tomarán una prueba de embarazo de orina de alta sensibilidad en el hogar semanalmente por hasta 4 semanas en comparación con la prueba de embarazo de orina en el hogar a las 4-5 semanas.
Los participantes también completarán cuestionarios semanales cortos sobre sus síntomas de embarazo y atención de seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes con prueba negativa de embarazo de orina de alta sensibilidad a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Desde el momento de llevar a Mifepristone a una prueba negativa de embarazo o 4-5 semanas de cuestionarios
|
Para estimar la proporción de pruebas negativas de embarazo de orina de alta sensibilidad en los participantes con un embarazo muy temprano y un aborto completo a las 2 semanas después de tomar mifepristona y comparar esta proporción con la proporción de pruebas negativas de embarazo de orina de alta sensibilidad en participantes con un embarazo muy temprano y un aborto completo a las 4 semanas de 4 semanas a las 4 semanas
|
Desde el momento de llevar a Mifepristone a una prueba negativa de embarazo o 4-5 semanas de cuestionarios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la resolución de los síntomas del embarazo
Periodo de tiempo: Desde el momento de llevar a Mifepristone a una prueba negativa de embarazo o 4-5 semanas de cuestionarios
|
Para comparar el momento de la resolución de síntomas del embarazo por informe de la paciente sobre cuestionarios semanales con el momento de un resultado negativo de la prueba de embarazo de orina de alta sensibilidad
|
Desde el momento de llevar a Mifepristone a una prueba negativa de embarazo o 4-5 semanas de cuestionarios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El acceso al estudio de IPD no se compartirá para este estudio debido a la naturaleza sensible y privada de la atención clínica recibida por los participantes.
La seguridad y confidencialidad de los participantes son de suma importancia para este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .