Beoordeling van de voltooiing van de vroege zwangerschapsmabbeurs
4 mei 2026 bijgewerkt door: Lyndsey Benson, University of Washington
Beoordeling van de voltooiing van de abortus van medicatie voor zeer vroege zwangerschappen
Dit is een prospectieve studie om te evalueren of een succesvolle voltooiing van een medicatie -abortus bij patiënten met een zeer vroege zwangerschap kan worden gedetecteerd met een urine -zwangerschapstest na 2 weken in plaats van 4 weken.
Bovendien zal de resolutie van zwangerschapssymptomen bij deze patiënten worden gekarakteriseerd.
Ingeschreven deelnemers nemen wekelijkse zwangerschapstests en volledige wekelijkse vragenlijsten op hun zwangerschapssymptomen gedurende 4 weken na hun abortus voor medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Carafem
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Carafem
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
- Cedar River Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal patiënten inschrijven die voldoen aan de inclusiecriteria op klinische locaties in Washington, Georgia en Maryland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere persoon met vroege zwangerschap ≤42 dagen
- In aanmerking komen en stemmen in met een medicijnabortus
- Toegang hebben tot het ontvangen van sms -berichten en internet
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Privacy- of veiligheidsproblemen over het invullen van de enquêtes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met vroege zwangerschap
Deelnemers met vroege zwangerschap ≤ 42 dagen tegen de laatste menstruatie of echografie die een medicijnabortus ondergaan, worden ingeschreven.
|
Deelnemers zullen wekelijks wekelijks een urine-zwangerschapstest voor urine nemen tot 4 weken in vergelijking met het nemen van slechts één huis urine zwangerschapstest na 4-5 weken.
Deelnemers zullen ook korte wekelijkse vragenlijsten invullen over hun zwangerschapssymptomen en vervolgzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers met negatieve zwangerschapstest met hoge gevoeligheid na 2 weken
Tijdsspanne: Vanaf het moment van het nemen van mifepristone naar negatieve zwangerschapstest of 4-5 weken vragenlijsten
|
Om het aandeel van negatieve zwangerschapstests met hoge gevoeligheid te schatten bij deelnemers met een zeer vroege zwangerschap en een volledige abortus na 2 weken na het nemen van mifepriston en deze verhouding vergelijken met het aandeel van negatieve zwangerschapstests met hoge gevoeligheid bij deelnemers met een zeer vroege zwangerschap en een volledige abortus na 4 weken
|
Vanaf het moment van het nemen van mifepristone naar negatieve zwangerschapstest of 4-5 weken vragenlijsten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot oplossing van zwangerschapssymptomen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van het nemen van mifepristone naar negatieve zwangerschapstest of 4-5 weken vragenlijsten
|
Om de timing van zwangerschapssymptoomresolutie per patiëntrapport te vergelijken over wekelijkse vragenlijsten met de timing van een negatief hooggevoelig urine zwangerschapstestresultaat
|
Vanaf het moment van het nemen van mifepristone naar negatieve zwangerschapstest of 4-5 weken vragenlijsten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lyndsey Benson, MD, MS, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00022025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Toegang tot studie IPD zal niet worden gedeeld voor deze studie vanwege de gevoelige, private aard van de klinische zorg die door de deelnemers is ontvangen.
Veiligheid en vertrouwelijkheid van deelnemers is van het grootste belang voor deze studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .