Vyhodnocení účinnosti okluzní dlahy ultrazvukovou tloušťkou svalu master
17. dubna 2025 aktualizováno: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Vyhodnocení účinnosti okluzní dlahy ultrazvukovou tloušťkou svalu master u dětí se spánkovým bruxismem: klinická pilotní studie
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost okluzního dlahy u pediatrických bruxistických pacientů ultrazvukovým měřením tloušťky master svalů a vnímání bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost okluzního dlahy ultrazvukovým měřením tloušťky master a vnímání bolesti u skupiny pediatrických bruxistických pacientů.
Studie zahrnovala pacienty ve věku 7 až 12 let, vše ve smíšeném období chrupu, s okluzí třídy I a diagnostikovala pravděpodobný bruxismus.
Pro každého pacienta byla připravena měkká okluzní dlaha o tloušťce 2 mm.
Ultrazvuková měření byla použita k posouzení tloušťky svalu master (MMT) na začátku, jeden, dva a tři měsíce. Vizuální analogová stupnice (VAS) byla také použita k zaznamenávání subjektivních měření bolesti.
Při statistické analýze byly použity test ANOVA a Friedmana opakovaných měření ANOVA a Friedman
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Krocan, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 7 do 12 let, se smíšenou chrutí, okluzí třídy I a diagnostikováni pravděpodobným bruxismem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky zaťatého zubu nebo broušení při spánku v noci nebo během dne, včetně bolesti hlavy ráno, jak hlásí rodiče během anamneze.
Opotřebení zubů typu opotřebení, stejně jako nepohodlí, únava a/nebo bolest ve svalech čelistí, když jsou hmatany během klinického vyšetření. Klinická diagnóza opotřebení byla založena na následujících zjištěních:
- Lesklé a ploché aspekty.
- Smalt a dentin nosí stejný tempo.
- Noste vzory na okluzních površích proti zubům.
- Možné rozbití cuspů nebo výplní.
- Dojmy na tvářích, jazyku nebo rtech.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s jakýmkoli chronickým/systémovým/psychologickým onemocněním, přítomností příznaků TMD, nedostatek zadních zubů, které mohou způsobit jednostranné žvýkání, použití jakéhokoli léku, které mohou ovlivnit svalovou aktivitu, dentální malokluzi (jakékoli problémy s kosterní čelistí v anteroposteriorských a vertikálních dimenzích) a pokračující orthontiku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti ve věku od 7 do 12 let, se smíšenou chrutí, okluzí třídy I a diagnostikováni pravděpodobným bruxismem
|
Ultrazvukografické vyhodnocení svalu master
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření tloušťky svalů
Časové okno: od začátku do třetího měsíce
|
Mastered Muscle Thicknes byl měřen z jedné polohy v nejsilnější části svalu, blízko okluzní roviny a uprostřed mezi zygomatickým obloukem a goniálním úhlem.
Mastered Muscle Thicknes byl vyhodnocen bilaterálně, v uvolněných i smluvních (maximálních kousách) pozicích.
|
od začátku do třetího měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .