Ocena skuteczności szynki okluzyjnej przez ultradźwiękowe grubość mięśni maseter
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Ocena skuteczności szynki okluzyjnej przez ultradźwiękowe grubość mięśni masetera u dzieci z bruksizmem snu: kliniczne badanie pilotażowe
Celem tego badania była ocena skuteczności szyny okluzyjnej u pacjentów z bruksistą pediatryczną za pomocą ultradźwiękowych pomiarów grubości mięśni mastelowych i percepcji bólu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena skuteczności szyny okluzyjnej za pomocą ultradźwiękowych pomiarów grubości mięśni masetera i percepcji bólu w grupie pacjentów z bruksistą pediatryczną.
Badanie obejmowało pacjentów w wieku od 7 do 12 lat, wszyscy w okresie mieszanego uzębienia, z niedrożnością klasy I i zdiagnozowano prawdopodobny bruksizm.
Dla każdego pacjenta przygotowano miękką szynę o grubości 2 mm.
Pomiary ultradźwiękowe zastosowano do oceny grubości mięśnia mastelowego (MMT) na początku, jeden, dwa i trzy miesiące. Wysokość skali analogowej (VAS) zastosowano również do rejestrowania subiektywnych pomiarów bólu.
W analizie statystycznej zastosowano ANOVA i test Friedmana i test Friedmana
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Indyk, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 7 do 12 lat, z uzębieniem mieszanym, niedrożnością klasy I i zdiagnozowanym prawdopodobnym bruksizmem
Opis
Kryteria włączenia:
- Objawy zacisku lub szlifowania zęba podczas snu w nocy lub w ciągu dnia, w tym bóle głowy rano, jak donosi rodzice podczas anamnezy.
Zużycie zęba typu ścierania, a także dyskomfort, zmęczenie i/lub ból w mięśniach szczęki po wyczuciu podczas badania klinicznego. Kliniczna diagnoza ścierania oparto na następujących ustaleniach:
- Błyszczące i płaskie aspekty.
- Emalia i zębina noszą w tym samym tempie.
- Wzory noszenia na powierzchni zgryzowych przeciwnych zębów.
- Możliwe pękanie guzków lub uzupełnień.
- Wrażenia na policzkach, języku lub ustach.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z jakąkolwiek przewlekłą/ogólnoustrojową/psychologiczną chorobą, obecność objawów TMD, brak zębów tylnych, które mogą powodować jednostronne żucie, stosowanie dowolnego leku, które mogą wpływać na aktywność mięśni, wad zębów (wszelkie problemy ze szczęką szkieletową w wymiarach przednich i pionowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Pacjenci w wieku od 7 do 12 lat, z uzębieniem mieszanym, niedrożnością klasy I i zdiagnozowanym prawdopodobnym bruksizmem
|
Ocena ultrasonograficzna mięśnia mastelowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar grubości mięśni
Ramy czasowe: Od początku do trzeciego miesiąca
|
Grubości mięśni maserem mierzono od jednej pozycji w najgrubszej części mięśnia, w pobliżu płaszczyzny okluzyjnej i środkowej części łuku zygomatycznego i kąta gonialnego.
Grubości mięśni maserem oceniano dwustronnie, zarówno w pozycjach zrelaksowanych, jak i skurczonych (maksymalnie gryzących).
|
Od początku do trzeciego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk