Evaluatie van de effectiviteit van occlusale spalken door ultrasone masseter spierdikte
17 april 2025 bijgewerkt door: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Evaluatie van occlusale spalkeneffectiviteit door ultrasone masseter spierdikte bij kinderen met slaapbruxisme: een klinische pilotstudie
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van occlusale spalken bij pediatrische bruxistische patiënten te evalueren door ultrasone metingen van masseterspierdikte en pijnperceptie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van occlusale spalken te evalueren door ultrasone metingen van masseterspierdikte en pijnperceptie bij een groep pediatrische bruxistische patiënten.
De studie omvatte patiënten van 7 tot 12 jaar, allemaal in de gemengde gebitperiode, met klasse I occlusie en gediagnosticeerd met waarschijnlijk bruxisme.
Een 2 mm dikke zachte occlusale spalken werd voor elke patiënt bereid.
Ultrasone metingen werden gebruikt om de dikte van de masseterspier (MMT) bij aanvang te beoordelen, één, twee en drie maanden. Visuele analoge schaal (VAS) werd ook gebruikt om subjectieve pijnmetingen op te nemen.
Herhaalde metingen ANOVA en Friedman-test werden gebruikt in de statistische analyse
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkoen, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de leeftijd van 7 en 12 jaar, met gemengd gebit, klasse I occlusie en gediagnosticeerd met waarschijnlijke bruxisme
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van tand die klemmen of slijpen tijdens het slapen 's nachts of overdag, inclusief hoofdpijn in de ochtend, zoals gemeld door ouders tijdens anamnesis.
Tandkleding van het verloop van het type, evenals ongemak, vermoeidheid en/of pijn in de kaakspieren wanneer deze tijdens een klinisch onderzoek werd gepalpeerd. De klinische diagnose van het slijtage was gebaseerd op de volgende bevindingen:
- Glanzende en platte facetten.
- Het email en dentine dragen in hetzelfde tempo.
- Draag patronen op de occlusale oppervlakken van tegengestelde tanden.
- Mogelijke breuk van cusps of restauraties.
- Impressies op de wangen, tong of lippen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met elke chronische/systemische/psychologische ziekte, aanwezigheid van TMD -symptomen, gebrek aan posterieure tanden die eenzijdig kauwen kunnen veroorzaken, gebruik van medicijnen die spieractiviteit, tandheelkundige malocclusies (eventuele skeletkaakproblemen in anteroposterior en verticale dimensies kunnen veroorzaken) en doorlopende orthodontische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten tussen de leeftijd van 7 en 12 jaar, met gemengd gebit, klasse I occlusie en gediagnosticeerd met waarschijnlijke bruxisme
|
Ultrasonografische evaluatie van de masseterspier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierdikte -meting
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot de derde maand
|
Masseter spierdiknes werd gemeten vanuit een enkele positie op het dikste deel van de spier, dicht bij het occlusale vlak en halverwege tussen de zygomatische boog en de goniale hoek.
Masseter spierdiknes werd bilateraal geëvalueerd, zowel in de ontspannen en gecontracteerde (maximale bijten) posities.
|
Vanaf het begin tot de derde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .