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Bewertung der Effektivität von Okklusalschienen durch Ultraschallmasseter -Muskeldicke

17. April 2025 aktualisiert von: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University

Bewertung der Effektivität der Okklusalscheibe durch Ultraschallmasseter -Muskeldicke bei Kindern mit Schlaf Bruxismus: Eine klinische Pilotstudie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der okklusalen Schiene bei pädiatrischen Bruxistenpatienten durch Ultraschallmessungen der Masseter -Muskeldicke und der Schmerzwahrnehmung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Okklusalscheibe durch Ultraschallmessungen der Masseter -Muskeldicke und der Schmerzwahrnehmung bei einer Gruppe pädiatrischer Bruxistenpatienten zu bewerten. Die Studie umfasste Patienten im Alter von 7 bis 12 Jahren, alle in der gemischten Gebisszeit, mit einer Okklusion der Klasse I und mit einem wahrscheinlichen Bruxismus diagnostiziert. Für jeden Patienten wurde eine 2 mm dicke weiche Okklusalschiene vorbereitet. Ultraschallmessungen wurden verwendet, um die Dicke des Massetermuskels (MMT) zu Studienbeginn zu bewerten, ein, zwei und drei Monats. In der statistischen Analyse wurden ANOVA und Friedman-Test wiederholte Messungen verwendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Truthahn, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten zwischen 7 und 12 Jahren mit gemischtem Gebissen, Verschluss der Klasse I und diagnostiziert mit wahrscheinlichem Bruxismus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome eines Zahnballens oder Mahlens beim Schlafen nachts oder tagsüber, einschließlich Kopfschmerzen am Morgen, wie von den Eltern während der Anamnesis berichtet.

  • Zählerverschleiß vom Abnutzungstyp sowie Beschwerden, Müdigkeit und/oder Schmerzen in den Kiefermuskeln, wenn sie während einer klinischen Untersuchung tastet. Die klinische Diagnose von Abnutzung beruhte auf den folgenden Ergebnissen:

    • Glänzende und flache Facetten.
    • Der Schmelz und der Dentin tragen im gleichen Tempo.
    • Tragen Sie Muster auf den Okklusalflächen der entgegengesetzten Zähne.
    • Möglicher Bruch von Höcker oder Restaurationen.
    • Eindrücke auf den Wangen, der Zunge oder den Lippen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit chronischer/systemischer/psychologischer Erkrankungen, Vorhandensein von TMD -Symptomen, mangelnder posteriorer Zähne, die einseitiges Kauen verursachen können, die Verwendung von Medikamenten, die die Muskelaktivität beeinflussen können, zahnärztliche Malokklusionen (jegliche Skelettbackenprobleme bei der anteroposterioren und vertikalen Dimensionen) und laufende orthodontische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten zwischen 7 und 12 Jahren mit gemischtem Gebissen, Verschluss der Klasse I und diagnostiziert mit wahrscheinlichem Bruxismus
Diagnosetest: Ultraschall
Ultraschallbewertung der Massetermuskel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Muskeldicke
Zeitfenster: vom Anfang bis zum dritten Monat
Die Masseter -Muskeldickungen wurden aus einer einzigen Position am dicksten Teil des Muskels in der Nähe der Okklusebene und auf halbem Weg zwischen dem zygomatischen Bogen und dem Gonialwinkel gemessen. Masseter -Muskeldicke wurden bilateral sowohl in entspannten als auch in den kontrahierten (maximalen Beiß-) Positionen bewertet.
vom Anfang bis zum dritten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYBU-DHF-ZBA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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