- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06894342
Ultraäänimassan lihaksen paksuuden okklusaalisen sirpaleen tehokkuuden arviointi
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Ultraäänimassarin lihaksen paksuuden okklusaalisen sirun tehokkuuden arviointi lapsilla, joilla on unen bruxismi: kliininen pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida okklusaalisen halkaisun tehokkuutta lasten bruxistipotilailla ultraäänimittaamalla masseterin lihaksen paksuuden ja kivun havaitsemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida okklusaalisen halkaisun tehokkuutta masseterin lihaksen paksuuden ja kivun havaitsemisen ultraäänimittauksilla lasten bruxistipotilaiden ryhmässä.
Tutkimukseen osallistui 7–12 -vuotiaita potilaita, kaikki sekoitetulla hammaslääketieteellisellä ajanjaksolla, luokan I tukkeutumisella ja diagnosoiduilla bruksismilla.
Jokaiselle potilaalle valmistettiin 2 mm paksu pehmeä okkluusaalinen sirpale.
Ultraäänimittauksia käytettiin arvioimaan masseter -lihaksen (MMT) paksuutta lähtötilanteessa, yksi, kaksi ja kolme kuukautta
Tilastollisessa analyysissä käytettiin toistuvien mittausten ANOVA- ja Friedman-testiä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Turkki, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
7–12 -vuotiaat potilaat sekoitettujen hammasten, luokan I tukkeutumisen kanssa ja diagnosoitu todennäköinen bruksismi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaiden puristumisen tai hionnan oireet nukkuessaan yöllä tai päivällä, mukaan lukien päänsärkyä aamulla, kuten vanhemmat ovat ilmoittaneet Anamnesiksen aikana.
Hampaamistyyppinen hampaiden kuluminen sekä leuan lihaksissa oleva epämukavuus, väsymys ja/tai kipu kliinisen tutkimuksen aikana. Kliininen hankautumisen diagnoosi perustui seuraaviin havaintoihin:
- Kiiltävä ja tasainen puolet.
- Emali ja dentin kuluvat samassa tahdissa.
- Käytä kuvioita vastakkaisten hampaiden okkluusaalisten pintojen kohdalla.
- Cusps- tai restaurointien mahdollinen rikkoutuminen.
- Vaikutelmat poskista, kielestä tai huulista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kaikki krooniset/systeemiset/psykologiset sairaudet, TMD -oireiden esiintyminen, takaosan hampaiden puute, joka voi aiheuttaa yksipuolista pureskelua, minkä tahansa lääkityksen käyttöä, joka voi vaikuttaa lihasten aktiivisuuteen, hammaslääketieteellisiin väärinkäytöksiin (kaikki luurankojen leuan ongelmat anteroposteriorissa ja pystysuunnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
7–12 -vuotiaat potilaat sekoitettujen hammasten, luokan I tukkeutumisen kanssa ja diagnosoitu todennäköinen bruksismi
|
Masseter -lihaksen ultraääni -arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihaksen paksuuden mittaus
Aikaikkuna: alusta kolmanteen kuukauteen
|
Masseter -lihaksen paksuus mitattiin yhdestä asennosta lihaksen paksuimmassa osassa, lähellä okklusaalista tasoa ja zygomaattisen kaarin ja gonial kulman välissä.
Masseter -lihaksen paksuus arvioitiin kahdenvälisesti sekä rentoissa että supistuneissa (maksimien puremisessa).
|
alusta kolmanteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYBU-DHF-ZBA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .