Utvärdering av occlusal splinteffektivitet genom ultraljudsmaseter muskeltjocklek
17 april 2025 uppdaterad av: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Utvärdering av occlusal splinteffektivitet genom ultraljudsmaseter muskel tjocklek hos barn med sömnbruxism: en klinisk pilotstudie
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av occlusal splint hos pediatriska bruxistpatienter genom ultraljudsmätningar av muskeltjocklek och smärtuppfattning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av occlusal splint genom ultraljudsmätningar av muskeltjocklek och smärtuppfattning hos en grupp pediatriska bruxistpatienter.
Studien inkluderade patienter i åldern 7 till 12 år, alla under den blandade tandvårdsperioden, med klass I -ocklusion och diagnostiserad med sannolik bruxism.
En 2 mm tjock mjuk occlusal splint framställdes för varje patient.
Ultraljudsmätningar användes för att bedöma tjockleken på massetermuskeln (MMT) vid baslinjen, en, två och tre månader. Visuell analog skala (VAS) användes också för att registrera subjektiva smärtmätningar.
Upprepade mätningar ANOVA och Friedman-test användes i den statistiska analysen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkon, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan åldrarna 7 och 12, med blandad tandvård, ocklusion av klass I och diagnostiserats med sannolik bruxism
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Symtom på tandklippning eller slipning när du sover på natten eller under dagen, inklusive huvudvärk på morgonen, som rapporterats av föräldrar under anamesen.
Tandslitage av utmattningstyp samt obehag, trötthet och/eller smärta i käkmusklerna när de palperade under en klinisk undersökning. Den kliniska diagnosen av utmattning baserades på följande resultat:
- Glänsande och platta fasetter.
- Emaljen och dentin sliter i samma takt.
- Bär mönster på motsatta tänders ocklusala ytor.
- Möjligt brott av cusps eller restaureringar.
- Intryck på kinderna, tungan eller läpparna.
Uteslutningskriterier:
- Barn med någon kronisk/systemisk/psykologisk sjukdom, närvaro av TMD -symtom, brist på bakre tänder som kan orsaka ensidig tuggning, användning av alla mediciner som kan påverka muskelaktivitet, tandläkare (eventuella skelettproblem i anteroposterior och vertikala dimensioner) och pågående ortodontiska behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter mellan åldrarna 7 och 12, med blandad tandvård, ocklusion av klass I och diagnostiserats med sannolik bruxism
|
Ultrasonografisk utvärdering av Masseter Muscle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskeltjockleksmätning
Tidsram: från början till den tredje månaden
|
Masseter Muscle Thickes mättes från en enda position vid den tjockaste delen av muskeln, nära det occlusala planet och halvvägs mellan den zygomatiska bågen och den gonialvinkeln.
Masseter Muscle Thickes utvärderades bilateralt, både i de avslappnade och kontrakterade (maximala bita) positionerna.
|
från början till den tredje månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .