Avaliação da eficácia da tala oclusal pela espessura do músculo masseter ultrassônico
17 de abril de 2025 atualizado por: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Avaliação da eficácia da tala oclusal por espessura muscular de masseter ultrassônica em crianças com bruxismo do sono: um estudo piloto clínico
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da tala oclusal em pacientes com bruxistas pediátricos por medições ultrassônicas da espessura do músculo masseter e percepção da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da tala oclusal por medições ultrassônicas da espessura muscular do masseter e percepção da dor em um grupo de pacientes com bruxistas pediátricos.
O estudo incluiu pacientes de 7 a 12 anos, tudo no período de dentição mista, com oclusão de classe I e diagnosticada com provável bruxismo.
Uma tala oclusal macia de 2 mm de espessura foi preparada para cada paciente.
As medidas ultrassônicas foram usadas para avaliar a espessura do músculo masseter (MMT) na linha de base, um, dois e três meses. Escala analógica visual (VAS) também foi usada para registrar medidas subjetivas da dor.
ANOVA de medidas repetidas e teste de Friedman foram utilizados na análise estatística
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Etlik
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Ankara, Etlik, Peru, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes entre 7 e 12 anos, com dentição mista, oclusão de classe I e diagnosticados com provável bruxismo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sintomas de aperto de dente ou trituração ao dormir à noite ou durante o dia, incluindo dores de cabeça pela manhã, conforme relatado pelos pais durante a anamnese.
Desgaste dentários do tipo atrito, bem como desconforto, fadiga e/ou dor nos músculos da mandíbula quando palpado durante um exame clínico. O diagnóstico clínico de atrito foi baseado nas seguintes descobertas:
- Facetas brilhantes e planas.
- O esmalte e a dentina usam no mesmo ritmo.
- Use padrões de desgaste nas superfícies oclusais dos dentes opostos.
- Possível quebra de cúspides ou restaurações.
- Impressões nas bochechas, língua ou lábios.
Critérios de exclusão:
- Crianças com qualquer doença crônica/sistêmica/psicológica, presença de sintomas de DTM, falta de dentes posteriores que possam causar mastigação unilateral, uso de qualquer medicamento que possa afetar a atividade muscular, as má ocluições dentárias (qualquer problema de mandíbula esquelética em dimensões anteroposteriárias e verticais) e tratamento ortodôntico contínuo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudo
Pacientes entre 7 e 12 anos, com dentição mista, oclusão de classe I e diagnosticados com provável bruxismo
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Avaliação ultrassomográfica do músculo masseter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da espessura muscular
Prazo: Desde o início até o terceiro mês
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O músculo masseter grosso foi medido a partir de uma única posição na parte mais espessa do músculo, perto do plano oclusal e a meio caminho entre o arco zigomático e o ângulo gonial.
O músculo masseter espesso foi avaliado bilateralmente, nas posições relaxadas e contraídas (máximas de mordida).
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Desde o início até o terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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