Evaluación de la efectividad de la férula oclusal por grosor del músculo ultrasónico
17 de abril de 2025 actualizado por: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Evaluación de la efectividad de la férula oclusal por espesor del músculo ultrasónico del maseador en niños con bruxismo del sueño: un estudio piloto clínico
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la férula oclusal en pacientes con bruxistas pediátricos mediante mediciones ultrasónicas de espesor muscular masETérico y percepción del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la férula oclusal mediante mediciones ultrasónicas del grosor muscular masculino y la percepción del dolor en un grupo de pacientes con bruxistas pediátricos.
El estudio incluyó pacientes de 7 a 12 años, todos en el período de dentición mixta, con oclusión de clase I y diagnosticado con bruxismo probable.
Se preparó una férula oclusal suave de 2 mm de espesor para cada paciente.
Las mediciones ultrasónicas se usaron para evaluar el grosor del músculo del masetero (MMT) al inicio, uno, dos y tres meses. Escala analógica visual (VAS) también se usó para registrar mediciones subjetivas del dolor.
La prueba de ANOVA y Friedman de medidas repetidas se utilizaron en el análisis estadístico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Etlik
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Ankara, Etlik, Pavo, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes entre las edades de 7 y 12 años, con dentición mixta, oclusión de clase I y diagnosticados con bruxismo probable
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de apretón o molienda de dientes cuando duermen por la noche o durante el día, incluidos los dolores de cabeza por la mañana, según lo informado por los padres durante la anamnesis.
El desgaste de los dientes de tipo de desgaste, así como la incomodidad, la fatiga y/o el dolor en los músculos de la mandíbula cuando se palpan durante un examen clínico. El diagnóstico clínico de desgaste se basó en los siguientes hallazgos:
- Facetas brillantes y planas.
- El esmalte y la dentina se desgasta al mismo ritmo.
- Use patrones en las superficies oclusales de los dientes opuestos.
- Posible rotura de cúspides o restauraciones.
- Impresiones en las mejillas, la lengua o los labios.
Criterios de exclusión:
- Niños con cualquier enfermedad crónica/sistémica/psicológica, presencia de síntomas de TMD, falta de dientes posteriores que pueden causar masticación unilateral, uso de cualquier medicamento que pueda afectar la actividad muscular, las maloclusiones dentales (cualquier problema de la mandíbula esquelética en las dimensiones anteroposterianas y verticales) y el tratamiento en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes entre las edades de 7 y 12 años, con dentición mixta, oclusión de clase I y diagnosticados con bruxismo probable
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Evaluación ultrasonográfica del músculo master
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del espesor muscular
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el tercer mes
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Masseter Muscle Greynes se midió desde una sola posición en la parte más gruesa del músculo, cerca del plano oclusal y a mitad de camino entre el arco cigomático y el ángulo gonial.
Masseter Muscle Greynes se evaluó bilateralmente, tanto en las posiciones relajadas y contraídas (máximo de mordazas).
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desde el principio hasta el tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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