- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894342
Évaluation de l'efficacité de l'attelle occlusale par épaisseur musculaire de masseter à ultrasons
17 avril 2025 mis à jour par: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Évaluation de l'efficacité de l'attelle occlusale par épaisseur des muscles ultrasoniques du masseter chez les enfants atteints de bruxisme de sommeil: une étude pilote clinique
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'attelle occlusale chez les patients bruxis pédiatriques par des mesures ultrasoniques de l'épaisseur du muscle masséter et de la perception de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'attelle occlusale par des mesures ultrasoniques de l'épaisseur des muscles du masseter et de la perception de la douleur dans un groupe de patients bruxis pédiatriques.
L'étude comprenait des patients âgés de 7 à 12 ans, tous dans la période de dentition mixte, avec occlusion de classe I et diagnostiqué avec du bruxisme probable.
Une attelle d'occlusale douce de 2 mm d'épaisseur a été préparée pour chaque patient.
Des mesures à ultrasons ont été utilisées pour évaluer l'épaisseur du muscle masséter (MMT) au départ, un, deux et trois mois. L'échelle analogique visuelle (EVA) a également été utilisée pour enregistrer des mesures subjectives de la douleur.
ANOVA à mesures répétées et le test Friedman ont été utilisés dans l'analyse statistique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Turquie, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 7 à 12 ans, avec dentition mixte, occlusion de classe I et diagnostiqué avec un bruxisme probable
La description
Critères d'inclusion:
- Symptômes de serrage ou de broyage des dents lors du sommeil la nuit ou pendant la journée, y compris des maux de tête le matin, comme indiqué par les parents pendant l'anamnèse.
L'usure des dents de type attrition, ainsi que l'inconfort, la fatigue et / ou la douleur dans les muscles de la mâchoire lorsqu'ils sont palpés lors d'un examen clinique. Le diagnostic clinique de l'attrition était basé sur les résultats suivants:
- Facettes brillantes et plates.
- L'émail et la dentin s'usent au même rythme.
- Portez des motifs sur les surfaces occlusales des dents opposées.
- Rupture possible de cuspides ou de restaurations.
- Impressions sur les joues, la langue ou les lèvres.
Critères d'exclusion:
- Enfants atteints de maladie chronique / systémique / psychologique, présence de symptômes de TMD, manque de dents postérieures qui peuvent provoquer une mastication unilatérale, l'utilisation de tout médicament pouvant affecter l'activité musculaire, les malocclusions dentaires (tout problème de mâchoire squelettique dans les dimensions antéropositres et verticales) et l'orthodontique squelettique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Patients âgés de 7 à 12 ans, avec dentition mixte, occlusion de classe I et diagnostiqué avec un bruxisme probable
|
Évaluation échographique du muscle masséter
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de l'épaisseur musculaire
Délai: Du début au troisième mois
|
Les muscles du masseter épais ont été mesurés à partir d'une seule position à la partie la plus épaisse du muscle, près du plan occlusal et à mi-chemin entre l'arc zygomatique et l'angle gonial.
Les muscles du masseter épais ont été évalués bilatéralement, à la fois dans les positions détendues et contractées (morsure maximale).
|
Du début au troisième mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .