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Évaluation de l'efficacité de l'attelle occlusale par épaisseur musculaire de masseter à ultrasons

17 avril 2025 mis à jour par: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University

Évaluation de l'efficacité de l'attelle occlusale par épaisseur des muscles ultrasoniques du masseter chez les enfants atteints de bruxisme de sommeil: une étude pilote clinique

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'attelle occlusale chez les patients bruxis pédiatriques par des mesures ultrasoniques de l'épaisseur du muscle masséter et de la perception de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'attelle occlusale par des mesures ultrasoniques de l'épaisseur des muscles du masseter et de la perception de la douleur dans un groupe de patients bruxis pédiatriques. L'étude comprenait des patients âgés de 7 à 12 ans, tous dans la période de dentition mixte, avec occlusion de classe I et diagnostiqué avec du bruxisme probable. Une attelle d'occlusale douce de 2 mm d'épaisseur a été préparée pour chaque patient. Des mesures à ultrasons ont été utilisées pour évaluer l'épaisseur du muscle masséter (MMT) au départ, un, deux et trois mois. L'échelle analogique visuelle (EVA) a également été utilisée pour enregistrer des mesures subjectives de la douleur. ANOVA à mesures répétées et le test Friedman ont été utilisés dans l'analyse statistique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Turquie, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 7 à 12 ans, avec dentition mixte, occlusion de classe I et diagnostiqué avec un bruxisme probable

La description

Critères d'inclusion:

  • Symptômes de serrage ou de broyage des dents lors du sommeil la nuit ou pendant la journée, y compris des maux de tête le matin, comme indiqué par les parents pendant l'anamnèse.
  • L'usure des dents de type attrition, ainsi que l'inconfort, la fatigue et / ou la douleur dans les muscles de la mâchoire lorsqu'ils sont palpés lors d'un examen clinique. Le diagnostic clinique de l'attrition était basé sur les résultats suivants:

    • Facettes brillantes et plates.
    • L'émail et la dentin s'usent au même rythme.
    • Portez des motifs sur les surfaces occlusales des dents opposées.
    • Rupture possible de cuspides ou de restaurations.
    • Impressions sur les joues, la langue ou les lèvres.

Critères d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladie chronique / systémique / psychologique, présence de symptômes de TMD, manque de dents postérieures qui peuvent provoquer une mastication unilatérale, l'utilisation de tout médicament pouvant affecter l'activité musculaire, les malocclusions dentaires (tout problème de mâchoire squelettique dans les dimensions antéropositres et verticales) et l'orthodontique squelettique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients âgés de 7 à 12 ans, avec dentition mixte, occlusion de classe I et diagnostiqué avec un bruxisme probable
Évaluation échographique du muscle masséter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'épaisseur musculaire
Délai: Du début au troisième mois
Les muscles du masseter épais ont été mesurés à partir d'une seule position à la partie la plus épaisse du muscle, près du plan occlusal et à mi-chemin entre l'arc zygomatique et l'angle gonial. Les muscles du masseter épais ont été évalués bilatéralement, à la fois dans les positions détendues et contractées (morsure maximale).
Du début au troisième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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