Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af okklusal splint effektivitet ved ultralyds muskeltykkelse

17. april 2025 opdateret af: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University

Evaluering af okklusal splint effektivitet ved ultralydsmassetermuskelstykkelse hos børn med søvn Bruxisme: En klinisk pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​okklusal splint hos pædiatriske bruxistiske patienter ved ultralydsmålinger af massetermuskelsykkelse og smerteopfattelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​okklusal splint ved ultralydsmålinger af massetermuskelsykkelse og smerteopfattelse hos en gruppe pædiatriske bruxistiske patienter. Undersøgelsen omfattede patienter i alderen 7 til 12 år, alt sammen i den blandede tandpræstationsperiode, med klasse I -okklusion og diagnosticeret med sandsynlig bruxisme. En 2 mm tyk blød okklusal splint blev fremstillet for hver patient. Ultrasoniske målinger blev anvendt til at vurdere tykkelsen af ​​massetermuskelen (MMT) ved baseline, en, to og tre måneder. Visuel analog skala (VAS) blev også brugt til at registrere subjektive smertemålinger. Gentagede målinger ANOVA og Friedman-test blev anvendt i den statistiske analyse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Kalkun, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 7 og 12 år med blandet tandpræstation, klasse I okklusion og diagnosticeret med sandsynlig bruxisme

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Symptomer på tandklamning eller slibning, når man sover om natten eller om dagen, inklusive hovedpine om morgenen, som rapporteret af forældre under Anamnesis.
  • Tandstøj af slidningstype samt ubehag, træthed og/eller smerter i kæbemusklerne, når de blev palperet under en klinisk undersøgelse. Den kliniske diagnose af slid var baseret på følgende fund:

    • Skinnende og flade facetter.
    • Emalje og dentin slides i samme tempo.
    • Bær mønstre på modstridende tænders okklusale overflader.
    • Mulig brud på cusps eller restaureringer.
    • Indtryk på kinderne, tungen eller læberne.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med enhver kronisk/systemisk/psykologisk sygdom, tilstedeværelse af TMD -symptomer, mangel på bageste tænder, der kan forårsage ensidig tyggning, brug af medicin, der kan påvirke muskelaktivitet, tandlæge -malokklusioner (eventuelle skeletkæbens problemer i anteroposterior og lodrette dimensioner) og den igangværende ortodontiske behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe
Patienter mellem 7 og 12 år med blandet tandpræstation, klasse I okklusion og diagnosticeret med sandsynlig bruxisme
Ultrasonografisk evaluering af massetermuskelen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltykkelse måling
Tidsramme: Fra begyndelsen til den tredje måned
Masseter -muskeltykler blev målt fra en enkelt position i den tykeste del af muskelen, tæt på det okklusale plan og midtvejs mellem den zygomatiske bue og gonialvinklen. Masseter -muskel tyk blev evalueret bilateralt i både de afslappede og kontraherede (maksimale bidende) positioner.
Fra begyndelsen til den tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bruxisme, søvn

Kliniske forsøg med Ultrasonografi

Abonner