- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06894342
Evaluering af okklusal splint effektivitet ved ultralyds muskeltykkelse
17. april 2025 opdateret af: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Evaluering af okklusal splint effektivitet ved ultralydsmassetermuskelstykkelse hos børn med søvn Bruxisme: En klinisk pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af okklusal splint hos pædiatriske bruxistiske patienter ved ultralydsmålinger af massetermuskelsykkelse og smerteopfattelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af okklusal splint ved ultralydsmålinger af massetermuskelsykkelse og smerteopfattelse hos en gruppe pædiatriske bruxistiske patienter.
Undersøgelsen omfattede patienter i alderen 7 til 12 år, alt sammen i den blandede tandpræstationsperiode, med klasse I -okklusion og diagnosticeret med sandsynlig bruxisme.
En 2 mm tyk blød okklusal splint blev fremstillet for hver patient.
Ultrasoniske målinger blev anvendt til at vurdere tykkelsen af massetermuskelen (MMT) ved baseline, en, to og tre måneder. Visuel analog skala (VAS) blev også brugt til at registrere subjektive smertemålinger.
Gentagede målinger ANOVA og Friedman-test blev anvendt i den statistiske analyse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkun, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 7 og 12 år med blandet tandpræstation, klasse I okklusion og diagnosticeret med sandsynlig bruxisme
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Symptomer på tandklamning eller slibning, når man sover om natten eller om dagen, inklusive hovedpine om morgenen, som rapporteret af forældre under Anamnesis.
Tandstøj af slidningstype samt ubehag, træthed og/eller smerter i kæbemusklerne, når de blev palperet under en klinisk undersøgelse. Den kliniske diagnose af slid var baseret på følgende fund:
- Skinnende og flade facetter.
- Emalje og dentin slides i samme tempo.
- Bær mønstre på modstridende tænders okklusale overflader.
- Mulig brud på cusps eller restaureringer.
- Indtryk på kinderne, tungen eller læberne.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med enhver kronisk/systemisk/psykologisk sygdom, tilstedeværelse af TMD -symptomer, mangel på bageste tænder, der kan forårsage ensidig tyggning, brug af medicin, der kan påvirke muskelaktivitet, tandlæge -malokklusioner (eventuelle skeletkæbens problemer i anteroposterior og lodrette dimensioner) og den igangværende ortodontiske behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Patienter mellem 7 og 12 år med blandet tandpræstation, klasse I okklusion og diagnosticeret med sandsynlig bruxisme
|
Ultrasonografisk evaluering af massetermuskelen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltykkelse måling
Tidsramme: Fra begyndelsen til den tredje måned
|
Masseter -muskeltykler blev målt fra en enkelt position i den tykeste del af muskelen, tæt på det okklusale plan og midtvejs mellem den zygomatiske bue og gonialvinklen.
Masseter -muskel tyk blev evalueret bilateralt i både de afslappede og kontraherede (maksimale bidende) positioner.
|
Fra begyndelsen til den tredje måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bruxisme, søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Ultrasonografi
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)