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Valutazione dell'efficacia di stecca occlusale da parte dello spessore muscolare del masseter ad ultrasuoni

17 aprile 2025 aggiornato da: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University

Valutazione dell'efficacia di stecca occlusale da parte dello spessore muscolare del masseter ad ultrasuoni nei bambini con bruxismo del sonno: uno studio pilota clinico

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia della stecca occlusale nei pazienti bruxisti pediatrici mediante misurazioni ultrasoniche dello spessore muscolare del masseter e della percezione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia della stecca occlusale mediante misurazioni ultrasoniche dello spessore del muscolo di masseter e della percezione del dolore in un gruppo di pazienti bruxisti pediatrici. Lo studio includeva pazienti di età compresa tra 7 e 12 anni, tutti nel periodo di dentatura mista, con occlusione di classe I e diagnosticata con probabile bruxismo. Per ciascun paziente è stata preparata una stecca occlusale morbida di spessore 2 mm. Le misurazioni ultrasoniche sono state utilizzate per valutare lo spessore del muscolo di masseter (MMT) al basale, una, due e tre mesi. Scala analogica visiva (VAS) è stata anche utilizzata per registrare misurazioni del dolore soggettivo. Masure ripetute ANOVA e Friedman Test sono stati utilizzati nell'analisi statistica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tacchino, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 7 e 12 anni, con dentatura mista, occlusione di classe I e diagnosticati con probabile bruxismo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sintomi di serraggio o macinatura dei denti quando si dorme di notte o durante il giorno, compresi i mal di testa al mattino, come riportato dai genitori durante l'anamnesi.

  • Usura dei denti a logoramento, nonché disagio, affaticamento e/o dolore nei muscoli della mascella quando palpati durante un esame clinico. La diagnosi clinica di logoramento si basava sui seguenti risultati:

    • Sfaccettature lucenti e piatte.
    • L'usura dello smalto e della dentina allo stesso ritmo.
    • Indossare motivi sulle superfici occlusali dei denti avversari.
    • Possibile rottura di cuspidi o restauri.
    • Impressioni sulle guance, la lingua o le labbra.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con qualsiasi malattia cronica/sistemica/psicologica, presenza di sintomi di TMD, mancanza di denti posteriori che possono causare masticazioni unilaterali, uso di qualsiasi farmaco che può influire sull'attività muscolare, i maloccusioni dentali (eventuali problemi di mascella scheletrica nelle dimensioni anteroposteriche e verticali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti di età compresa tra 7 e 12 anni, con dentatura mista, occlusione di classe I e diagnosticati con probabile bruxismo
Test diagnostico: Ecografia
Valutazione ecografica del muscolo del masseter

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Dall'inizio al terzo mese
Il muscolo di masseter spesso è stato misurato da una singola posizione nella parte più spessa del muscolo, vicino al piano occlusale e a metà strada tra l'arco zigomatico e l'angolo goniale. Il muscolo di masseter Spessori è stato valutato bilateralmente, in entrambe le posizioni rilassate e contratte (morso massimo).
Dall'inizio al terzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AYBU-DHF-ZBA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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