Оценка эффективности окклюзионного шины с помощью ультразвуковой толщины мышц мышц
17 апреля 2025 г. обновлено: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Оценка эффективности окклюзионного шины с помощью ультразвуковой толщины мышц мышц у детей с бруксизмом сна: клиническое пилотное исследование
Целью данного исследования было оценить эффективность окклюзионной шины у педиатрических бруксистских пациентов с помощью ультразвуковых измерений толщины мышц и восприятия боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить эффективность окклюзионной шины с помощью ультразвуковых измерений толщины мышц массы и восприятия боли у группы педиатрических бруксистских пациентов.
Исследование включало пациентов в возрасте от 7 до 12 лет, все в смешанный период зубного зуба, с окклюзией класса I и диагностированы с вероятным бруксизмом.
Для каждого пациента была приготовлена мягкая окклюзионная шина толщиной 2 мм.
Ультразвуковые измерения использовались для оценки толщины мышцы массы (MMT) на исходном уровне, один, два и три месяца. Визуальная аналоговая шкала (VAS) также использовалась для регистрации субъективных измерений боли.
Тест ANOVA и Friedman с повторными измерениями использовался в статистическом анализе
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Турция, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 7 до 12 лет, с смешанным зубным проведением, окклюзией класса I и диагнозом вероятного бруксизма
Описание
Критерии включения:
- Симптомы сжигания зубов или шлифования во время сна ночью или днем, включая головные боли по утрам, как сообщают родители во время анамнезиса.
Зубной износ типа истощения, а также дискомфорт, усталость и/или боль в мышцах челюсти при пальпировании во время клинического обследования. Клинический диагноз истощения был основан на следующих результатах:
- Блестящие и плоские аспекты.
- Эмаль и дентин изнашиваются в том же темпе.
- Носит узоры на окклюзионных поверхностях противоположных зубов.
- Возможное поломку островов или реставраций.
- Впечатления на щеках, языке или губах.
Критерии исключения:
- Дети с любыми хроническими/системными/психологическими заболеваниями, наличием симптомов ТМД, отсутствием задних зубов, которые могут вызвать одностороннее жевание, использование любых лекарств, которые могут влиять на мышечную активность, зубные дефекции (любые проблемы скелетной челюсти в переднепосторных и вертикальных измерениях) и продолжающееся ортодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Пациенты в возрасте от 7 до 12 лет, с смешанным зубным проведением, окклюзией класса I и диагнозом вероятного бруксизма
|
Ультрасонографическая оценка мышц массы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение толщины мышц
Временное ограничение: с начала до третьего месяца
|
Толстую мышцы мышц измеряли из одного положения в самой толстой части мышцы, недалеко от окклюзионной плоскости и на полпути между зигоматической аркой и раниальным углом.
Толстую мышцы в массе оценивали с двусторонней основы, как в расслабленных, так и в сжимаемых (максимальных укусах) положениях.
|
с начала до третьего месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AYBU-DHF-ZBA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .