Evaluering av okklusal splint effektivitet ved ultralydmasseter muskeltykkelse
17. april 2025 oppdatert av: zeynepbetul, Ankara Yildirim Beyazıt University
Evaluering av okklusal splint effektivitet ved ultralyd Masseter Muskeltykkelse hos barn med søvn Bruxisme: En klinisk pilotstudie
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av okklusal splint hos pediatriske bruxistiske pasienter ved ultralydmålinger av masseter muskeltykkelse og smerteoppfatning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av okklusal splint ved ultralydmålinger av massetermuskeltykkelse og smerteoppfatning hos en gruppe pediatriske bruxistiske pasienter.
Studien inkluderte pasienter i alderen 7 til 12 år, alt i den blandede tannbehandlingsperioden, med klasse I -okklusjon og diagnostisert med sannsynlig bruxisme.
En 2 mm tykk myk okklusal splint ble forberedt for hver pasient.
Ultrasoniske målinger ble brukt for å vurdere tykkelsen på massetermuskelen (MMT) ved baseline, en, to og tre måneder. Visual analog skala (VAS) ble også brukt til å registrere subjektive smertemålinger.
Gjentatte mål ANOVA og Friedman-test ble brukt i den statistiske analysen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Tyrkia, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 7 og 12 år, med blandet tannbehandling, klasse I -okklusjon og diagnostisert med sannsynlig bruxisme
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Symptomer på tannklemning eller sliping når du sover om natten eller om dagen, inkludert hodepine om morgenen, som rapportert av foreldre under anamnesis.
Tann av uttrekkstype, så vel som ubehag, tretthet og/eller smerter i kjevemuskulaturen når de er palpert under en klinisk undersøkelse. Den kliniske diagnosen utmattelse var basert på følgende funn:
- Skinnende og flate fasetter.
- Emaljen og dentin slitasje i samme tempo.
- Bruk mønstre på motstridende tenner okklusale overflater.
- Mulig brudd på cusps eller restaureringer.
- Inntrykk på kinnene, tungen eller leppene.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med kronisk/systemisk/psykologisk sykdom, tilstedeværelse av TMD -symptomer, mangel på bakre tenner som kan forårsake ensidig tygging, bruk av medisiner som kan påvirke muskelaktivitet, tannmaloklusjoner (eventuelle skjelettkjeveproblemer i anteroposterior og vertikal dimensjon) og pågående ortodontisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Pasienter mellom 7 og 12 år, med blandet tannbehandling, klasse I -okklusjon og diagnostisert med sannsynlig bruxisme
|
Ultrasonografisk evaluering av massetermuskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av muskeltykkelse
Tidsramme: Fra begynnelsen til den tredje måneden
|
Masseter Muscle Thicknes ble målt fra en enkelt stilling ved den tykkeste delen av muskelen, nær det okklusale planet og midtveis mellom den zygomatiske buen og den goniale vinkelen.
Masseter Muscle Thicknes ble evaluert bilateralt, både i de avslappede og inngikkede (maksimale bitende) posisjonene.
|
Fra begynnelsen til den tredje måneden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AYBU-DHF-ZBA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .